干眼症,这个困扰着无数人的眼部慢性疾病,正悄然改变着患者的生活质量。持续的刺痛、烧灼感,对光敏感、视力模糊和眼疲劳等症状,如同附骨之疽,给患者带来无尽烦恼。而就在近日,眼科领域传来重磅好消息!
2025年5月28日,爱尔康眼科护理公司宣布,旗下创新眼药水Tryptyr(通用名acoltremon,曾用名AR-15512)0.003%,成功获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,用于治疗干眼症(DED)的体征和症状。这一消息,无疑为全球干眼症患者点亮了新的希望。
Tryptyr堪称“眼科黑科技”,它是全球首个TRPM8受体激动剂,作为神经调节剂,就像精准的“泪液指挥官”,能够刺激角膜感觉神经,迅速启动自然泪液的产生机制。使用方式十分便捷,每日仅需两次,每次一滴,就能助力泪液分泌步入正轨。加州大学欧文分校眼科学教授Marjan Farid博士激动地表示,这是首款能直击泪液不足根源、刺激角膜神经的滴眼液,意义非凡。
Tryptyr的获批并非偶然,而是基于两项严谨的3期临床试验有力支撑。两项试验共招募了930余名有干眼病病史的患者,并将他们按1:1比例随机分组。在COMET-2和COMET-3研究中,Tryptyr展现出了压倒性优势。相较于对照组,使用Tryptyr的患者中,未麻醉Schirmer评分(关键泪液生成指标)至少增加10mm的受试者比例,分别是对照组的四倍之多!COMET-2试验中为42.6% vs 8.2%,COMET-3试验中达到53.2% vs 14.4% ,且两项研究数据均达到统计学显著差异(p<0.0001)。更令人惊喜的是,从第一天开始,Tryptyr就能显著促进天然泪液分泌,且在90天研究期内,效果始终稳定在线。同时,它的安全性也值得信赖,研究期间未出现严重眼部不良事件。
目前,干眼症的治疗现状并不乐观。炎症与免疫相关失调致使泪膜受损,是干眼症的主要诱因。在国内,玻璃酸钠滴眼液(人工泪液)是患者使用最多的药物,中重度患者则常借助糖皮质激素滴眼液抗炎;国外虽已采用环孢素滴眼液抗炎,效果和安全性更佳,但仍未能满足所有患者需求。Tryptyr的出现,为干眼症治疗开辟了全新路径。
爱尔康首席执行官David Endicott难掩激动,他指出,Tryptyr获批是爱尔康成为独立上市公司后的重要里程碑,其快速起效的特性,将为广大干眼症患者带来全新且令人振奋的治疗选择。据悉,爱尔康计划于2025年第三季度在美国推出Tryptyr,未来还将逐步推向更多国际市场。
相信随着Tryptyr的推广应用,无数被干眼症折磨的患者,终将告别眼部不适,重获清晰明亮的视界,开启“无干眼”的新生活!

