卒中（俗称“中风”）是我国致残和致死的首要病因，急性缺血性卒中（AIS）约占我国全部卒中人群的70%。根据当前治疗指南，静脉溶栓治疗后24小时内需对AIS患者进行37次的密切监测，以及时处理脑出血等并发症风险和药物反应。
监测次数是不是必须要高达37次？今天发表于《柳叶刀》杂志上的文章《急性缺血性卒中静脉溶栓后，最佳监测试验》给出了新的答案，在第11届欧洲卒中组织会议上引发关注。
这一结论来自复旦大学类脑智能科学与技术研究院克雷格·安德森特聘教授/宋莉莉特聘研究员团队、约翰斯·霍普金斯大学维克多·乌鲁蒂亚教授团队与中国医科大学、沈阳市第四人民医院隋轶教授团队的联合研究。研究覆盖8个国家114家医院共4922例患者，结果表明，对于低风险急性缺血性卒中患者，将传统监测频率减半至17次不仅安全可靠，还能显著优化医疗资源配置。
值得注意的是，此次研究结论主要针对接受急性缺血性卒中溶栓治疗的低风险患者。对于接受急性缺血性卒中溶栓治疗的低风险患者，将生命体征和神经功能检查频率减半，既不会影响治疗效果，也不会阻碍功能恢复。
如何界定谁是“低风险患者”？宋莉莉介绍，在当地临床指南规定的时间开始溶栓后2小时内临床稳定，且NIHSS评分
克雷格·安德森团队建议尽快将这一针对低风险患者的低强度监测方案纳入临床指南，让更多医疗系统和患者受益。
“通常需要2到3个临床试验，研究结论才会被纳入指南中的‘强烈建议’，而我们这一大型跨国研究是独一无二、很难复制的。尽管如此，我仍然非常有信心，或许建议程度有所不同，但我们的研究结果未来很可能会被纳入所有国家的临床指南。”他说。
2024年初，克雷格·安德森和宋莉莉全职加入复旦大学，创建了复旦大学类脑院国际临床试验与转化医学中心，希望打造一个全球脑健康领域的顶尖临床研究机构，通过整合跨国临床试验资源，缩短医疗成果从实验室到临床应用的转化周期，为脑血管病等领域患者提供更快的治疗解决方案。
团队未来的一项重要研究工作是建设全球性科研合作平台“ACT-GLOBAL”，计划联合40个国家约400家医疗机构，构建标准化临床试验数据库与智能分析系统。该平台通过统一研究协议、共享患者队列数据和实时监测系统，以模块化的试验设计，允许不同国家同步开展研究分支，在确保数据质量前提下实现成果批量产出。
“OPTIMISTmain项目六年磨一剑，正是全球临床试验效率困境的缩影。”克雷格·安德森指出， “ACT-GLOBAL平台将开创智能临床研究的新纪元——有望同样时间产出5-10倍的研究成果。” 据估算，该平台将有望实现多中心临床试验效率提升40%，使同类研究周期比传统的缩短30%。
“这个平台不仅是技术革新，更是科研范式的变革。我们将打破地域限制，推动临床研究从‘单点突破’向‘系统解构’的范式转变，让更多患者能第一时间受益于最新医疗成果。”宋莉莉介绍，平台计划2025年完成首期建设，将逐步形成每年支撑10项以上国际多中心临床试验的运作能力。
（通讯员 曾译萱、殷梦昊）