题图 | Pixabay
文源 | 医学新视点
Akero Therapeutics公司近期宣布，在欧洲肝脏研究学会（EASL）大会上公布了其2b期SYMMETRY临床试验的最新结果，展示了efruxifermin（EFX）在改善由代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）引起的代偿期肝硬化（F4）方面的潜力。
在预设的亚组分析中（基线和第96周均进行肝活检的患者，N=134），接受EFX（50 mg）治疗的患者中有39%达到了肝纤维化改善的标准，而安慰剂组仅为15%（p=0.009）。在意向性治疗（ITT）人群（N=181）中，将缺失的第96周活检结果按无应答者处理后，EFX（50 mg）组仍有29%的患者获得改善，而安慰剂组为11%（p=0.031）。
▲SYMMETRY试验的96周数据（图片来源：参考资料）
SYMMETRY研究的主要终点是第36周时MASH无恶化前提下肝纤维化改善≥1级。尽管EFX治疗组在该时间点相较安慰剂组表现出数值上的改善趋势，但差异未达到统计学显著性。在基线至第96周均有活检数据的患者中，第36周与第96周时纤维化改善的比例显示，EFX组的安慰剂调整治疗效果由10%提升至24%。这一效果的增强突显出在代偿期肝硬化患者中，延长EFX治疗时间的重要性。
Efruxifermin为工程化、长效纤维细胞生长因子21（FGF21）融合蛋白。FGF21可减缓细胞内应激反应并改善代谢调节。EFX被设计用以减少肝脏脂肪和炎症、逆转纤维化、增加胰岛素敏感性和改善脂蛋白水平。该疗法曾在2022年获得美国FDA授予突破性疗法认定，用以治疗MASH。
https://www.globenewswire.com/news-release/2025/05/09/3078060/0/en/Akero-Therapeutics-Presents-Week-96-Results-from-Phase-2b-SYMMETRY-Clinical-Trial-of-Efruxifermin-in-Patients-with-Compensated-Cirrhosis-Caused-by-MASH-Showing-Fibrosis-Improvement.html
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