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关键更新抢先看
撰文 |苏旭晗
2025年4月18日至19日，中国临床肿瘤学会（CSCO）指南大会在山东济南盛大召开。本次指南会由CSCO与北京市希思科临床肿瘤学研究基金会联合主办。大会首日，在血液系统肿瘤专场中，北京大学肿瘤医院的宋玉琴教授与哈尔滨血液病肿瘤研究所的赵东陆教授对2025 CSCO淋巴瘤诊疗指南（以下简称《指南》）进行了深入的更新要点解读。医学界特别整理相关内容，以飨读者。
弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）更新要点
宋玉琴教授指出：“DLBCL是最为常见的非霍奇金淋巴瘤（NHL）亚型，全球范围内的发病率为NHL新发病例的30%～40%。国内外临床诊疗指南和共识均推荐R-CHOP方案作为DLBCL的标准一线治疗方案。然而，在总体人群中仍有约1/3及以上的患者对R-CHOP治疗无响应，或在治疗后早期复发。因此，亟需探索和开发以R-CHOP方案为基础、更为有效且相对安全的新型药物组合或治疗策略。”
图1：淋巴瘤诊疗指南解读
初治DLBCL：R-CHOP+X再添新选项
▌R-CHOP+西达本胺
III期DEB研究纳入423例DLBCL患者，随机接受R-CHOP联合西达本胺或安慰剂治疗。结果显示，西达本胺组的24个月无进展生存（PFS）率为67.3%，安慰剂组为57.0%；联合治疗结束时，西达本胺组和安慰剂组的完全缓解（CR）率分别为73.0%和61.8%。
图2：DEB研究
复发/难治性（R/R）DLBCL：双抗联合化疗优势明显
针对R/R DLBCL患者，宋玉琴教授谈道：“R/R DLBCL患者可根据是否符合移植条件进行分层治疗，对于适合移植的患者，经过含铂挽救治疗后行自体造血干细胞移植（ASCT）。对于不适合移植的患者则进行最佳支持治疗，双抗联合化疗在R/R DLBCL患者中表现出良好的疗效。”
▌Glofit-GemOx
STARGLO研究是一项全球III期临床试验，评估了格菲妥单抗联合吉西他滨和奥沙利铂（Glofit-GemOx）在R/R DLBCL患者中的疗效和安全性。研究结果显示，Glofit-GemOx组的中位PFS为12.1个月，较对照组（3.3个月）显著延长。
图3：STARGLO研究
高级别B细胞淋巴瘤 非特指型：Pola-R-CHP生存获益更优
▌Pola-R-CHP方案
III期POLARIX研究纳入879例DLBCL患者，随机接受R-CHOP或Pola-R-CHP治疗。亚组分析结果显示，Pola-R-CHP组的PFS（HR 0.48，95%CI：0.21-1.08）和总生存期（OS）（HR 0.42，95%CI：0.15-1.19）均观察到更明显的获益。
图4：POLARIX研究
R/R滤泡性淋巴瘤（FL）更新亮点
随着新药的问世和新型治疗方案的不断探索，R/R FL患者有了更多的治疗选择。新一代BTK抑制剂（BTKi）泽布替尼与新一代抗CD20单抗奥妥珠单抗的联合疗法，在R/R FL患者中展现出持久的疗效和良好的安全性。
▌奥妥珠单抗+泽布替尼
ROSEWOOD研究纳入了217例R/R FL患者，随机给予奥妥珠单抗+泽布替尼或奥妥珠单抗单药治疗。结果显示，联合治疗组较单药治疗组的PFS显著延长（28.0个月vs 10.4个月）。
图5：ROSEWOOD研究
宋玉琴教授总结道：“在我国，FL占NHL的8%-23%，中位确诊年龄为53岁。随着人口老龄化的加剧，老年FL患者的比例将显著增加。老年FL患者的治疗目标不仅在于延长生存期，更在于缓解症状、提高生活质量。因此，我们期待更多高质量的临床研究得以开展，并鼓励更多患者积极参与其中，以实现医患双向获益。也希望国产创新药物持续发力，为患者提供更加丰富和优质的治疗选择。”
套细胞淋巴瘤（MCL）更新要点
“MCL的临床病程呈高度异质性，是一种罕见但具侵袭性的非霍奇金淋巴瘤，疾病进展迅速，治疗挑战重重。此次《指南》更新主要新增了BTKi的相关推荐。”赵东陆教授谈道。
▌R-CHOP联合BTKi/R-DHAP或DHAOx（II级推荐）
TRIANGLE研究对比了三种治疗方案在MCL患者中的疗效：免疫化疗+ASCT+伊布替尼（A+I组）、免疫化疗+伊布替尼（I组），以及免疫化疗+ASCT（对照组A组），旨在评估联合伊布替尼是否能带来更大的生存获益。结果显示，中位随访31个月时，A+I组（88%）和I组（86%）的3年无失败生存（FFS）率均优于A组（72%）。总体而言，相较于标准的ASCT巩固治疗方案，添加伊布替尼的免疫化疗方案展现出更优的疗效。
图6：TRIANGLE研究
▌泽布替尼+奥妥珠单抗+维奈克拉（伴TP53突变）（III级推荐）
一项II期临床研究评估了BOVen（泽布替尼、奥妥珠单抗、维奈克拉）方案治疗初治TP53突变MCL患者（N=25）的耐受性和疗效。结果显示，2年PFS率为72%，2年OS率为76%，提示该方案可使此类患者实现持久且深度的缓解。
图7：BOVen方案
▌利妥昔单抗+BTKi
TRIANGLE试研究进一步对所有三个治疗组（A，A+I和l组）额外非随机给予利妥昔单抗维持治疗（每两个月一次，持续3年），调整后分析结果显示，在所有三个治疗组中额外给予利妥昔单抗均显著延长了PFS。
图8：利妥昔单抗维持治疗
边缘区淋巴瘤（MZL）更新要点
《指南》新增匹妥布替尼用于III/IV期有症状MZL的三线治疗。
图9：MZL部分更新
▌匹妥布替尼
I/II期BRUIN研究评估了匹妥布替尼用于治疗R/R MZL的疗效，研究共纳入36例MZL患者，结果显示总缓解率（ORR）为50%；其中，既往接受过BTKi治疗患者亚组的ORR为46.2%，未接受过BTKi治疗患者亚组为60%。
图10：BRUIN研究（R/R MZL）
慢性淋巴细胞白血病（CLL）更新要点
《指南》基于新的研究数据，将奥布替尼单药一线治疗放入I级推荐。考虑到甲泼尼龙冲击联合利妥昔单抗在我国国情下的实际应用价值，保留其作为III级推荐。同时新增匹妥布替尼一线治疗既往共价结合BTKi耐药或不耐受的R/R CLL患者。
图11：CLL部分更新
图12：R/R CLL患者部分更新
▌奥布替尼
奥布替尼单药一线治疗CLL的注册临床研究共入组191例患者，随机分配至奥布替尼组（n=91）和对照组（利妥昔单抗+苯丁酸氮芥，n=100）。结果显示，奥布替尼组的中位PFS未达到（12个月PFS率为93%，24个月PFS率为82%，36个月PFS率接近70%），ORR超过90%。
▌匹妥布替尼
BRUIN研究评估了高选择性非共价BTKi匹妥布替尼在R/R CLL患者中的疗效，共纳入317例CLL/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）患者。结果显示，ORR达81.6%，中位PFS为19.4个月。
图13：BRUIN研究（R/R CLL）
R/R外周T细胞淋巴瘤（PTCL）更新要点
新版《指南》中，无论R/R PTCL患者符合或不符合移植条件，均新增戈利昔替尼用于一线治疗。
图14：R/R PTCL的更新
▌戈利昔替尼
II期JACKPOT8 Part B研究，评估了戈利昔替尼在R/R PTCL中的疗效。88例疗效可评估的患者中，ORR为44.3%，CR率为23.9%，中位缓解持续时间（DoR）为20.7个月，中位PFS为5.6个月，中位OS为19.4个月，显示出良好的疗效。
图15：JACKPOT8 Part B研究
NK/T细胞淋巴瘤（NKTCL）
基于信迪利单抗的优秀表现，《指南》新增其联合P-GemOx/培门冬酶作为NKTCL初治III-IV期的一线治疗方案，在R/R类别中新增了PD-L1单抗舒格利单抗。
图16：初治及R/R NKTCL的更新
▌信迪利单抗联合P-GemOx
I期临床研究SPIRIT-01旨在评估信迪利单抗联合P-GemOx方案（培门冬酶、吉西他滨、奥沙利铂） 治疗初治进展期结外鼻型NKTCL的疗效。结果显示，34例患者的ORR高达100%，CR率达85%，中位OS和中位PFS未达到，预估的2年OS率为89.8%，2年PFS率为65.5%。
图17：SPIRIT-01研究
▌信迪利单抗联合培门冬酶
一项II期研究纳入22例III/IV期NKTCL患者，接受培门冬酶联合信迪利单抗方案治疗，结果显示，6个周期诱导治疗后的ORR为68%，CR率和部分缓解（PR）率分别为59%和9%，2年PFS率和OS率分别为68%和86%。
图18：培门冬酶联合信迪利单抗治疗晚期NKTCL
▌舒格利单抗
一项关于舒格利单抗的研究表明，该药单药治疗R/R NKTCL时，经独立影像评估委员会（IRRC）评估的ORR为44.9%，CR率35.9%，远期生存数据显示，6个月、12个月和18个月OS率分别为79.2%、67.5%和57.9%，展现出持续的生存获益。
图19：舒格利单抗治疗R/R NKTCL
霍奇金淋巴瘤（HL）更新要点
《指南》在经典霍奇金淋巴瘤（cHL）方面进行了较多更新。一方面，剔除了BEACOPP方案，使用BrECADD方案进行替代；另一方面，将维布妥昔单抗+AVD的方案纳入到I级推荐中。
图20：HL更新要点
▌维布妥昔单抗+AVD
III期研究ECHELON-1的7年随访数据表明，维布妥昔单抗联合阿霉素+长春碱+达卡巴嗪（A+AVD）方案用于初治III/IV期经典型cHL患者时，7年PFS率达82.3%，7年OS率高达93.5%，长期生存获益显著。
图21：ECHELON-1研究随访数据
▌BrECADD方案
德国霍奇金研究组（GHSG）开展的HD21研究显示，BrECADD和BEACOPP两组患者的中期PFS的HR为0.63（99%Cl 0.37-1.07），BrECADD在中期PFS方面表现非劣效性，同时疾病进展和早期复发减少。
图22：BrECADD vs BEACOPP
小结
本次CSCO淋巴瘤诊疗指南针对8大淋巴瘤亚型均进行了更新，添加了最新的国内外研究数据与临床试验证据，结合国际前沿进展，旨在为中国临床医生带来更多循证医学指导。随着临床研究的日益进展，我们期待淋巴瘤领域能取得更多突破性成果，并尽早应用于临床治疗，从而造福更多淋巴瘤患者。
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本文来源：医学界血液频道
责任编辑：Sheep
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