近年来,济宁市兖州区市场监管局深入贯彻落实药品安全“四个最严”要求,坚持药品监管工作触角向基层延伸、力量向基层下沉,创新构建“三化融合、两网合一”药品监管体系,推动药品安全工作“落户”社会综治网格,打造药品安全社会共治新格局。
以“三化融合”为牵引,打造基层监管新标杆
网格化定责,织密监管网络。创新“N+2+1”网格管理体系,各基层市场监管所根据辖区实际划分为N个片区,每个片区细分2个小网格,每个小网格由1名网格员进行精准包保,两名网格员互为AB角,相互补位,实现“定格、定人、定责”,确保监管无空档、责任有联动。
标准化引领,规范监管流程。推行“四定工作法”,即定标准:制定印发《兖州区基层药品网格化监管标准体系标准汇编》,完善学习培训、网格员巡查、药品经营使用单位分类分级监管、考核等7项工作制度,细化监管事权和工作标准。定等级:强化风险等级运用,实施差异化监管,全区药品零售企业250家,212家定为A级,31家B级,7家C级。建立“一企一档”,形成监管台账,动态精细化管理。定流程:严格执法程序规范化,通过手机移动监管APP的日常检查事项等功能,实现“检查即录入、问题即推送、整改即闭环”。定责任:组织药店、医疗机构签订《药品安全承诺书》,明确企业主体责任,网格员实行“网格员+网格长”双签字制度,提升网格化服务管理规范水平。
智慧化赋能,提升监管质效。利用药品智慧监管平台可视化监管和巡查功能,确保监管全程留痕、企业行为可溯,对“处方药未凭处方销售”“执业药师不在岗”等违规行为实时预警处置,实现网格员发现问题提醒告诫、整改跟进、现场检查、违法行为速查速办全闭环。2023年通过药品智慧监管平台巡查发现违规情形87件,2024年下降为36件,逐步实现企业从他律到自律的观念转变。
以“两网合一”为路径,构建共治新格局
组织体系双向融合。联合镇街召开药品“三化融合、两网合一”监管工作推进会,成立工作领导小组,建立常态化沟通机制,全区共设置专业网格员70人,专职网格员834人。开展对专职网格员的药品安全知识及巡查事项培训指导,讲解药品基础知识和常见药品巡查问题,建立日常巡查、问题处置等多项联动机制,强化“吹哨报到”制度落实。2024年通过专职网格员发现“健康证过期”、“药品储存不规范”等问题48起,专业网格员24小时内响应处置。
服务管理双向延伸。专业、专职网格员联合行动,在46个诊所、卫生室设置“家庭过期药品回收点”,联合医药企业开展“以旧换新”活动,累计回收过期药品2000余盒。共同组织“安全用药知识科普”巡回宣传,通过社区投放宣传电影、视频普及用药知识,惠及群众3000余人次。
数据信息双线共享。实现全区药店“一店一码”全覆盖,专职网格员可以实时调阅监管信息与专业网格员协同排查问题,居民群众可以随时扫码查看资质信息、监管记录和投诉渠道,形成双向监管合力。依托药品智慧监管平台,实现与医保、公安部门数据共享,强化网格内部门沟通交流,动态监测“异常购药”等风险,2024年发现违规购买特殊管理药品线索2条,迅速与公安部门对接。
下一步,济宁市兖州区市场监管局将持续发力,继续深耕“三化融合、两网合一”监管模式,织密织牢基层药品安全“防护网”,全面提高基层治理效能,为全区人民生命健康提供坚强的药品安全保障。
(通讯员 宋宇)