齐鲁晚报·齐鲁壹点 刘通
1月10日，山东省政府新闻办举行新闻发布会，邀请省药监局主要负责同志等介绍山东开展优化药品补充申请审评审批改革试点，助力医药产业高质量发展情况。
省药监局药品安全总监王新建介绍，山东良好的药品监管能力为争取国家试点奠定了坚实基础。面临药品监管新形势、新任务，省药监局强基础、补短板，进一步深化药品审评审批制度改革，持续提升药品科学监管服务能力，让监管始终跑在风险的前面，服务跟上医药创新的步伐。
一是提升审评审批能力。按照“省市共建、省管市有”模式，在济南、烟台、菏泽设立省药监局审评核查分中心，将“末端提速”变为“前端帮扶”，为企业提供“家门口”“一站式”“一对一”服务，就近解决企业在产品申报、审评核查过程中的难题堵点，避免企业“多跑路”“走弯路”，有效提升审评审批效率，加快创新产品上市。
二是提升检验检测能力。在条件成熟的市加快建设放射性药品检验室，强化放射性药品检验专业力量，服务本地及周边地区的放射性药品研发生产。举办山东省第九届检验检测技能竞赛，组织地市检验机构参加国家药监局能力验证计划，提升各级检验能力。推动国家药监局首个化妆品产品标准化分技术委员会秘书处落户山东，提升化妆品检验能力。
三是提升风险防控能力。每季度召开药械化风险会商，印发风险清单，督促各级做好风险处置。加快构建“1+2+3+N”舆情应急工作新格局，强化实时舆情监测，强化分级分类处置。推动各市和县区加快出台了药品、疫苗预案，举办全省疫苗应急演练，组织各市现场观摩，开展复盘研讨，提升应急处置能力。
四是提升智慧监管能力。坚持以信息化引领药品监管现代化，完成“智慧药监”一体化应用建设，探索建设药品生产风险智能预警系统，稳步推进药品追溯管理平台改造升级等项目，促进监管业务与信息化建设深度融合。持续提升政务服务化水平，完成14个涉企证照电子化工作，缩短企业获取证照的时间。
五是提升社会共治能力。策划推出“安心工程在行动”“百问百答”“审评易连”“百名专家进百企”，听取企业意见，精准为企业提供帮扶。组织开展药品安全宣传周主题活动，聘请企业代表、媒体代表、社区工作者代表等担任社会监督员，推动药品安全共治共享。2024年省级政务服务便民热线群众满意率、按时办结率和问题解决率持续保持较高水平。