(人民日报健康客户端记者 孔天骄)1月8日,康哲药业宣布通过全资附属公司与Alpha Cognition就用于治疗轻度至中度阿尔茨海默型痴呆症状的改良型新药ZUNVEYL(benzgalantamine delayed-release tablets)签订许可、合作与经销协议,获得了在亚洲(除日本)、澳洲、新西兰开发、注册、生产、进口、出口和商业化产品的独家权利,Alpha公司保留在区域内生产供应的权利。该协议的总金额为4400万美元。

记者了解到,ZUNVEYL已经于2024年7月获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,为近十年来FDA批准的第二个阿尔茨海默病口服疗法。

“对患者来说,引进新药可以让患者有更多的治疗药物选择,从而更多受益。”1月9日,北京天坛医院神经内科主任医师徐俊告诉人民日报健康客户端记者,ZUNVEYL(benzgalantamine,苯加兰他敏)是加兰他敏的一种前体药物,对比加兰他敏在有效性和耐受性方面表现出色。

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2024年6月26日,阿尔茨海默病患者在医院接受新药治疗。胡诚摄

ZUNVEYL通过抑制乙酰胆碱酯酶分解神经递质乙酰胆碱,提高中枢神经系统乙酰胆碱水平,从而缓解阿尔茨海默病患者的认知和记忆障碍。徐俊介绍,作为加兰他敏的前体药物,ZUNVEYL在通过胃和肠道时保持惰性,最终在被肝脏代谢后将活性药物释放到血液中。

药企在引进新药时通常会考虑该药物是否满足市场需求。“若存在患者需求,且药物能满足患者需求,药物引进便具有意义。其次,药企在评估不同药剂时,会考虑其与公司现有能力、商业化水平以及研发或销售业务的关联性。”清华大学药学院首任院长、全球健康药物研发中心主任丁胜表示,引进国外已上市或处于临床后期(三期)的药物,并在国内进行临床试验及上市推广,这种模式在业内非常普遍,已存在多年。