中药1类新药来袭，22亿市场再掀波澜

近日，CDE官网显示，北京厚成医药的中药1.1类新药渴脉平颗粒获得临床试验默示许可，用于治疗糖尿病肾病。米内网数据显示，2023年中国三大终端六大市场糖尿病中成药销售额超过22亿元。

中药1.1类新药渴脉平颗粒具有活血化瘀、益气养阴、通腑泄浊之功效，用于气阴两虚、瘀血内阻引起的颜面、双下肢浮肿，自汗或盗汗，五心烦热，大便干结及糖尿病肾脏病所致蛋白尿。该药临床申请于2024年10月11日获得CDE承办，2024年12月27日获得临床试验默示许可。

米内网数据显示，近年来糖尿病中成药市场持续扩容，2023年在中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）销售额超过22亿元，同比增长8.33%；2024年上半年销售额超过11亿元，同比增长5.03%。

来源：米内网格局数据库

2024年上半年中国三大终端六大市场糖尿病中成药TOP5品牌分别为白云山中一药业的消渴丸、石家庄以岭药业的津力达颗粒、北京五和博澳药业的桑枝总生物碱片、鲁南厚普制药的参芪降糖颗粒、辽宁奥达制药的木丹颗粒。

2024H1中国三大终端六大市场糖尿病中成药TOP5品牌

来源：米内网格局数据库

中国目前是世界上糖尿病患者最多的国家，近年来国内药企愈发重视糖尿病中药创新药的研发工作。

2023年至今，国内已有6款糖尿病中药1类新药的临床试验申请获得CDE批准，包括凯仲生物的六黄止渴颗粒、苏中药业的SZ1108片、辉昱生物的人参总次苷片、百灵毓秀的糖宁通络片、人福医药的玉蚕颗粒、北京厚成医药的渴脉平颗粒。

北京厚成医药科技有限公司成立于2016年，公司累计提交了3款中药1类新药HC001颗粒、HC009合剂、渴脉平颗粒的IND申请。其中，HC001颗粒已处于Ⅱ期临床研究阶段，用于治疗小儿急性水样腹泻。

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