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亿欧网最新获悉,1月2日,礼来中国宣布其明星减肥药产品替尔泊肽注射液(商品名:穆峰达)正式在中国上市。穆峰达目前在中国上市了四种规格,分别为2.5mg:0.5ml、5mg:0.5ml、7.5mg:0.5ml、10mg:0.5ml。

礼来称,此次上市的替尔泊肽同时覆盖两项适应症,一是在饮食控制和运动基础上,接受二甲双胍和/或磺脲类药物治疗血糖仍控制不佳的成人2型糖尿病患者;二是在控制饮食和增加运动基础上,初始体重指数(BMI)符合以下要求的成人的长期体重管理:≥28kg/m2(肥胖),或≥24kg/m2(超重)并伴有至少一种体重相关合并症(例如高血压、血脂异常、高血糖、阻塞性睡眠呼吸暂停、心血管疾病等)

据了解,在美国,替尔泊肽于2022年5月获美国FDA批准用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制,成为全球首款GLP-1/GIP双靶点受体激动剂,随后在2023年11月获批用于减重。在中国,降糖和减重两项适应症已于2024年先后获得国家药监局批准:

  • 2024年5月,替尔泊肽获药监局批准,用于改善成年人2型糖尿病患者的血糖;
  • 2024年7月,替尔泊肽针对减重相关适应症在中国获批,具体用于用于在低热量饮食和增加运动基础上改善成人肥胖或伴有至少一种体重相关合并症的超重患者长期体重管理。

当前,各大电商平台已上架相关产品,以美团为例,针对0.5ml:2.5mg*4支/盒的规格,各药店标价存在小幅差异,但普遍集中在2200~2500元的区间内。

相比之下,另一重磅减肥药产品诺和诺德旗下司美格鲁肽进入中国的时间稍早一些,已于2024年11月以商品名“诺和盈”在中国市场推广上市。

以淘宝为例,诺和盈根据规格不同,定价在1000~3000元不等。

高盛此前预测指出,全球抗肥胖药物市场年化规模有望到2030年实现16倍增长,预计整体市场规模将达1000亿美元。目前来看,“GLP-1双雄”——诺和诺德和礼来已占据九成市场份额。

尽管竞争激烈,但不断膨胀的减肥药市场依然吸引众多国内企业纷纷涌入,竞相角逐这一红海领域,据统计,华东医药、恒瑞医药、石药集团、仁会生物、翰森制药、甘李药业等均包含在内。

但进展并非都能像“GLP-1双雄”那般顺利,就在12月31日,国家药监局发布的药品通知称,九源基因的司美格鲁肽注射液上市申请未获得批准,这意味着国内首个申报上市的司美格鲁肽生物类似药距离真正进入市场还有一段距离。