▍全国中成药集采175个产品拟中选，中选率下降、降幅创新高
12月30日深夜，全国中成药采购联盟集中带量采购拟中选结果出炉。
全国中成药联盟集采共涉及20个产品组、95个产品。
本次共有175个药品拟中选，其中165个药品直接拟中选，2个药品按采购文件14.5.2增补为拟中选，8个药品按采购文件14.5.3增补为拟中选，没有药品议价拟中选。
赛柏蓝从相关人士处了解到，第三批中成药集采的增补拟中选主要是为了提高优质产品的中选几率。技术评价指标无倒扣分、符合技术评价得分达到100分或为国家中药保护品种是实现增补拟中选的条件之一。
据赛柏蓝粗略统计，这轮全国中成药集采产品中选率为31.47%，低于湖北牵头的第一批中成药集采62%的产品中选率，和第二批中成药集采71.6%的产品中选率。
本轮中成药集采，报价代表品以基准价格展开报价，有省级采购平台中标/挂网价格的产品，基准价格为最低中标/挂网价格（不含集采中选价格），没有省级采购平台中标/挂网价格的，以同竞争单元内报价代表品最低日均费用折算的价格作为基准价。
根据全国中成药联盟集采公布的报价代表品（第三批新品）相关数据中的产品全国省级采购平台最低中标/挂网价格(元)以及本次公布的拟中选价格计算，不少产品降价明显。
山西太行药业清开灵注射液（每支装2ml）拟中选价格为0.99元，全国省级采购平台最低中标/挂网价格为24元，降幅达95.9%；
哈药集团中药二厂注射用双黄连(冻干)（每支装600mg）拟中选价格为6.47元，全国省级采购平台最低中标/挂网价格为69.8元，降幅达90.7%；
河南辅仁堂制药地榆升白胶囊（每粒装0.255g）拟中选价格为9元，全国省级采购平台最低中标/挂网价格为72元，降幅达87.5%。
此外，如果根据全国中成药联盟集采公布的报价代表品（第三批新品）相关数据中的产品基准价以及本次公布的拟中选价格计算，部分产品降价较为温和。
北京北大维信生物科技血脂康胶囊（每粒装0.3g）拟中选价格为41.74元，基准价为63.05元，降幅约在33.8%；
云南玉药生物制药灯盏花素片（每片重0.155g(含灯盏花素20mg)）拟中选价格为5.79元，基准价为16元，降幅约在63.8%；
正大青春宝药业生脉饮(党参方、低糖)（10ml）拟中选价格为11.30元，基准价为16.6元，降幅约在31.9%。
回看这一轮全国中成药集采进展迅速，从报量到拟中选结果公布，历时仅3个月。
值得注意的是，在中成药集采开标前夕，有56家企业因医药价格和招采信用评价被评为“一般”/“中等”失信被倒扣分，主要涉及的是质量安全问题、供应保障问题。
▍独家中成药卷入价格战，中成药的价格优势逐渐瓦解
第三批中成药集采拟中选结果公布后，超高的降幅（相对于最低挂网价）引发业内讨论，中成药集采的温和降价政策是否出现转向？中成药的价格还处于安全地带吗？
湖北牵头三轮中成药集采，涉及品种越来越多、参与省份逐渐扩大。从第一批到第三批，参与省份从19省到30省再到31省，涉及品种从17个产品组76个药品到16个采购组42个药品再到20个产品组95个产品。
回看前两轮湖北牵头的中成药集采，第一批中选价格平均降幅42.27%，最大降幅82.63%；第二批中选品种平均降幅49.36%，最高降幅76.8%。
据赛柏蓝目前的初步统计，第三批中成药集采的最高降幅、平均降幅可能均超过前两批（最终以官方消息为准）。
这一轮全国中成药集采有何不同？
从产品选择上看，20个产品组95个产品中，注射剂在20个左右，独家品种达38个，占比40%，第三批中成药集采延续此前的分组策略，对适应症或功能主治相似的不同通用名药品合并开展集中带量采购。
有效的分组保证了足够的竞争——20个产品组中13个组的报量潜在厂家数在10个以上，叠加每个单元符合条件的申报企业超过15家的，入围企业数在半数，50%左右的入围概率直接加大了企业之间的竞争。
从分组结果来看，独家品种益气复脉颗粒、生脉饮软胶囊所在的组别批文厂家数达到195家，独家品种喜炎平注射液所在的用于清热解毒的穿/炎琥宁、穿心莲及喜炎平针剂组，以及消栓合剂、消栓肠溶胶囊、芪龙胶囊所在的芪龙及消栓口服剂的批文厂家数在100个左右，降价压力较大。
仅有少数独家品种面临的竞争格局相对缓和，如保妇康、参芪降糖、三七通舒及血栓通口服剂等。
在中成药集采合并分组的策略之下，独家中成药的竞争格局、价格体系已经有明显松动——从中选结果来看，面临激烈竞争的独家品种频频出现80%以上的降幅，而竞争格局和缓的品种降幅在20%-30%左右。
其次是规则，复盘第三批中成药集采的规则，降价是王道，三个核心规则均围绕着中成药的价格高、价差大问题。
首先是针对基准价格的调控。第三批中成药集采在“价格竞争得分”项中引入K值，对报价代表品的“基准价格”进行降价调控，价格越高压缩幅度越大，提高“起跑线”的公平性。
国家医保局近日在《集采引导中成药价格回归合理》一文中提出，中成药名称、选材、剂型、质量标准均相同，但却出现十几倍甚至数十倍的价差，说明存在明显的价格水分。
其次是同采购组内提出1.5倍价差规则，进一步缩小组内价差，以及直接跨组别开展降幅的比拼。
比如，在A竞争单元中，入围企业报价代表品申报价计算的日均费用不超过同采购组日均费用均值的1.5倍，且满足下列条件两个之一，获得直接拟中选资格：
1）本次20个采购组所有A竞争单元入围企业报价降幅从高到低排序，降幅排名前70%入围企业；
2）入围企业报价代表品基准价格计算的日均费用不高于同采购组日均费用均值的，其报价代表品报价降幅大于30%；入围企业报价代表品基准价格计算的日均费用高于同采购组日均费用均值的，其报价代表品报价降幅大于40%。
最后是3倍“熔断线”。
3倍“熔断线”即某企业的产品在综合评分竞争中胜出后，还需要与同采购组A竞争单元（即用量较大/采购金额较高的产品组）的日均费用最低值比较——若申报企业代表品拟中选价格日均费用超过日均费用最低值（最低值小于5元的，按5元计）3倍的，需就低调整至3倍；不接受就低调整的企业取消拟中选资格。
需要看到的是，考虑到不同企业的中成药产品因选材不同、剂型不同、标准不同等差异，价差空间给得更大，化药通用的价差空间为1.8倍。
综合来看，第三轮中成药集采拉平基准价、1.5倍叠加3倍“熔断线”控制同组价差、跨组别比拼降幅的三大报价规则均指向了降价诉求。
随着集采无禁区深入中成药腹地以及三同四同药品价格治理的推进，中成药已经迎来史无前例的价格压力，独家中成药也将不再例外。
附：
来源：赛柏蓝
原标题：降幅创新高！全国中成药集采，拟中选结果公布