财联社1月2日讯(记者 何凡)经历海外资产风波后,信达生物(01801.HK)国际化的脚步却没有停歇,与罗氏制药达成新一代抗DLL3抗体偶联药物(IBI3009)的全球独家许可协议,该笔BD交易中里程碑付款最高可达10亿美金。而在今日二级市场上,公司却未获得正向反馈,有业内人士在接受财联社记者采访时表示,此次交易金额“中规中矩,不算特别惊艳。”

此前,信达生物曾因“低价贱卖”其子公司Fortvita的股权给公司管理层控股的公司,而备受投资者质疑,。对此,公司曾一度表示,Fortvita并非优质资产。但此次与罗氏授权交易中,Fortvita Biologics (Singapore) 却以签约方之一的身份出现,在信达生物未来国际化道路中,Fortvita将扮演怎样的角色尚有待观察。

超10亿美元BD交易难挽二级市场颓势

今日,信达生物宣布与罗氏制药就IBI3009达成全球独家合作与许可协议,授予罗氏IBI3009的全球开发、生产和商业化的独家权益。

根据协议,双方将共同负责该ADC候选药物的早期开发,后续临床开发将由罗氏负责。信达生物将获得8000万美金的首付款,和最高达10亿美金的开发和商业化潜在里程碑付款,以及未来基于全球年度销售净额的梯度式销售提成。

据悉IBI3009是一款靶向Delta样配体3(DLL3)的新一代抗体偶联药物(ADC)候选产品,本次合作旨在为晚期小细胞肺癌(SCLC)患者提供全新的治疗选择。

信达生物方面表示,IBI3009特异性靶向DLL3是一种在正常组织中低表达、但在特定癌种,尤其是SCLC和其他神经内分泌肿瘤中显著过度表达的抗原。IBI3009基于信达生物专有的新型拓扑异构酶I抑制剂(TOPO1i)平台设计开发,在多个肿瘤负荷小鼠模型(尤其在化疗耐药肿瘤类型)中展现出了令人鼓舞的抗肿瘤活性,并具有良好的安全性特征。

IBI3009目前已在澳大利亚、中国和美国获得临床申请(IND)批准,并于2024年12月完成1期临床研究首例患者给药。

有医药上市公司BD负责人告诉财联社记者,全球权益比较常见,有的跨国企业(MNC)有中国业务也会需要全球权益,此外,对于所涉及的适应症而言,本次交易金额“中规中矩,不算特别惊艳”。

北京百思力营销策划有限公司总经理王恒对财联社记者表示,ADC药物是目前全球研发热点,信达生物此举是补充公司现金流的好途径。“信达生物选项目和研发的能力是不用怀疑的,但如果想从全球化过程中获益,研发是一方面,从长远规划来看,应通过与跨国公司合作,学习海外市场操作方法,提高开发实力。”

财联社记者注意到,此次超10亿美元的BD交易似乎并未让公司获得资本市场的青睐,截至记者发稿,信达生物股价跌超2%。

备受争议的Fortvita现身签约方

值得注意的是,在本次BD交易中,Fortvita Biologics (Singapore) Pte. Ltd.作为信达生物的全资附属公司出现在签约方之列。

此前信达生物与创始人俞德超之间的关联交易惹来各方热议,其中就涉及信达生物子公司——Fortvita。2024年10月25日晚,信达生物发布公告,其全资附属公司Fortvita与公司董事长兼CEO俞德超旗下Lostrancos签订股权认购协议。详见报道:

一周市值蒸发超百亿!信达生物董事长“巧接”国际业务 低价贱卖还是战略布棋?

一石激起千层浪,在随后一个交易日,即10月28日,公司股价大跌12.54%。10月29日,信达生物召开紧急电话会,公司管理层在会上解释:Fortvita并不是什么优质资产,所有管线都在临床前阶段、风险高,还在亏损,未来可能给母公司带来损失。俞德超也在会上表示,“从Fortvita海外的融资反馈来看,Fortvita资产非常早期,到今天为止,在海外还没有一个资产拿到FDA的POC(Proof of Concept,在医药领域中,通常指的是临床疗效的验证阶段)。‌

由于受到媒体与资本市场质疑的声音较多,信达生物“撤回”了Fortvita与Lostrancos之间的建议认购事项。

对此,财联社记者就Fortvita是否拥有本次交易中涉及管线的部分权益、信达生物如何规划Fortvita在资本市场中的未来发展路径等问题,向信达生物方面发送邮件,但截至发稿记者未收到公司回复。

值得一提的是,近日,中国科学院院士陈凯先辞去了公司独立非执行董事职务,同时也不再担任公司薪酬委员会、审核委员会和提名委员会的成员。