北交所官方网站近期发布消息，将于2024年12月27日早上9点举行2024年第26次上市委员会审议会议，审议对象为丹娜(天津)生物科技股份有限公司(简称丹娜生物)。这可能是2024年收官之作，因为其他交易所均未安排新的IPO审议会议。
作为一家创立于2014年的生物科技企业，丹娜生物专注于开发侵袭性真菌病(IFD)的早期快速诊断技术，能够独立提供完整的真菌感染检测解决方案及相关产品。
公司的上市之路并非一帆风顺。最初于2020年11月冲击科创板未果，次年1月不得不终止IPO进程。时隔近三年，丹娜生物于2023年12月29日转战北交所，重启上市计划并完成预披露。
在筹备过程中，公司曾遭遇波折。2024年8月29日，因财务报表出现会计差错更正，涉及原材料成本调整、现金流量表列示变更以及新冠相关存货跌价准备调整等问题，导致2022年和2023年上半年净利润分别调整80.56万元和-80.56万元(占比1.84%和-2.18%)，公司及其董事长ZHOU ZEQI(周泽奇)、财务负责人刘雄志收到北交所上市审核中心的口头警示。
经过两轮问询后，丹娜生物于12月20日披露上会稿，即将迎来27日的最终审核。
《柳叶刀传染病》(The Lancet Infectious Diseases)近期发表一项研究指出，全球八十多个国家每年大约发生655万例急性真菌感染病例，并导致375万人死亡。这个数字是以前估计的死亡人数的两倍。2017年发表的研究结果显示，与真菌疾病相关的死亡人数估计为150万至200万。
因此从需求而言，真菌类医药有着广阔的市场前景，国内也有多家抗真菌类医药企业，浙江震元是其中之一，今年1~9月其制霉菌素产品的产能利用率高达142%。
但是从另一个市场来看，侵袭性真菌类每年感染的人数不到700万人，这也就意味着，侵袭性真菌感染的体外诊断市场相对较小，增量也相对有限。
国内上市公司当中，之江生物、硕世生物均有真菌检测盒产品，但是在营业收入当中的占比都不算高，只算是IVD业务的支线之一。
按照丹娜生物引用的弗若斯特沙利文报告，2022 年其在中国侵袭性真菌病诊断试剂市场的份额约为 30%。2024年中国侵袭性真菌病诊断试剂市场仅仅约为8亿元。
目前丹娜生物营业收入规模最大的为真菌(1-3)-β-D葡聚糖检测试剂盒，在营业收入中占比为35%左右，这产品主要原材料是鲎试剂，不过丹纳生物并不具备市场独占性。
从国家药品监督管理局查询的数据来看，国内约有11家企业提供真菌(1-3)-β-D葡聚糖检测试剂盒，其中比较引人注目的是厦门鲎试剂生物科技股份有限公司，这家公司已在新三板挂牌上市，主要产品也是G试验，并且该公司声称已从事内毒素检测鲎试剂的生产研发和推广46年，去年鲎生科的营业收入是7991万元，2024年1-6月营业总收入为3900.23万元，较去年同期增长7.97%，净利润为1833.37万，增长幅度并不算快。
不过丹娜生物列示的主要竞争对手表单当中，并没有列出之江生物、硕世生物、鲎生科等挂牌上市企业，列示的一瑞生物，湛江安度斯生物有限公司规模要小于丹娜生物，这也恰恰印证了真菌类体外诊断产品的市场规模相对较小。
本来真菌检测规模不大，加上去年国家医保局发布《关于做好 2023 年医药集中采购和价格管理工作的通知》，明确继续探索体外诊断试剂集采。
对于集采的市场预期，丹娜生物认为会带来销量增长，但也会降低销售单价，自己作为行业市占率超过 30%的龙头企业之一，其规模效应在应对以量换价的集采模式时将优势更为突出，有望实现产品销量的进一步提升。
从丹娜生物的字面意思来看，并没有表达对集采带动销售额大幅提升的预期。现实中，一些IVD企业获得集采后的表现，的确也显示集采影响的双面性。
以迈克生物为例，迈克生物涵盖生化、免疫、血球、血凝、血型、尿液、分子、快检、病理、原材料等多个技术平台，已成为国内体外诊断生产企业中产品品种最为丰富的企业之一，2024年上半年集采落地后，迈克生物的自主产品试剂销量较上年同期增长 23.4%，但相应销售收入8.6亿元，较上年同期仅增长 5.9%，并且迈克生物上半年整体营收12.8亿元，还减少7.37%。
这也侧面证明，在VID产业的规模降本效应，对毛利率提升效果并不显著。
更重要的是，丹娜生物曾经引以为傲的市场独占性，正在面临越来越多的同类竞品。例如2017年丹娜生物念珠菌甘露聚糖检测试剂盒上市后，丹娜生物宣称填补了念珠菌抗原检测临床应用的空白，不过同年就出现了同类竞品，如今念珠菌抗原检测产品也有5个以上了;酶动力学G试验产品和酶联免疫法GM试验的产品 ，分别占丹娜生物营收总额的35%和33%，目前在国家药品监管局查询到的，提供G试验产品已有11家，GM试验有3家。
为了提高销售额，提升销售竞争力，近年来，丹娜生物为了稳定大经销商，丹娜生物采用出售股权、降低价格和返利等多种形式加强客户关系。比如，千万级大客户杭州怡丹和广州正纲此前均持有丹娜生物股份，而且丹娜生物给出的销售产品单价也较低。并且丹娜生物为了进一步刺激客户进货，还给出了返利政策，最近三年及半年返利总额超过4500万元。