国产疫苗行业挑战与机遇并存，步长制药水痘疫苗成新变数

近日，山东步长制药发布公告，其控股子公司浙江天元生物药业的“水痘减毒活疫苗”药品注册临床试验申请获国家药品监督管理局的受理。截至2024年11月底，公司已为该疫苗项目投入约2,693.65万元的研发资金。

水痘减毒活疫苗，适应症为：接种本疫苗后，可刺激机体产生抗水痘-带状疱疹病毒的免疫力。用于预防水痘。据摩熵医药数据库显示，水痘减毒活疫苗在2023年全国院内市场的销售额超1亿元，同比增长达15.01%。

从2023年全国院内水痘减毒活疫苗销售TOP 10榜单的企业竞争格局来看，葛兰素史克以高达51.51%的市场份额，强势占据院内市场领先地位；长春百克生物科技紧随其后，凭借23.96%的市场份额位列第二；而长春祈健生物制品则以9.37%的市场份额，稳固占据榜单第三名的席位。

目前，国内已上市水痘减毒活疫苗的药企有8家，包括北京生物制品研究所、北京民海生物、科兴（大连）疫苗技术、上海荣盛生物药业、成都生物制品研究所、长春百克生物、上海生物制品、长春祈健生物制品药企，市场竞争异常激烈。

当前，国产疫苗行业正面临严峻的价格战挑战。各大头部疫苗企业纷纷加入降价行列，价格战波及范围不断扩大，从流感疫苗、HPV疫苗到狂犬疫苗、肺炎疫苗等多个品类均受到波及。

2024国内部分疫苗降价情况

2024年上半年，流感疫苗市场的价格战尤为激烈，四价流感疫苗成为价格战的主战场，平均降幅超过30%，价格甚至跌破百元大关。国药集团、华兰疫苗、北京科兴及金迪克等企业均深陷其中，而华兰疫苗在疫苗批签发量上持续领跑国内。此外，国光生物和江苏中慧元通也推出了四价流感疫苗，进一步加剧了市场竞争。

此外，天津市近期发布的非免疫规划疫苗集中挂网采购项目价格调整公告也显示，多家生物制品研究所下调了水痘减毒活疫苗等多种疫苗的价格，国产疫苗行业的价格战压力进一步加剧。

面对如此激烈的行业竞争和不断下滑的销售业绩，国内疫苗企业纷纷调整战略，寻求新的业绩突破口。步长制药此次受理的水痘减毒活疫苗正是其在新产品研发方面的重要布局之一。

目前，步长制药在疫苗领域已拥有4项产品，并有5项产品正在研发中，涵盖了流感病毒裂解疫苗（成人及儿童型）、A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗、ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗、四价流感病毒裂解疫苗(鸡胚、成人型)、四价流感病毒裂解疫苗(MDCK细胞)、水痘减毒活疫苗、带状疱疹减毒活疫苗等。其中流感病毒裂解疫苗相关剂型在2023年全国院内市场的销售额超1亿元。

国产疫苗行业正处于前所未有的挑战与机遇并存的关键时期。在价格战白热化的背景下，国产疫苗企业需要不断创新和突破，以新产品研发和出海战略为引领，推动行业实现高质量发展。未来，国内疫苗企业的战略将主要聚焦在开发新产品和拓展海外市场两大方向，以寻求新的增长点和发展机遇。

步长制药的“水痘减毒活疫苗”受理，无疑为国产水痘疫苗市场增添了新的变数。随着更多国产疫苗企业的加入和创新产品的推出，国产疫苗行业有望迎来更加广阔的发展前景。

参考来源：

[1] 步长制药官方公告

[2] 摩熵医药（原药融云）数据库