11月28日，国家医保局、人力资源社会保障部发布《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2024年）》（以下简称《2024年药品目录》）。《2024年药品目录》自2025年1月1日起正式执行。
2018年国家医保局成立以来，医保药品目录每年动态调整，调整方案与规则的规范性、科学性、可预期性持续提升。医药魔方也针对2024年医保目录调整制作了专题报告，您可点击下方链接免费下载此报告。
01.
2024版工作方案与《规则》调整内容
一、将供应保障作为调出品种重点考虑情形。将近3年未向医保定点医药机构供应的常规目录药品，以及未按协议约定保障市场供应的谈判药品列为重点考虑的情形，强化供应保障管理。今年共有43种临床已被替代或长期未生产供应的药品被调出。
二、竞价药品协议到期后经评审可纳入常规目录。第一批竞价药品（2022年纳入）将于2024年12月31日到期，根据《竞价规则》，竞价药品到期后经专家评审同意，原则上纳入常规目录乙类。17个第一批竞价药品全部纳入2024常规目录。
三、强化专家监督管理。明确专家参与规则和遴选标准条件，加强对参与专家的专业培训和指导，提高评审测算的科学性、规范性。建立健全专家公正履职承诺、保密管理、对外宣传等规定。
02.
目录整体调整结果
91个目录外品种成功准入，其中：谈判新增84个，竞价新增5个，常规新增2个，43种临床已被替代或长期未生产供应的药品被调出。
官方统计的谈判成功率为76%，为近三年最低（23年85%，22年82%，21年80%）；平均降价幅度为63%，为2016年开展谈判以来最高。其中原因可能为：申报数量大增加了谈判的竞争压力（形式审查药品数量为574个，创近三年来数量最多）；医保基金压力大，医保部门评审标准愈加严格，对药品的价值和价格提出更高要求。
03.
调入品种分析
此次医保目录调整，有91个品种成功调入，成功率仅为36.84%，远低于去年56.25%的成功率（224个目录外品种中有126个品种成功调入）。
从 疾病领域 来看：大部分疾病领域的准入成功率有所下降，其中呼吸系统药物（13进8→10进1）、肌肉骨骼系统药物（6进3→5进1）准入成功率下降幅度最大。心血管系统药物（8进1→20进7）、中药内科用药（10进5→11进7）准入成功率较去年有所提高。
从 品种特征 来看：成功率从高到低依次为：古代经典名方品种(75%)，鼓励仿制目录收录品种(66.67%)，突破性疗法品种(63.16%)，中药(55%)，附条件批准品种(48.57%)，进口独家品种(47.76%)，生物药(43.24%)。非独家药品的准入成功率仅为18.6%，原因可能为临床价值未得到专家认可、价格预期较高等。而境外急需新药(20%)、罕见病目录(29.73%)等药品成本高昂而需求小，谈判价格难以达到双方预期，准入成功率较低。
04.
企业分析
2024年药品准入和续约方面表现突出的前16家企业中，11家为国内企业，5家为外企。位列调入、续约总数TOP1的是齐鲁制药，1个产品谈判成功，2个产品竞价成功，14个产品竞价转常规，1个产品谈判转常规，新增适应症续约1个，原适应症续约1个。
单从目录外准入情况来看，罗氏和恒瑞并列第一，均有4个产品谈判成功，其中罗氏谈判成功的产品为：法瑞西单抗注射液、玛巴洛沙韦干混悬剂、帕妥珠曲妥珠单抗注射液（皮下注射）、注射用维泊妥珠单抗；恒瑞谈判成功的产品为：奥特康唑胶囊、富马酸泰吉利定注射液、恒格列净二甲双胍缓释片(Ⅰ)、恒格列净二甲双胍缓释片(Ⅱ)。
21-24年目录外独家品种累计调入统计显示，恒瑞(16个)、罗氏(12个)、四环(8个)排名前三，与21-23年统计情况相比，人福医药凭借2024年3个品种谈判成功（氯巴占片、盐酸氢吗啡酮缓释片、注射用磷丙泊酚二钠）排名明显提高。
05.
谈判药品价格降幅
据医保局统计，目录外成功准入的89个谈判/竞价品种，平均降价63%，较上年略有升高。2024年整体降幅较缓，降幅超过80%的两个品种仅3个，均为新纳入谈判的品种，其中一贯煎颗粒降价84.63%;盐酸二甲双胍缓释片(Ⅳ)降价93%;依普利酮片降价97.94%。除企业主动申报调整支付范围的品种外，24个按照已到期不调整支付范围申报的品种也有20%以下的降幅。
06.
医保品种销售分析
以PD(L)1为例，2024年新准入品种中，共4个PD(L)1品种，使目录中PD-1/PD-L1品种数翻倍。2024年国内销售额Top10 PD(L)1产品如图。Top5品种均为2020年之前上市，Top3产品均为目录内品种，坚持自费市场的帕博利珠单抗排位第4。
从2024年销量最高的替雷利珠单抗注射液来看，2020年首次准入医保目录，其2020年销售额远低于信迪利单抗、卡瑞利珠单抗、帕博利珠单抗，进入医保后4次调整支付范围，实现销售额的逐年增长。
国内首个PD1双抗，卡度尼利单抗（康方生物），2022上市后主打自费市场，2024销售额已位列国内PD1产品Top10，并成功准入2024谈判目录。
07.
谈判药品医疗机构配备情况
截至2024年Q3，2023版谈判品种在广东的配备品种数为383种，谈判品种配备率达到了89%，已接近90%，北京、江苏、上海、云南的配备率紧随其后，远超新疆西藏等西部地区，可见当前谈判品种市场较集中于发达地区。
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