阿基仑赛注射液
2021年,一款名为CAR-T的“抗癌神药”横空出世,120万元一针的天价让人瞠目结舌,但更令人惊讶的是这款药物竟然能在短短两个月内,让癌症患者体内的肿瘤消失得无影无踪!
这款价过百万的抗癌药到底有什么神奇之处?120万的高价又值不值得呢?
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2021年可以说是中国CAR-T疗法的商业元年,这一年的6月,复星凯特的阿基仑赛注射液率先获批上市,成为国内首个获批的CAR-T细胞治疗产品。
紧接着在9月,药明巨诺的瑞基奥仑赛注射液也拿到了批文。
CAR-T疗法的获批为血液肿瘤患者点燃了新的希望,尤其是对于那些复发或难治性的患者来说,CAR-T简直就是救命稻草。
就拿上海的陈阿姨来说,她是国内首位接受CAR-T治疗的淋巴瘤患者,在经历了常规治疗无效后,陈阿姨选择了CAR-T疗法。
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没想到仅仅用药2个月,她体内的肿瘤就达到了完全缓解的状态,而CAR-T疗法之所以能取得如此惊人的效果,秘诀就在于其独特的作用机制。
临床数据显示,接受CAR-T治疗的患者总体缓解率高达82.1%,这样的疗效实在是令人振奋。
当然,CAR-T疗法虽然疗效惊人但并非包治百病的灵丹妙药,目前其主要适用于血液肿瘤,对于实体瘤的治疗还有待突破。
那作为一款可以算是“新药”的CAR-T,它的安全性是否达到标准了呢?它那神奇的原理又是什么呢?
液体注射器
CAR-T疗法之所以能创造奇迹关键就在于它独特的作用原理,这可不是简单的化疗、放疗那种“野蛮”的治疗方式,而是一种精准打击、高效歼敌的“智能”疗法。
这项技术的第一步就是从患者自己的血液中提取T细胞,这些T细胞就像是人体的“特种部队”,在免疫系统中扮演着重要的角色。
但天然的T细胞对付癌症往往力不从心,因为癌细胞非常狡猾,它会伪装自己然后躲避免疫系统的攻击,这就好比士兵在战场上分不清敌我,结果被敌人偷袭得措手不及。
所以科学家们想到了一个绝妙的办法——给T细胞装上“导航”,让它能够精准识别癌细胞,这个“导航”就是嵌合抗原受体,简称CAR。
CAR-T疗法过程
科学家们通过基因工程技术成功地把CAR导入T细胞,让它变身为CAR-T细胞。
这样一来,CAR-T细胞就像是装备了“红外瞄准”的特种兵,能够在人体内精准追踪癌细胞并发动猛烈攻击。
但光有“红外瞄准”还不够,CAR-T细胞还需要强大的战斗力,于是,科学家们在体外对CAR-T细胞进行培养和扩增,让它们的数量激增几百倍。
当这支经过“特训”的CAR-T细胞回输到患者体内后,就开始了它们的“搜索歼敌”任务,它们凭借CAR的引导迅速找到癌细胞的藏身之处,并发起猛攻。
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同时,CAR-T细胞还会释放一些细胞因子,招募更多的免疫细胞加入战斗,这就像是特种部队在敌后发动游击战,一方面自己奋勇杀敌、一方面还不断得到友军增援。
就这样,癌细胞在CAR-T细胞的持续攻击下节节败退,最终被彻底消灭,患者体内的肿瘤也就随之消失了。
当然,就像任何新兴事物一样,CAR-T疗法的安全性也备受关注,毕竟这是一种全新的治疗模式,难免会有一些未知的风险。
最常见的副作用就是细胞因子释放综合征(CRS),这是由于CAR-T细胞释放了大量的细胞因子导致的一系列症状,如发热、低血压、呼吸困难等。
发热到39度
不过大多数CRS都是可控的,及时对症处理就能缓解。
此外,CAR-T细胞有时也会攻击正常细胞,从而造成脏器损伤,这就需要在治疗过程中密切监测患者的各项指标,一旦发现异常及时采取措施。
尽管有这些风险,但与癌症夺去生命的威胁相比,CAR-T疗法的获益显然更大,对许多患者来说这是他们最后的希望,更是他们活下去的唯一机会。
所以尽管还有一些不确定性,但CAR-T疗法仍然代表了癌症治疗的未来方向,随着研究的不断深入,相信这项技术会变得越来越成熟和安全。
那既然CAR-T疗法这么厉害,它120万的高额费用也是大部分癌症家庭难以支付的,这样的情况下,它是否可以被纳入医保呢?
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CAR-T疗法虽然疗效惊人,但其高昂的价格也让许多患者望而却步,120万元一针,这对于普通家庭来说无疑是一个天文数字。
2024年11月,在国家医保药品目录调整中,4款此前通过初步审查的CAR-T产品最终都未能成功进入医保目录,这也意味着CAR-T疗法第四次与医保“无缘”。
那CAR-T疗法为什么这么难进医保?
其实,国家医保局对药品的价格有着严格的要求,据了解,医保谈判有一个“隐形门槛”:50万元以上的药品不谈,30万元以下的药品才有可能进入医保。
医保卡
而CAR-T疗法动辄百万元的天价,显然远远超出了这个门槛,这也是其屡次与医保“擦肩而过”的主要原因。
但问题是,CAR-T疗法的高价真的无法降下来吗?
CAR-T疗法之所以如此昂贵,主要是因为其独特的定制化生产模式,每一针CAR-T药物都需要从患者自身提取T细胞,然后进行基因改造和培养最后再回输给患者。
这个过程需要大量的人力、物力和财力投入,其中包括运营、生产、研发、物流等各个环节的成本,这些成本最终都会体现在药品的价格上。
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但随着技术的进步和经验的积累,CAR-T疗法的生产成本有望逐步降低,事实上,国内的一些企业已经在这方面做出了积极的尝试。
比如有的企业通过优化生产流程,提高原材料利用效率以及采用国产替代等方式来降低CAR-T疗法的成本,据估计,未来国产CAR-T药物的价格有望降到18万元甚至更低。
当然,CAR-T疗法的降价不可能一蹴而就,这需要企业、医疗机构、监管部门等多方共同努力,但只要大家齐心协力,相信这个目标终究能够实现。
一旦CAR-T疗法的价格降到了医保可以接受的范围,其纳入医保报销也就指日可待了。
不过说到这里还有的人会比较好奇,既然CAR-T疗法不能使用医保,那商业保险可不可以用呢?毕竟现在很多人都购买了不同的商业保险。
商业险
面对CAR-T疗法的高昂费用,除了期待医保纳入我们还有别的出路吗?
其实,商业保险也是一个不错的选择,近年来已经有不少保险公司推出了覆盖CAR-T疗法的健康险产品,患者可以通过购买这些保险来分担一部分治疗费用。
以复星凯特为例,他们就与复星保德信人寿合作为CAR-T药物“奕凯达”提供保险服务。
据了解,患者购买相应的保险产品后如果使用“奕凯达”治疗,最高可获得120万元的赔付。
医疗保险
类似的举措在药明巨诺等其他企业中也有实施,他们通过与商业保险机构合作为患者提供了多样化的医疗保障选择。
但我们也要认识到商业保险毕竟不是“万能药”,受制于保险公司的盈利考量,这些保险产品往往存在一些限制,比如对患者的年龄、病情等有所要求。
所以仅靠商业保险还不足以彻底解决CAR-T疗法的可及性问题,我们还需要更多的创新举措。
好在国家医保局已经意识到了这个问题,并且正在积极探索多种支付方式,他们提出了建设“1+3+N”的多层次医疗保障体系,其中就包括了商业健康险和创新支付机制。
首部《医疗机构使用细胞治疗药品质量管理指南》发布
同时,一些创新支付模式,如按疗效付费等也可以在其中发挥作用,举个例子,复星凯特就推出了一项“按疗效付费”的方案。
根据这个方案,如果患者使用CAR-T药物后疗效未达预期,则可以获得最高60万元的返还,这无疑减轻了患者的经济压力也提高了药企的服务质量。
类似的尝试相信在未来会越来越多,这不仅有助于提高患者的药品可及性,同时也能促进医药行业的健康发展。
当然,在探索的过程中,我们还需要更多的真实世界数据来评估CAR-T疗法的长期成本效益,只有证明了其治疗优势和经济价值才能为纳入医保提供更有力的支持。
新闻报道
未来随着CAR-T疗法临床应用的不断深入,以及支付体系的日益完善,我们有理由相信这项技术将惠及越来越多的患者。
那时癌症或许不再是那个“绝症”的代名词,而是一个可以长期控制、甚至治愈的慢性病,CAR-T疗法将成为攻克癌症的一个重要武器。
癌症
信息来源:
39健康网:120万一针抗癌药,国内首位患者治疗成功,2个月肿瘤消失,值吗?
澎湃新闻:百万一针的CAR-T疗法:贵在哪?能降价?实体瘤何解?
人民日报健康客户端:个性定制,价格过高,“百万元”CAR-T产品为何难进医保?
每日经济新闻:高昂价格仍是限制CAR-T医保准入的主要门槛
新民晚报:120万元一针的药,如何保障质量安全有效?