（人民日报健康客户端记者 刘静怡）美国食品药品监督管理局（FDA）宣布，因安全问题，叫停所有针对婴幼儿和幼童的呼吸道合胞病毒疫苗研究。其中包括美国跨国制药公司Moderna的两项未公开研究，并将于12月12日召开咨询委员会会议以讨论疫苗的安全性。消息一出，Moderna股价周二股价下跌约9%。
12月12日，美国食品药品管理局召开咨询委员会会议讨论呼吸道合胞病毒疫苗的安全性。
公告披露，在候选疫苗mRNA-1345和mRNA-1365中，观察到“重症下呼吸道感染病例的不平衡”。在接受mRNA-1365疫苗的婴儿中，呼吸道合胞病毒感染率和严重病例高于对照组。而mRNA-1345在9月已因婴儿安全性问题被终止试验。
此外，今年6月，美国疾病控制与预防中心缩小了2024年对老年人使用呼吸道合胞病毒疫苗的建议范围，暂不建议60岁以下的成年人使用这些疫苗。只建议75岁及以上的成年人，以及60至74岁、因身体状况导致患严重呼吸道合胞病毒感染风险增加的人接种疫苗。
人民日报健康客户端记者注意到，呼吸道合胞病毒疫苗的安全问题一直备受关注。全球首个进入临床研究的呼吸道合胞病毒疫苗产品是辉瑞的福尔马林灭活疫苗，但20世纪60年代，儿童接种该疫苗后再次感染呼吸道合胞病毒时，该疫苗并未提供预期的保护效果，反而加重了接种者的病情。这一情况，促使美国食品药品监督管理局一度叫停呼吸道合胞病毒疫苗的临床研究，对呼吸道合胞病毒疫苗相关资料的审核也更加严格。
2023年5月以来，全球范围内已有三款呼吸道合胞病毒疫苗上市。2023年5月，葛兰素史克的Arexvy疫苗及辉瑞的Abrysvo疫苗分别获得美国食品药品监督管理局的批准。财报显示，葛兰素史克、辉瑞的两款疫苗在2023年首年上市分别实现15.71亿、8.9亿美元的销售额。
在婴幼儿人群中，2023年7月，赛诺菲与阿斯利康联合开发的呼吸道合胞病毒预防性单克隆抗体获批上市，用于新生儿和婴儿。从疫苗的研发趋势来看，尽管布局呼吸道合胞病毒疫苗研发的企业众多，但也多面向成人易感和高风险人群，儿童作为呼吸道合胞病毒感染的高风险人群则关注较少。
“老年人群阶段，可用于保护老年人及新生儿的呼吸道合胞病毒疫苗研发实现了突破性进展，加快研发可用于低龄儿童的呼吸道合胞病毒疫苗尤为迫切。”北京交通大学生命科学与生物工程研究院何金声教授等人在《人呼吸道合胞病毒疫苗研发的突破及挑战》一文中表示，在我国，呼吸道合胞病毒也是5岁以下儿童肺炎的重要病。此外，在低收入国家，呼吸道合胞病毒感染是6个月以下婴幼儿死亡的主要原因，推测因感染呼吸道合胞病毒致死导致的全球负担可能被低估了，同时低龄儿童一旦罹患肺炎，对其肺脏功能会产生持续性损害。