《科创板日报》12月11日讯（记者 郑炳巽）近日，专注于多肽CRDMO（合约研究、开发及生产机构）的泰德医药（浙江）股份有限公司（下称“泰德医药”）向港交所递交IPO文件，以摩根士丹利和中信证券为联席保荐人，拟于主板上市。
泰德医药的CRDMO业务主要包括多肽NCE（新化学分子实体）发现合成的CRO服务，以及多肽CMC开发以及商业化生产的CDMO服务。
由于近年来医疗行业融资“遇冷”，医药企业缩减NCE开发管线，作为CXO的泰德医药在2023年遭遇收入及净利润“双杀”。然而，这一情况却又在2024年上半年突然好转，营收及净利润分别增长21.2%及110.43%。
业绩逆转的背后，泰德医药来自美国的收入一举跃升成为其最大收入来源。
当前，泰德医药正在加快国内及美国生产设施的建设以扩大产能，预计位于美国位于加利福尼亚州罗克林的园区将在2025年上半年完成建设。
▌跻身全球前三多肽CRDMO阵营
报告期内（2021-2023年以及2024年上半年），多肽CRDMO服务为泰德医药贡献了97.6%、99.6%、99.9%及99.9%的收入，其中来自CDMO服务的收入分别为1.99亿元、2.40亿元、2.58亿元及1.50亿元，占整体营收的70.5%、68.5%、76.7%及75.8%。
在管线布局上，截至2024年6月底，泰德医药正在进行的CRO项目有1046个，CDMO项目有332个，其中有13个CDMO项目处于商业化阶段，而其管线主要包括针对糖尿病、胃肠道疾病及肿瘤等适应症的仿制多肽API（活性药物成分）产品。
在GLP-1RA药物市场快速增长的当下，泰德医药也在开发相关产品。截至最后实际可行日期（2024年11月18日），泰德医药正在进行9个NCE GLP-1分子项目，用以开发口服、注射GLP-1分子产品。
目前，泰德医药已经就司美格鲁肽向FDA提交药品主文件备案，并准备替尔泊肽的DMF，并预期于2025年上半年提交。
泰德医药表示，若2026年司美格鲁肽在中国的相关专利到期，将导致仿制药的增加，并带来API的需求增加，从而进一步带动发现及开发更先进NCE的CRO及CDMO服务的需求增加。
从市场空间来看，据弗若斯特沙利文的统计，按销售收入计，全球多肽类药物的销售规模从2018年的607亿美元增长至2023年的895亿美元，预计2032年将增长至2612亿美元。
当前，GLP-1已经成为全球多肽类药物市场快速增长的主要驱动力。2023年，GLP-1药品占全球多肽类药物市场的份额为43.5%，预计2032年将进一步增长至49.7%。从销售额来看，全球GLP-1药物市场规模从2018年的93亿美元增长至2023年的389亿美元，预计2032年进一步增长至1299亿美元，复合年增长率达14.3%。
受此带动，全球多肽CRDMO的市场规模也由2018年的16亿美元增加至2023年的31亿美元，预计2032年将增长至188亿美元。
值得注意的是，2023年将临床开发及生产外包给CXO企业的生物医药企业约占全球多肽类药物市场的70%，远高于生物制剂的30%-40%。
若以2023年的销售额为参考，泰德医药是全球排名第三的专注于多肽的CRDMO，约占市场份额的1.5%，排在它后面的几家同类企业的市场份额在0.8%-1.2%之间。不过，相比之下，排名第一、第二的两家瑞士企业Bachem和PolyPeptide分别占有全球13.8%及10.0%的市场份额，占比远远高于泰德医药。
▌美国业务大增
2021-2023年，泰德医药实现营收2.82亿元、3.51亿元、3.37亿元，同期净利润分别为8027.8万元、5398.0万元、4890.5万元。
不难发现泰德医药已连续多年出现净利润下滑，而且在2023年遭遇营收、净利润“双杀”，分别下降4.01%、9.40%，尤其2023年来自中国内地的收入大幅下滑近27%至7412.4万元。
泰德医药给出的解释是，医疗行业融资金额普遍下降，包括其客户在内的企业缩减NCE开发管线，影响了对CXO服务的需求，进而冲击2023年国内的收入。
然而，这一颓势在2024年上半年得到快速扭转，泰德医药当期收入同比增长21.2%至1.97亿元，净利润更是同比增长110.43%至5056.7万元。
泰德医药表示，2024年上半年业绩增长主要受益于一名GLP-1药品开发的美国客户和一名内分泌及肿瘤药物的中国内地客户的收入增加。
从实际情况来看，美国客户是泰德医药收入增长的核心推力之一。2024年上半年中国内地收入为5662.4万元，同比增加45.53%，来自美国的收入为1.22亿元，同比大幅增加166.03%。
事实上，海外地区的收入始终是泰德医药最大的收入来源，且美国又是所有国家中收入最高的一个。
报告期内，泰德医药中国地区的收入分别为8500.2万元、1.01亿元、7412.4万元及5662.4万元，营收占比为30.1%、28.9%、22.0%及28.7%，海外的收入占比则分别为69.9%、71.1%、78.0%及71.3%。
同期，来自美国的收入分别为9954.7万元、1.32亿元、1.15亿元及1.22亿元，营收占比分别为35.3%、37.7%、34.1%及61.8%。其中，2024年上半年，一家美国临床阶段生物制药企业以6650万元的收入贡献成为泰德医药排名第一的客户，占整体收入的33.7%。报告期内的其他时间，泰德医药排名第一的客户从未出现美国企业的身影。
泰德医药透露，与2023年前三季度相比，2024年前三季度收入仍有轻微增长。截至2024年10月底，泰德医药积压订单为5.08亿元，其中包括CRO服务5200万元及CDMO服务4.56亿元。
受此带动，泰德医药计划将部分募资重点用于扩大产能。
其中，在国内方面，泰德医药在钱塘园区拥有年产500千克的API产能，今年10月开始对该园区进行扩建，预计2025年年底前完成，届时将新增500千克产能。
在美国方面，泰德医药已于2022年购买了位于加利福尼亚州罗克林的园区，计划于2025年上半年完成园区建设，预计将新增年产能约100-300千克，并增加5条API生产线。