原标题:药品质量的“千钧闸” 生命健康的“守门人”

每日商报记者 文/徐菁菁 应丹 摄影/李子逸 制图/蒋中杰

高娅琴

以高度的责任感对待工作的每一个细节,以科学严谨的态度核验每一处偏差,把“精细活”真正做到精益求精。

贝达药业股份有限公司质管中心质量工程师,获得全国五一劳动奖章,获得杭州市五一劳动奖章,被省总工会纳入“浙江工匠”培养计划,临平区高技能人才。

一头短发,精神干练,有着一双会笑的眼睛,这就是高娅琴。从事药品质量检验工作已经有15个年头,作为公司药品质量的“千钧闸”,她牢牢把控着公司药品质量的各个环节,让每一粒发放给患者手上的药都是放心药。

在同事们眼中,高娅琴平易近人却不失果断,温柔善良却不失原则。她始终把自己当做生命健康的“守门人”,牢牢守住药品质量的“千钧闸”。高娅琴说,“药品的质量检验容不得半点马虎,数据的准确性就是确保产品质量的生命线。”

药检十五载,重任始在肩

在贝达药业,高娅琴的名字已经成为质量的代名词。“高娅琴总能在困难时候站出来,和同事们一起工作,总让人特别放心。”

2021年,一批药品出厂前质检时,检测仪器显示一项数据出现异常,这种情况此前从未出现过。一旦质检不过关,就意味着这批几百公斤的药品将全部无法投入市场,影响的不仅是企业的经营效益,而且长期服用此类药品的患者将面临“药荒”。

为了尽快查明原因,高娅琴带领团队,在一个多月的时间里对人员、设备、原材料、制造方法、制造环境等生产环节、因素逐一排查,最终锁定了真相,并解决了问题。最终这批药品如期交付市场,确保患者购买的每一粒药都是放心药。“工作中难免会遇到新的挑战,但是大伙齐心协力,总能找到解决方法。”高娅琴说。

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同时,高娅琴表示,“一款药物从研发、临床试验到注册上市,需要经历上百道程序,每一关都容不得一点疏忽。”在质检战线的这些年,高娅琴时刻践行着自己的诺言,“不能让任何一项不合格流入下一个环节。”高娅琴参与检验的物料过万份,核对数据几十万组,准确率与及时率双双达到百分百。“我一直相信,质量工程师是药品质量的守门员,只有坚守每个环节,以人民健康为中心,才能确保药品的安全、有效、可靠,把药品送到需要的人手中,让生命安全更有保障。”药品质量管理工作任重而道远,高娅琴的期望是将自己积累多年的质量管理理念和经验传递下去,最大地发挥热量产生价值,保障人民群众的用药安全。

此外,高娅琴还常说,药品质量的把控并不是她一个人的功劳,而是一个完整质量体系运行的成果。“光靠我一个人,力量还不够,我要尽可能多地培养专业技术人才。”于是,高娅琴主动和年轻员工交朋友,了解他们的思想动态,并发挥“传帮带”作用,在高娅琴的带动下,很多新进的青年职工都较快地投入到工作当中。

近年来,高娅琴还参与了国内首个针对肺癌ALK靶点的抑制剂盐酸恩沙替尼等一大批重磅创新药的研发,她先后荣获了“全国五一劳动奖章”“浙江工匠”等一系列荣誉。

在高娅琴的每一本笔记本首页,都会写上“弘扬劳模精神和工匠精神”几个大字,这是她的座右铭,也是她激励自己奋发前行的动力。

做好药品生产一线的质量哨兵

说起从事药品质检工作的初衷,高娅琴的眼中闪着光。在她看来,药品质量检查是份纯粹的事业,责任重大、使命光荣。

“我要让每一粒发放给患者手上的药都是放心药,这是我的一根弦,要时刻悬在我的脑门上。”高娅琴经常这样说。身处质量安全关口的她,也一直如此鞭策自己、激励自己、警示自己。

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熟悉高娅琴的人知道,原来的她有一头乌黑亮丽的长发,但在从事药品质检工作后,她剪去长发,换上白大褂,把最美好的青春岁月都“装”进实验室里。10多年来,她每天与瓶瓶罐罐的药剂和冷冰冰的机器打交道,埋头深耕在精细又琐碎的质检岗位上,在旁人眼里十分枯燥的工作,她却干得津津有味。

在她看来,自己是药品生产一线的质量哨兵,必须以高标准严要求对待每一个环节,这不仅是守护企业产品的质量关,更是守护患者健康的源头保障。“药品是一种特殊商品,关系到生命健康安全,必须百分之百保证质量。而药品质量验收不仅要有扎实的专业技能,还要有良好的职业品德和严谨的工作原则。”

高娅琴回忆道,她与药品质检的结缘是一场“偶遇”,更是一场“命中注定”。“在加入贝达之前,我曾偶然间看到过一篇贝达创始人丁列明的报道,其中‘做好药,让老百姓活得更好’这句话让我印象深刻。后来,机缘巧合下加入到贝达,更让我明白了这句话背后的意义。”触动高娅琴的这一句话,正是贝达药业一直以来坚持的使命,被镌刻在贝达药业大楼的醒目位置。

来源:每日商报