近日,聊城市市场监管局结合实际,联合卫健部门扎实开展了医疗器械不良事件领域跨部门联合检查。为高标准搞好检查,聊城市市场监管局会同市卫健委建立了横向协同、纵向联动的工作机制,明确了检查重点,在全市二级以上医疗机构中确定了聊城市中医院等10家医疗机构作为抽查检查对象,实现了三级医疗机构全覆盖。

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检查过程中,检查组严格按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》等法律法规要求,对照检查要点进行认真细致的督导检查,深入了解医疗机构监测报告工作成效和问题,并将检查中发现的问题和不足予以现场反馈。

这次检查,进一步掌握了医疗机构监测工作开展情况,明确了监测工作重点和方向,压实了医疗机构医疗器械不良事件监测工作主体责任,有效提高了监测人员的报告收集能力。聊城市市场监管局将坚持以问题为导向,以改进提高为目标,努力构建管长远、有成效的跨部门综合监管协调联动机制,扎实推进医疗机构监测责任,确保医疗器械不良事件监测工作落到实处。