· 2024年国家医保目录 ·
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2024年11月28日，国家医保局召开了《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2024年）》新闻发布会。会上介绍了2024年国家医保药品目录调整工作，并公布新版药品目录。
新版国家医保药品目录自2025年1月1日起正式实施。
2024年医保目录调整的申报条件主要包括近5年新上市或修改说明书的药品、罕见病用药、国家鼓励研发的儿童药和仿制药以及国家基本药物等。
经相应程序，本次调整共新增91种药品，其中肿瘤用药26个（含4个罕见病）、糖尿病等慢性病用药15个（含2个罕见病）、罕见病用药13个、抗感染用药7个、中成药11个、精神病用药4个，以及其他领域用药21个。由于部分药品有多个治疗领域或者个别疾病类别有重复（如罕见肿瘤），因此分类数大于总数。同时，调出了43种临床已被替或长期未生产供应的药品。
本次调整后，目录内药品总数将增至3159种，其中西药1765种、中成药1394种，肿瘤、慢性病、罕见病、儿童用药等领域的保障水平得到明显提升。在今年谈判/竞价环节，共有117个目录外药品参加，其中89个谈判/竞价成功，成功率76%、平均降价63%，总体与2023年基本相当。
肺癌
1.达可替尼片
限表皮生长因子受体(EGFR)19号外显子缺失突变或21号外显子L858R置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗。
2.甲磺酸奥希替尼片
限：1.IB-IIIA期存在表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失或外显子21(L858R)置换突变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗，患者须既往接受过手术切除治疗，并由医生决定接受或不接受辅助化疗；
2.具有表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失或外显子21(L858R)置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的一线治疗；
3.既往经EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性NSCLC成人患者的治疗；
4.联合培美曲塞和铂类化疗药物用于具有表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失或外显子21(L858R)置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的一线治疗。
3.塞瑞替尼胶囊
限间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。
4.克唑替尼胶囊
限间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者或ROS1阳性的晚期非小细胞肺癌患者。
5.注射用紫杉醇聚合物胶束
限联合铂类用于表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性、不可手术切除的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗。
6.盐酸埃克替尼片
限：1.表皮生长因子受体(EGFR)基因具有敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗；
2.既往接受过至少一个化疗方案失败后的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)；
3.II-IIIA期伴有表皮生长因子受体(EGFR)基因敏感突变非小细胞肺癌(NSCLC)术后辅助治疗。
7.甲磺酸阿美替尼片
限：1.表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失或外显子21(L858R)置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的一线治疗；
2.既往经EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者的治疗。
8.盐酸阿来替尼胶囊
限：1.间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的ⅠB期至ⅢA期非小细胞肺癌患者术后辅助治疗；
2.间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。
9.布格替尼片
限间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性的非小细胞肺癌(NSCLC)患者。
10.洛拉替尼片
限间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。
11.盐酸恩沙替尼胶囊
限间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性的非小细胞肺癌(NSCLC)患者。
12.甲磺酸伏美替尼片
限：1.表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失或外显子21(L858R)置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的一线治疗；
2.既往因表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经检验确认存在EGFR T790M 突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者的治疗。
13.赛沃替尼片
限含铂化疗后疾病进展或不耐受标准含铂化疗的、MET外显子14跳变的局部晚期或转移性NSCLC成人患者。
14.甲磺酸贝福替尼胶囊
限：1.表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失或外显子21(L858R)置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的一线治疗；
2.既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。
15.谷美替尼片
限具有间质-上皮转化因子(MET)外显子14跳变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。
16.伊鲁阿克片
限间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。
17.盐酸卡马替尼片
限未经系统治疗的携带间质上皮转化因子(MET)外显子14跳跃突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。
18.盐酸特泊替尼片
限携带间质上皮转化因子(MET)外显子14跳跃突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。
19.甲磺酸瑞厄替尼片
限既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。
20.甲磺酸瑞齐替尼胶囊
限既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。
21.瑞普替尼胶囊
限ROS1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。
22.舒沃替尼片
限既往经含铂化疗治疗时或治疗后出现疾病进展，或不耐受含铂化疗，并且检测确认存在表皮生长因子受体(EGFR)20号外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的成人患者。
23.枸橼酸依奉阿克胶囊
限未经过间变性淋巴瘤激酶(ALK)抑制剂治疗的ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。
24.富马酸安奈克替尼胶囊
限ROS1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。
25.依沃西单抗注射液
限经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗后进展的EGFR基因突变阳性的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。
26.重组人血管内皮抑制素注射液
限晚期非小细胞肺癌患者。
乳腺癌
1.哌柏西利胶囊
限激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的局部晚期或转移性乳腺癌。
2.马来酸奈拉替尼片
限人类表皮生长因子受体2(HER2)阳性的早期乳腺癌成年患者，在接受含曲妥珠单抗辅助治疗之后的强化辅助治疗。
3.帕妥珠单抗注射液
限以下情况方可支付，且支付不超过12个月：
1.HER2阳性的局部晚期、炎性或早期乳腺癌患者的新辅助治疗；
2.具有高复发风险HER2阳性早期乳腺癌患者的辅助治疗
4.甲磺酸艾立布林注射液
限既往接受过至少两种化疗方案的局部晚期或转移性乳腺癌患者。既往的化疗方案应包含一种蒽环类和一种紫杉烷类药物。
5.优替德隆注射液
限既往接受过至少一种化疗方案的复发或转移性乳腺癌患者。
6.阿贝西利片
限：1.联合内分泌治疗(他莫昔芬或芳香化酶抑制剂)用于激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性、淋巴结阳性，高复发风险且Ki-67≥20%的早期乳腺癌成人患者的辅助治疗。
2.激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的局部晚期或转移性乳腺癌：与芳香化酶抑制剂联合使用作为绝经后女性患者的初始内分泌治疗；与氟维司群联合用于既往曾接受内分泌治疗后出现疾病进展的患者。
7.琥珀酸瑞波西利片
限激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性局部晚期或转移性乳腺癌，与芳香化酶抑制剂联合用药作为女性患者的初始内分泌治疗。
8.马来酸吡咯替尼片
限：1.表皮生长因子受体2(HER2)阳性的复发或转移性乳腺癌患者；
2.表皮生长因子受体2(HER2)阳性早期或局部晚期乳腺癌患者的新辅助治疗。
9.曲妥珠单抗注射液(皮下注射)
限：1.HER2阳性的早期乳腺癌患者的辅助和新辅助治疗，支付不超过12个月；
2.HER2阳性的转移性乳腺癌。
10.注射用恩美曲妥珠单抗
限：1.接受了紫杉烷类联合曲妥珠单抗为基础的新辅助治疗后仍残存侵袭性病灶的HER2阳性早期乳腺癌患者的辅助治疗；
2.限接受了紫杉烷类和曲妥珠单抗治疗的HER2阳性、不可切除局部晚期或转移性乳腺癌患者。
11.注射用德曲妥珠单抗
限：1.既往接受过一种或一种以上抗HER2药物治疗的不可切除或转移性HER2阳性成人乳腺癌患者；
2.既往在转移性疾病阶段接受过至少一种系统治疗的，或在辅助化疗期间或完成辅助化疗之后6个月内复发的，不可切除或转移性HER2低表达(IHC 1+或IHC2+/ISH-)成人乳腺癌患者。
12.注射用伊尼妥单抗
限接受过1个或多个化疗方案的HER2阳性转移性乳腺癌患者。
13.帕妥珠曲妥珠单抗注射液(皮下注射)
限：1.HER2阳性、局部晚期、炎性或早期乳腺癌患者(直径＞2cm或淋巴结阳性)的新辅助治疗；
2.具有高复发风险HER2阳性早期乳腺癌患者的辅助治疗；
3.既往未接受过针对转移性乳腺癌的抗HER2治疗或者化疗的HER2阳性、转移性或不可切除的局部复发性乳腺癌患者。
14.羟乙磺酸达尔西利片
限：1.激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性局部晚期或转移性乳腺癌患者；
2.与芳香化酶抑制剂联合使用作为初始内分泌治疗；
3.与氟维司群联合用于既往曾接受内分泌治疗后出现疾病进展的患者。
卵巢癌
1.甲苯磺酸尼拉帕利胶囊
限：1.晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者对一线含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗；
2.铂敏感的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者在含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗。
2.氟唑帕利胶囊
限：1.既往经过二线及以上化疗的伴有胚系BRCA突变(gBRCAm)的铂敏感复发性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的患者；
2.铂敏感的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者在含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗；
3.晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者在一线含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗。
3.帕米帕利胶囊
限既往经过二线及以上化疗的伴有胚系BRCA(gBRCA)突变的复发性晚期卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者。
前列腺癌
1.注射用醋酸曲普瑞林微球
限需要雄激素去势治疗的前列腺癌患者。
2.阿帕他胺片
限：1.转移性内分泌治疗敏感性前列腺癌(mHSPC)成年患者；
2.有高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌(NM-CRPC)成年患者。
3.达罗他胺片
限：1.治疗有高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌(NM-CRPC)成年患者；
2.联合多西他赛治疗转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)成年患者。
4.瑞维鲁胺片
限转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)患者。
5.注射用醋酸地加瑞克
限需要雄激素去势治疗的前列腺癌患者。
肾细胞癌
1.培唑帕尼片
限晚期肾细胞癌患者的一线治疗和曾经接受过细胞因子治疗的晚期肾细胞癌的治疗。
2.伏罗尼布片
限与依维莫司联合，用于既往接受过酪氨酸激酶抑制剂治疗失败的晚期肾细胞癌(RCC)患者。
胃肠间质瘤
1.阿伐替尼片
限携带血小板衍生生长因子受体α(PDGFRA)外显子18突变(包括PDGFRA D842V突变)的不可切除或转移性胃肠道间质瘤(GIST)成人患者。
2.瑞派替尼片
限既往接受过3种或以上激酶抑制剂(包括伊马替尼)的晚期胃肠间质瘤(GIST)成人患者。
结直肠癌
1.呋喹替尼胶囊
限转移性结直肠癌患者的三线治疗。
2.西妥昔单抗β注射液
限与FOLFIRI方案联合用于一线治疗RAS/BRAF基因野生型的转移性结直肠癌。
3.曲氟尿苷替匹嘧啶片
限：既往接受过氟嘧啶类、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗，以及既往接受过或不适合接受抗血管内皮生长因子(VEGF)治疗、抗表皮生长因子受体(EGFR)治疗(RAS野生型)的转移性结直肠癌(mCRC)患者。
黑色素瘤
1.维莫非尼片
限BRAF V600 突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤患者。
2.妥拉美替尼胶囊
限含抗PD-1/PD-L1治疗失败的NRAS基因突变的晚期黑色素瘤患者。
宫颈癌
1.恩朗苏拜单抗注射液
限既往接受含铂化疗治疗失败的PD-L1表达阳性(CPS≥1)的复发或转移性宫颈癌患者。
2.卡度尼利单抗注射液
既往接受含铂化疗治疗失败的复发或转移性宫颈癌患者的治疗。
其它实体瘤
1.硫酸拉罗替尼胶囊
限经充分验证的检测方法诊断为携带神经营养酪氨酸受体激酶(NTRK)融合基因且不包括已知获得性耐药突变的实体瘤：患有局部晚期、转移性疾病或手术切除可能导致严重并发症的患者，或无满意替代治疗或既往治疗失败的患者。
2.硫酸拉罗替尼口服溶液
限经充分验证的检测方法诊断为携带神经营养酪氨酸受体激酶(NTRK)融合基因且不包括已知获得性耐药突变的实体瘤：患有局部晚期、转移性疾病或手术切除可能导致严重并发症的患者，或无满意替代治疗或既往治疗失败的患者。
3.西罗莫司凝胶
限成人和6岁及以上儿童患者的结节性硬化症相关面部血管纤维瘤。
4.纳鲁索拜单抗注射液
限不可手术切除或手术切除可能导致严重功能障碍的骨巨细胞瘤成人患者。
5.索凡替尼胶囊
限无法手术切除的局部晚期或转移性、进展期非功能性、分化良好(G1、G2)的胰腺和非胰腺来源的神经内分泌瘤。
6.硫酸氢司美替尼胶囊
限3岁及3岁以上伴有症状、无法手术的丛状神经纤维瘤(PN)的I型神经纤维瘤病(NF1)儿童患者。
7.磷酸索立德吉胶囊
限不宜手术或放疗，以及手术或放疗后复发的局部晚期基底细胞癌(BCC)成年患者。
多癌种适应症
1.注射用紫杉醇脂质体
限：1.卵巢癌的一线化疗及以后卵巢转移性癌的治疗、作为一线化疗，也可与顺铂联合应用；
2.用于曾用过含阿霉素标准化疗的乳腺癌患者的后续治疗或复发患者的治疗；
3.可与顺铂联合用于不能手术或放疗的非小细胞肺癌患者的一线化疗。
2.斑蝥酸钠维生素B6
限晚期原发性肝癌、晚期肺癌。
3.榄香烯
限晚期食管癌或晚期胃癌改善症状的辅助治疗。
4.瑞戈非尼片
限：1.肝细胞癌二线治疗；
2.转移性结直肠癌三线治疗；
3.胃肠道间质瘤三线治疗。
5.奥拉帕利片
限：1.携带胚系或体细胞BRCA突变的(gBRCAm或sBRCAm)晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌初治成人患者在一线含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗；
2.同源重组修复缺陷(HRD)阳性的晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者在一线含铂化疗联合贝伐珠单抗治疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗；
3.铂敏感的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者在含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗；
4.携带胚系或体细胞BRCA突变(gBRCAm或sBRCAm)且既往治疗(包括一种新型内分泌药物)失败的转移性去势抵抗性前列腺癌成人患者的治疗。
6.人干扰素α2a[重组人干扰素α-2a(酵母)]
限白血病、淋巴瘤、黑色素瘤、肾癌、多发性骨髓瘤、丙肝、慢性活动性乙肝。丙肝、慢性活动性乙肝连续使用6个月无效时停药，连续使用不超过12个月。
7.人干扰素α2b[重组人干扰素α-2b(酵母)]
限白血病、淋巴瘤、黑色素瘤、肾癌、多发性骨髓瘤、丙肝、慢性活动性乙肝。丙肝、慢性活动性乙肝连续使用6个月无效时停药，连续使用不超过12个月。
8.人白介素-2(重组人白介素-2)
限肾细胞癌、黑色素瘤、癌性胸腹腔积液。
9.人白介素-2(Ⅰ)[重组人白介素-2(Ⅰ)]
限肾细胞癌、黑色素瘤、癌性胸腹腔积液。
10.重组人白介素-2(125Ala)[人白介素-2(125Ala)]
限肾细胞癌、黑色素瘤、癌性胸腹腔积液。
11.重组人白介素-2(125Ser)
限肾细胞癌、黑色素瘤、癌性胸腹腔积液。
12.依维莫司片
限：1.既往接受舒尼替尼或索拉非尼治疗失败的晚期肾细胞癌成人患者；
2.不可切除的、局部晚期或转移性的、分化良好的(中度分化或高度分化)进展期胰腺神经内分泌瘤成人患者；
3.无法手术切除的、局部晚期或转移性的、分化良好的、进展期非功能性胃肠道或肺源神经内分泌肿瘤(NET)成人患者；
4.需要治疗干预但不适于手术切除的结节性硬化症(TSC)相关的室管膜下巨细胞星形细胞瘤(SEGA)成人和儿童患者；
5.不需立即手术治疗的结节性硬化症相关的肾血管平滑肌脂肪瘤(TSC-AML)成人患者；
6.来曲唑或阿那曲唑治疗失败后的激素受体阳性、表皮生长因子受体-2阴性、绝经后晚期女性乳腺癌患者。
13.参一胶囊
限原发性肺癌、肝癌化疗期间使用。
14.甲磺酸达拉非尼胶囊
限：1.BRAF V600突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤：联合曲美替尼适用于治疗BRAF V600突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤患者；
2.BRAF V600突变阳性黑色素瘤的术后辅助治疗：联合曲美替尼适用于BRAF V600突变阳性的III期黑色素瘤患者完全切除后的辅助治疗；
3.BRAF V600突变阳性的转移性非小细胞肺癌：联合曲美替尼适用于治疗BRAF V600突变阳性的转移性非小细胞肺癌患者。
15.曲美替尼片
限：1.BRAF V600突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤：联合甲磺酸达拉非尼适用于治疗BRAF V600突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤患者；
2.BRAF V600突变阳性黑色素瘤的术后辅助治疗：联合甲磺酸达拉非尼适用于BRAF V600突变阳性的III期黑色素瘤患者完全切除后的辅助治疗；
3.BRAF V600突变阳性的转移性非小细胞肺癌：联合甲磺酸达拉非尼适用于治疗BRAF V600突变阳性的转移性非小细胞肺癌患者。
16.恩曲替尼胶囊
限：1.12岁及以上，经充分验证的检测方法诊断为携带神经营养酪氨酸受体激酶(NTRK)融合基因且不包括已知获得性耐药突变的实体瘤：患有局部晚期、转移性疾病或手术切除可能导致严重并发症的患者，或无满意替代治疗或既往治疗失败的患者；
2. ROS1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。
17.盐酸安罗替尼胶囊
限：1.既往至少接受过2种系统化疗后出现进展或复发的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的治疗。对于存在表皮生长因子受体(EGFR)基因突变或间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的患者，在开始本品治疗前应接受相应的标准靶向药物治疗后进展、且至少接受过2种系统化疗后出现进展或复发；
2.腺泡状软组织肉瘤、透明细胞肉瘤以及既往至少接受过含蒽环类化疗方案治疗后进展或复发的其他晚期软组织肉瘤患者的治疗；
3.既往至少接受过2种化疗方案治疗后进展或复发的小细胞肺癌患者的治疗；
4.具有临床症状或明确疾病进展的、不可切除的局部晚期或转移性甲状腺髓样癌患者的治疗；
5.进展性、局部晚期或转移性放射性碘难治性分化型甲状腺癌患者。
18.甲磺酸阿帕替尼片
限：1.既往至少接受过2种系统化疗后进展或复发的晚期胃腺癌或胃-食管结合部腺癌患者；
2.既往接受过至少一线系统性治疗后失败或不可耐受的晚期肝细胞癌患者；
3.不可切除或转移性肝细胞癌患者的一线治疗。
19.甲苯磺酸多纳非尼片
限：1.既往未接受过全身系统性治疗的不可切除肝细胞癌患者；
2.进展性、局部晚期或转移性放射性碘难治性分化型甲状腺癌患者。
20.伯瑞替尼肠溶胶囊
限：1.具有间质-上皮转化因子(MET)外显子14跳变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者；
2.既往治疗失败的具有PTPRZ1-MET融合基因的IDH突变型星形细胞(WHO4级)或有低级别病史的胶质母细胞瘤成人患者。
21.西妥昔单抗注射液
限：1.RAS基因野生型的转移性结直肠癌；2.头颈部鳞状细胞癌。
22.替雷利珠单抗注射液
限：1.至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤的治疗；
2.PD-L1高表达的含铂化疗失败包括新辅助或辅助化疗12个月内进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌的治疗；
3.不可手术切除的局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌的一线治疗；
4.表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性、不可手术切除的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌的一线治疗；
5.表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性、既往接受过含铂方案化疗后疾病进展或不可耐受的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者，以及EGFR和ALK阴性或未知的，既往接受过含铂方案化疗后疾病进展或不可耐受的局部晚期或转移性鳞状NSCLC成人患者；
6.联合依托泊苷和铂类化疗用于广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)的一线治疗；
7.用于不可切除或转移性肝细胞癌患者的一线治疗；
8.至少经过一种全身治疗的肝细胞癌的治疗；
9.不可切除或转移性微卫星高度不稳定型(MSI-H)或错配修复基因缺陷型(dMMR)的成人晚期实体瘤患者：既往经过氟尿嘧啶类、奥沙利铂和伊立替康治疗后出现疾病进展的晚期结直肠癌患者；既往治疗后出现疾病进展且无满意替代治疗方案的其他晚期实体瘤患者；
10.既往接受过一线标准化疗后进展或不可耐受的局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌的治疗；
11.不可切除的局部晚期、复发或转移性食管鳞状细胞癌的一线治疗；
12.复发或转移性鼻咽癌的一线治疗；
13.联合氟尿嘧啶类和铂类药物化疗用于局部晚期不可切除的或转移性的胃或胃食管结合部腺癌的一线治疗。
23.特瑞普利单抗注射液
限：1.既往接受全身系统治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤的治疗；
2.含铂化疗失败包括新辅助或辅助化疗12个月内进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌的治疗；
3.既往接受过二线及以上系统治疗失败的复发/转移性鼻咽癌患者的治疗；
4.局部复发或转移性鼻咽癌患者的一线治疗；
5.不可切除局部晚期/复发或转移性食管鳞癌的一线治疗；
6.表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性、不可手术切除的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)的一线治疗；
7.联合化疗围手术期治疗，继之本品单药作为辅助治疗，用于可切除ⅢA-ⅢB期非小细胞肺癌(NSCLC)的成人患者；
8.联合阿昔替尼用于中高危的不可切除或转移性肾细胞癌患者的一线治疗；
9.联合依托泊苷和铂类用于广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)的一线治疗；
10.联合注射用紫杉醇(白蛋白结合型)用于经充分验证的检测评估PD-L1阳性(CPS≥1)的复发或转移性三阴性乳腺癌(TNBC)的一线治疗。
24.信迪利单抗注射液
限：1.至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤的治疗；
2.非鳞状非小细胞肺癌：(1)表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性、不可手术切除的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)的一线治疗；(2)表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)治疗失败的EGFR基因突变阳性的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗；
3.不可手术切除的局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)的一线治疗；
4.既往未接受过系统治疗的不可切除或转移性肝细胞癌的一线治疗；
5.不可切除的局部晚期、复发或转移性食管鳞癌的一线治疗；
6.不可切除的局部晚期、复发或转移性胃及胃食管交界处腺癌的一线治疗。
25.注射用卡瑞利珠单抗
限：1.至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤患者的治疗；
2.既往接受过索拉非尼治疗和/或含奥沙利铂系统化疗的晚期肝细胞癌患者的治疗；
3.表皮生长因子受体 (EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性的、不可手术切除的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌 (NSCLC)的一线治疗；
4.既往接受过一线化疗后疾病进展或不可耐受的局部晚期或转移性食管鳞癌患者的治疗；
5.既往接受过二线及以上化疗后疾病进展或不可耐受的晚期鼻咽癌患者的治疗；
6.局部复发或转移性鼻咽癌患者的一线治疗；
7.不可切除局部晚期/复发或转移性食管鳞癌患者的一线治疗；
8.局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌患者的一线治疗；
9.不可切除或转移性肝细胞癌患者的一线治疗。
26.赛帕利单抗注射液
限：1.既往接受含铂化疗治疗失败的复发或转移性且PD-L1表达阳性(CPS≥1)的宫颈癌患者；
2.至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤成人患者。
27.注射用维迪西妥单抗
限：1.至少接受过2个系统化疗的HER2过表达局部晚期或转移性胃癌(包括胃食管结合部腺癌)；
2.既往接受过含铂化疗且HER2过表达局部晚期或转移性尿路上皮癌。
28.注射用戈舍瑞林微球
限：1.需要雄激素去势治疗的前列腺癌患者；
2.可用激素治疗的绝经前期及围绝经期妇女的乳腺癌。
29.尼妥珠单抗注射液
限：1.与放疗联合治疗表皮生长因子受体(EGFR)表达阳性的Ⅲ/Ⅳ期鼻咽癌；
2.与同步放化疗联合治疗局部晚期头颈部鳞癌。
血液肿瘤
1.氟达拉滨
限接受过至少一个标准的含烷化剂方案治疗的B细胞性慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者。
2.尼洛替尼胶囊
限：1.新诊断的费城染色体阳性的慢性髓性白血病(Ph+CML)慢性期成人患者及2岁以上的儿童患者；
2.既往治疗(包括伊马替尼)耐药或不耐受的费城染色体阳性的慢性髓性白血病(Ph+CML)慢性期或加速期成人患者以及慢性期2岁以上的儿童患者。
3.伊布替尼胶囊
限：1.既往至少接受过一种治疗的套细胞淋巴瘤(MCL)患者的治疗；
2.慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)患者的治疗；
3.华氏巨球蛋白血症患者的治疗，按说明书用药。
4.枸橼酸伊沙佐米胶囊
限治疗已接受过至少一种既往治疗的多发性骨髓瘤成人患者。
5.泊马度胺胶囊
限既往接受过至少两种治疗(包括来那度胺和一种蛋白酶体抑制剂)，且在最后一次治疗期间或治疗结束后60天内发生疾病进展的成年多发性骨髓瘤患者。
6.盐酸米托蒽醌脂质体注射液
限既往至少经过一线标准治疗的复发或难治的外周T细胞淋巴瘤(PTCL)成人患者。
7.磷酸芦可替尼片
限：1.中危或高危的原发性骨髓纤维化(PMF)(亦称为慢性特发性骨髓纤维化)、真性红细胞增多症继发的骨髓纤维化(PPV-MF)或原发性血小板增多症继发的骨髓纤维化(PET-MF)的成年患者；
2.对糖皮质激素或其他系统治疗应答不充分的12岁及以上急性移植物抗宿主病(急性GVHD)或慢性移植物抗宿主病(慢性GVHD)患者。
8.泽布替尼胶囊
限：1.既往至少接受过一种治疗的成人套细胞淋巴瘤(MCL)患者；
2.成人慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者；
3.成人华氏巨球蛋白血症(WM)患者。4.联合奥妥珠单抗用于既往接受过至少二线系统性治疗的复发或难治性滤泡性淋巴瘤(FL)成人患者。
9.阿可替尼胶囊
限：1.既往至少接受过一种治疗的成人慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者；
2.既往至少接受过一种治疗的成人套细胞淋巴瘤(MCL)患者。
10.奥布替尼片
限：1.既往至少接受过一种治疗的成人套细胞淋巴瘤(MCL)患者；
2.既往至少接受过一种治疗的成人慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者；
3.既往至少接受过一种治疗的成人边缘区淋巴瘤(MZL)患者。
11.甲磺酸氟马替尼片
限费城染色体阳性的慢性髓性白血病(Ph+ CML)慢性期成人患者。
12.奥雷巴替尼片
限：1.对一代和二代酪氨酸激酶抑制剂耐药和/或不耐受的慢性髓细胞白血病慢性期成年患者；
2.T315I突变的慢性髓细胞白血病慢性期或加速期的成年患者。
13.戈利昔替尼胶囊
限既往至少接受过一线系统性治疗的复发或难治的外周T细胞淋巴瘤(r/rPTCL)成人患者。
14.奥妥珠单抗注射液
限与化疗联合，用于初治的 II 期伴有巨大肿块、III 期或 IV 期滤泡性淋巴瘤成人患者，达到至少部分缓解的患者随后用奥妥珠单抗维持治疗。
15.达雷妥尤单抗注射液
限：1.与来那度胺和地塞米松联合用药或与硼替佐米、美法仑和泼尼松联合用药治疗不适合自体干细胞移植的新诊断的多发性骨髓瘤成年患者；
2.与来那度胺和地塞米松联合用药或与硼替佐米和地塞米松联合用药治疗既往至少接受过一线治疗的多发性骨髓瘤成年患者；
3.单药治疗复发和难治性多发性骨髓瘤成年患者，患者既往接受过包括蛋白酶体抑制剂和免疫调节剂的治疗且最后一次治疗时出现疾病进展。
16.达雷妥尤单抗注射液(皮下注射)
限：1.与来那度胺和地塞米松联合用药或与硼替佐米、美法仑和泼尼松联合用药治疗不适合自体干细胞移植的新诊断的多发性骨髓瘤成年患者；
2.与来那度胺和地塞米松联合用药或与硼替佐米和地塞米松联合用药治疗既往至少接受过一线治疗的多发性骨髓瘤成年患者；
3.与泊马度胺和地塞米松联合用药治疗既往接受过至少一线治疗(包括来那度胺和蛋白酶体抑制剂)的多发性骨髓瘤患者；
4.单药治疗复发和难治性多发性骨髓瘤成年患者，患者既往接受过包括蛋白酶体抑制剂和免疫调节剂的治疗且最后一次治疗时出现疾病进展；
5.新诊断的原发性轻链型淀粉样变患者。本方案不适合也不推荐用于患有NYHA ⅢB级或Ⅳ级心脏疾病或Mayo ⅢB期的原发性轻链型淀粉样变患者。
17.注射用维布妥昔单抗
限以下CD30阳性淋巴瘤成人患者：1.复发或难治性系统性间变性大细胞淋巴瘤(R/R sALCL )；
2.复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤(R/R cHL)；
3.既往接受过系统性治疗的原发性皮肤间变性大细胞淋巴瘤(pcALCL)或蕈样真菌病(MF)。
18.泽贝妥单抗注射液
限CD20阳性弥漫大B细胞淋巴瘤，非特指性(DLBCL，NOS)成人患者。
19.瑞帕妥单抗注射液
限国际预后指数(IPI)为0～2分的新诊断CD20阳性弥漫大B细胞性非霍奇金淋巴瘤(DLBCL)成人患者。
20.注射用维泊妥珠单抗
限：1.既往未经治疗的弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)成人患者；
2.不适合接受造血干细胞移植的复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)成人患者。
21.西达本胺片
限：1.既往至少接受过一次全身化疗的复发或难治的外周T细胞淋巴瘤(PTCL)患者；
2.联合R-CHOP(利妥昔单抗、环磷酰胺、阿霉素、长春新碱和强的松)用于MYC和BCL2表达阳性的既往未经治疗的弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)患者。
22.维奈克拉片
限成人急性髓系白血病患者。
23.注射用卡非佐米
限与地塞米松联合适用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者，患者既往至少接受过2种治疗，包括蛋白酶体抑制剂和免疫调节剂。
24.林普利塞片
限既往接受过至少两种系统性治疗的复发或难治性滤泡性淋巴瘤成人患者。
25.度维利塞胶囊
限既往接受过至少两种系统性治疗的复发或难治性滤泡性淋巴瘤成人患者。
26.塞利尼索片
限：1.既往接受过治疗且对至少一种蛋白酶体抑制剂，一种免疫调节剂以及一种抗CD38单抗难治的复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者；
2.既往接受过至少两线系统性治疗的复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)成人患者。
27.注射用埃普奈明
限既往接受过至少2种系统性治疗方案的复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者，既往含免疫调节剂方案难治的患者不宜接受本联合方案治疗。
编辑：小小熊
资料来源：国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2024年）
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