11月28日，国家医保局公布2024年医保目录调整结果。亚盛医药原创1类新药奥雷巴替尼片新适应症通过简易续约程序成功纳入新版国家医保药品目录，这意味着耐立克®已上市的所有适应症均已纳入国家医保药品目录。
奥雷巴替尼片（耐立克®）于2021年11月首次获批上市，是中国首个获批上市的第三代BCR-ABL抑制剂，也是全球层面“Best-in-class”（同类最佳）潜力新药。该药物的上市填补了国内临床治疗空白，具极大社会价值。
2022 年，奥雷巴替尼片首次参与医保谈判，作为国家重大创新药代表以合理价格成功纳入医保目录。 两年后，奥雷巴替尼片再拓新适应症， 进一步夯实了其在CML领域的临床治疗地位，同时以简易续约规则完成两个适应症的医保纳入。目前，耐立克的医保支付范围为包括：T315I 突变的慢性髓细胞白血病（CML）慢性期（-CP）或加速期（-AP）的成年患者；对一代和二代酪氨酸激酶抑制剂（TKI）耐药和/或不耐受的CML-CP成年患者。
所谓简易续约 规是对调整支付范围的药品价格有较为明确的规定，科学的给予了该类药品支付标准调整空间。从过往情况来看，简易续约品种的价格调整幅度较小。
近期恰逢耐立克在国内获批三周年。此次该品种成功续约及新适应症纳入新版国家医保目录，将大大提升药物可及性，加速惠及更多、更广泛的中国CML患者。
CML在全球范围内都拥有庞大的市场空间，亚盛医药也带着奥雷巴替尼片闯入了国际视野。今年2月，美国FDA批准奥雷巴替尼片治疗经治CML患者的全球注册III期临床研究，国际临床开发又创里程碑。 今年6月，亚盛医药宣布与武田就奥雷巴替尼片签署了一项独家选择权协议。 一旦选择权被行使，武田将获得开发及商业化奥雷巴替尼的全球权利许可，惟中国大陆、中国香港特别行政区、中国澳门特别行政区、中国台湾等地区除外。 在协议签署后，亚盛医药已收到1亿美元的选择权付款，未来还有资格获得最高约12亿美元的选择权行使费和额外的潜在里程碑付款，以及基于年度销售额提成的双位数比例特许权使用费。
在CML之外，奥雷巴替尼片在费城染色体阳性（Ph+）急性淋巴细胞白血病（ALL）的治疗领域也颇具潜力。目前，该品种有一项治疗初治Ph+ ALL患者的全球注册III期临床研究正在开展中，奥雷巴替尼片有望成为国内首个获批用于Ph+ ALL一线治疗的TKI。在实体瘤领域，该品种正在开展一项治疗琥珀酸脱氢酶（SDH）缺陷型胃肠道间质瘤（GIST）患者的全球注册III期研究，且已获CDE纳入突破性治疗品种。这意味着未来奥雷巴替尼片还会在医保目录内不断扩展适应症，惠及更多患者。
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