头孢地尼颗粒进入集采 产品需求量快速增长
头孢地尼颗粒是一种抗生素药物，对革兰阳性菌和革兰阴性菌有广泛的抗谱，特别是对革兰阴性菌中的葡萄球菌属、链球菌素等。在临床上，头孢地尼颗粒常用于治疗敏感菌引起的轻、中度感染，如上呼吸道感染、下呼吸道感染、泌尿系统感染、皮肤和软组织感染等。
在中国医药行业，头孢地尼颗粒的注册分类为化学药品4类，按照与参比制剂质量和疗效一致的技术要求审评并获批，批准后视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。截止2024年上半年，国内共有7家企业的头孢地尼获批上市，包括山东海山药业、成都倍特药业、海南日中天制药、葫芦娃药业等。此外，国家药监局于2022年12月发布的《药品网络销售禁止清单（第一版）》，其中就提到头孢地尼属于用药风险较高的品种，限制其网络销售，患者可凭借医师处方到医院药房购买。
根据新思界产业研究中心发布的《2023-2028年中国头孢地尼颗粒行业市场深度调研及发展前景预测报告》显示，头孢地尼颗粒作为头孢地尼类药品中的新型剂型，特别适合作为儿童用药，但该剂型头孢地尼获得药品审批的时间相对较晚。近几年，随着头孢地尼颗粒知名度的提升，加之2023年该药品被纳入第八批国家组织药品集中采购名单，需求量显著增加。2023年，中国头孢地尼颗粒的需求量已经超过190kg，并保持着非常快的增长速度。
头孢地尼颗粒多用于治疗由细菌引起的小儿肺炎。目前，小儿肺炎的治疗以青霉素类药物为主，头孢地尼颗粒作为第三代青霉素类，在过敏反应、肾毒性、二重感染等方面较第一、二代产品有着明显的改善。随着国内对儿童用药安全和便利性需求的日益增长，预计头孢地尼颗粒的市场需求将持续扩大。此外，头孢地尼颗粒的生产企业正致力于开发多样化的新型剂型，如胶囊剂、片剂、药物粉剂等，以适应不同的医疗场景和治疗手段，标志着国内头孢地尼颗粒行业发展已经进入快车道。
新思界行业分析人士表示，面对全球日益严峻的细菌耐药性挑战，头孢地尼颗粒行业也在积极投入研发资源，致力于开发第四代和第五代头孢菌素类抗生素。这些新一代抗生素预计将拥有更广泛的抗菌谱、更强的β-内酰胺酶稳定性以及更优化的药物动力学特性，从而在治疗耐药菌株引起的感染中发挥关键作用。通过这些前沿的抗生素研发，头孢地尼颗粒行业不仅能够应对当前的医疗需求，更能在未来的市场中占据先机。