为实现医疗器械唯一标识在医疗器械产品全生命周期应用,促进医疗器械生产、流通、使用等环节的精准化可追溯管理,推进医疗器械唯一标识在医药、医疗、医保的衔接应用,提升“三医联动”监管效能,切实保障公众用械安全。南充市高坪区市场监督管理局全力推进医疗器械唯一标识实施与应用工作。
一、靠前服务,破解难题。医疗器械UDI实施应用工作是是一项基础性,涉及面广的系统性工作,区市场监督管理局高度重视,多次前往现场实地调研指导,召开“三方对接”沟通协调会议,了解实施瓶颈,协助试点单位破解应用难题。
二、问题导向,以点带面。全面摸清医疗器械经营使用单位现状,督促医疗器械经营企业实现扫码入库生成企业数据库、扫码出库记录产品流向,医疗机构扫UDI码入出库并自动解析、利用UDI识别医疗器械耗材差异的实施要求。积极推广首批实施UDI的医疗器械经营企业可行性经验。成立UDI项目小组沟通群,强化试点单位技术沟通,督促技术合作商制定合理的市场政策,减轻十点大卫经济负担。
三、有力推进,巩固成效。对高坪区已完成医疗器械UDI实施应用的3家企业进行专项督查调研,对UID运行情况进行逐一评价,一企一策分批推进医疗器械唯一标识实施与应用。制定对接系统任务表,要求各单位按节点完成任务,每周通报对接情况及计划,提高实施应用的效率。
截至目前,高坪区人民医院已完成数据对接工作,国药集团医疗器械公司、四川海纳康医疗器械公司,已完成系统改造,与平台数据对接成功,在全市11家试点企业,高坪区三家单位最先完成UDI实施对接工作。
(高坪区市场监督管理局 刘全民 供稿)