今日要闻
2024年11月20日
- 艾美疫苗迭代工艺高效价人二倍体狂犬疫苗临床试验申请获受理
- 日本麻疹疫苗获世卫组织紧急用途批准
- 厦门万泰疫苗获联合国订单，140万剂2价hpv疫苗运抵安哥拉
- 沃森生物与印尼合作推进mRNA新冠疫苗上市申请
- HPV疫苗深陷“价格战”，万泰生物瞄准男性市场
企业动态
✎艾美疫苗迭代工艺高效价人二倍体狂犬疫苗临床试验申请获受理
艾美疫苗自主研发的迭代工艺高效价人二倍体狂犬疫苗临床试验申请已获得中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）的正式受理。
该疫苗采用人二倍体细胞替代传统Vero细胞，提高了产品的安全性和附加值。与传统人二倍体狂犬疫苗相比，艾美疫苗在病毒滴度和产量上实现技术突破，优化了纯化工艺，显著提升了产品质量和安全性。其接种方案灵活，提供“五针法”、“简易四针法”和“2-1-1四针法”等多种接种方式。
来源：CDE
✎沃森生物与印尼合作推进mRNA新冠疫苗上市申请
沃森生物在投资者互动平台上回应了关于其mRNA新冠疫苗RQ3033在印尼的获批情况。公司表示，目前正在与印尼合作方滚动递交针对新冠病毒变异株的mRNA疫苗系列产品的上市申请。
来源：每经网
✎厦门万泰疫苗获联合国订单，140万剂2价hpv疫苗运抵安哥拉
超过140万剂由厦门万泰沧海生物技术有限公司生产的双价人乳头瘤病毒疫苗“馨可宁”已运抵安哥拉，将用于该国9至12岁女孩的全国免疫接种项目。
安哥拉卫生部长和联合国开发计划署代表亲自接收了这批疫苗。卫生部长Dr Silvia Lutucuta强调，接种HPV疫苗是安哥拉政府保护女孩健康的重要举措，也是响应世界卫生组织消除宫颈癌全球战略的一部分。
来源：厦门日报
行业资讯
✎HPV疫苗深陷“价格战”，万泰生物瞄准男性市场
面对激烈的HPV疫苗市场竞争和价格压力，万泰生物获得国家药监局批准，将开展九价HPV疫苗针对男性的临床试验，寻求新的市场机遇。尽管公司业绩受集采政策影响出现下滑，但此举可能为公司带来新的增长动力。全球男性HPV感染率较高，但国内市场尚未有针对男性的HPV疫苗获批。
尽管男性市场潜力巨大，其是否能成为HPV疫苗企业的救命稻草，仍需市场验证。
来源：金融界
国际动态
✎日本麻疹疫苗获世卫组织紧急用途批准
WHO已将日本KM Biologics公司开发的LC16m8麻疹/猴痘疫苗列入紧急用途清单，成为第二种获此批准的疫苗。
该疫苗建议作为单剂量疫苗，适用于一岁以上个体。Yukiko Nakatani博士表示，这一决定是应对紧急情况的重要一步，提供了保护所有人群的新选择。日本政府已宣布向刚果民主共和国捐赠305万剂LC16m8疫苗，这是目前最广泛的疫苗捐赠计划。此前，WHO已批准巴伐利亚北欧A/S的JYNNEOS®疫苗。
来源：precisionvaccinations
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