随着全球老龄化进程的加快,NMN因具有“返老还童”的抗衰老作用而迅速走红,成为抗衰领域的明星成分。
正所谓“树大招风”,在中国市场拥有千亿市场规模潜力的NMN自问世以来,关于其安全性和有效性的争议不断,一直处于“风口浪尖”上。
先有“NMN是智商税”的传闻,美国下架NMN产品,再到6月传出“海关总署禁售NMN,不得再通过跨境电商平台在国内销售”的消息。
有着“不老药”之称的NMN真的被禁售了吗?NMN究竟能不能吃?……相信很多人都非常关注。
NMN (β-烟酰胺单核苷酸)是生物细胞中由维生素B3合成的安全物质,存在于所有生物的体内。NMN在体内被转换成另一种名为NAD+的物质,NAD+是修复受损DNA的重要物质,每天要修复数万次以上。
随着年龄增长,人体内的NAD+含量会随之下降,40岁时体内NAD+的量会降至出生时(100%)的50%,而且每天发生的DNA损伤无法修复,从而引发老年痴呆、心脑血管、糖尿病等衰老疾病。
由于无法直接摄入NAD+,摄入其前提物质NMN可提升人体内NAD+含量,从而起到抗衰老的作用。
NMN可以在体内由维生素B3以烟酰胺的形式少量合成,在各种动植物食物来源中都有少量存在,例如牛油果、菜花、卷心菜、毛豆和青瓜等。但想有效摄入NMN,服用含有NMN成分的营养补充剂最为高效快捷。
科学研究证明,补充NMN被认为可增加NAD+生物合成、抑制与年龄相关的脂肪组织炎症、增强胰岛素分泌和胰岛素作用、改善线粒体功能、改善大脑神经元功能等多重作用,从而受到人们的广泛追捧,甚至被人称为“不老神药”。
但是,就在NMN产品大热的时候,美国下架NMN产品,网传中国海关发布NMN“禁售令”,这是为什么呢?
其实,NMN在美国被下架的原因并非因为其效果不佳或安全性问题,而是一场药企间的“利益博弈”。
NMN产品自上市以来,一直是以膳食补充剂而不是处方药的形式出现。NMN因其显著的医学效果及受到的广泛关注,被视作新药进行研发,相关药物研发申请已通过并进入了流程。
为了保护自身利益,涉及NMN的药企引用美国法案向FDA提出要求,导致NMN在亚马逊美国站的下架。这从另一个角度说明了NMN所具有的巨大医学价值,才会被视为新药进行研发。
因此,NMN在美国被下架并非因为其本身无效或不安全,而是由于新药研发需要投入大量资金和时间,动辄数年甚至更久,药企通过此举进行利益保护。
参考来源:
https://www.supplysidesj.com/supplement-regulations/fda-telegraphs-enforcement-strategy-against-nmn-supplements-amid-npa-lawsuit
不过,这一事件在近日有了反转。有消息传出,FDA对NMN的监管态度有了新的改变,宣布将暂不限制NMN的销售,会在2025年7月31日前对NMN的监管现状做出最新裁决。
这一决定为NMN在美国的合法销售地位提供了一个暂时的宽限期,也更加证实了美国之前下降NMN产品并不是因为它的安全性和效果性不佳。
那么,关于网传的“中国海关总署禁售NMN产品”的政策,是否属实呢?
据国内多家媒体报道,5月31日晚,多个电商平台收到海关总署发布的最新政策通知,NMN(烟酰胺单核苷酸)自6月1日起,不得再通过跨境电商平台在国内销售。
不过,小编在海关总署的网站未查询到相关政策。在刚刚过去的“双十一”活动中,仍然可以在淘宝、京东、拼多多、抖音等电商平台搜索到NMN产品,原产地包括日本、美国、中国香港等地。
NMN
尽管“禁售NMN产品”的这一消息尚未得到权威官方信息源的证实,但是可以看出国内市场监管部门对于NMN的监管关注度仍然非常高。
由于NMN尚未在国内获得药品、保健食品、食品添加剂和新食品原料许可,不能作为食品进行生产和经营,因此中国市场上流通的NMN产品主要是通过跨境电商途径进入中国。
今年4月,海关总署发布关于跨境电商渠道购买含NMN成分食品的风险提示,提醒消费者在购买含有NMN成分产品时,要关注原产地信息,看看产品是否符合原产地有关质量、安全、卫生、环保、标识等标准或要求。
参考来源:
https://www.mhlw.go.jp/web/t_doc?dataId=00tc4935&dataType=1
在日本,2020年厚生劳动省将NMN加入“保健食品原料-不认为是药物的成分清单”※1,在此之前,NMN作为药品进行审批。
参考来源:https://www.kinoken.org/
2024年8月日本消费者厅批准NMN作为三重“功能性”食品原料※2,将其正式纳入具有提高行走能力、保持肌肉力量和肌肤美容功能的三大食品功能领域范畴,这标志着NMN在食品领域的应用取得了突破性进展。
据了解,全球NMN研究和开发最早是从日本开始的。2005年,华盛顿大学日籍教授今井真一郎启动NMN研究。
2011 年,美国华盛顿大学的今井真一郎教授及其研究团队向世界首次报告了NMN这一物质的存在,并与日本OYC共同开发NMN,成功做出小样。
2016年,在今井真一郎教授的带领下,日本庆应义塾大学医学院伊藤教授团队开始对NMN进行人体应用临床研究,这也是世界上首次对NMN物质进行临床研究。
2018年,日本广岛大学生物药与健康研究生院进行的“长期(24周)口服NAD+前体NMN对人体的影响”临床实验中期报告显示,口服NMN后长寿蛋白表达增加,多种类型急速表达也有增加。
2020年1月,庆应大学研究报告了临床试验健康受试者的安全性。
此后,日本大阪大学医学部附属病院也相继开展了NMN人体临床实验,研究NMN对体质变化的影响。
在最新的研究中,今井真一郎教授领导的研究小组发现NMN具有显著且广泛的抗衰老作用,并且血液循环中存在NAD合成酶“eNAMPT”已经证实在对抗老化、延长寿命中起重要作用。
众多的科研成果、优秀的科研生态环境以及先进的技术手段,使得日本在NMN领域始终走在全球前列,为追求健康长寿的人们带来了新的希望。
日本是全球第一个批准NMN作为食品原料的国家,今年正式将NMN纳入功能性食品的范畴,被日本消费者厅批准用于食品生产。因此,日本制造的NMN产品可以说是取得日本食品级认证的健康食品。
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从当前的NMN消费市场来看,现在国内对于NMN的选择主要以日本产品为主,这是因为日本人体质是符合我们亚洲人的身体,而且从NMN的研发开始日本科学家就参与的整个NMN的研发和上市,2020年日本卫生部已批准NMN作为食品原料生产,近期更是批准NMN作为三重“功能性”食品原料生成,因此,日本制造的NMN产品的安全性和有效性更有保障,可以让人更加放心服用。
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