细胞制剂是以“活细胞”的形态进入人体,细胞的质量关系着人的健康与生命,也是保证治疗安全有效性的重要前提。人们迫切想要知道,一份高质量干细胞背后究竟有哪些特质?今天就通过图文来带大家了解一下。
1、 细胞来源:供者本身状况影响
供者年龄:随着人体衰老,细胞的活力也是会逐渐减弱年轻人的骨髓间充质干细胞增殖能力明显要强于老年人。
供者身体状况:要对干细胞进行真菌、细菌、传染病原体和支原体检测,除了病毒感染,许多疾病也会影响自体间充质干细胞的功能及效果。
2、 细胞存活率:涉及人体自身安全
当干细胞回输到体内,只有活着的干细胞能真正起到修复或治疗的作用。不同来源、不同类型细胞样本的细胞活率可达到的上限都是不同的,
存储、运输条件也会影响细胞活率。如果存储或运输条件不合格则可能导致细胞死亡、细胞膜破裂及内容物释放等不但起不到治疗效果,反而会导致不良事件的发生。
3、 细胞生长活性:受细胞代次影响
生长活性其实有着许多评定标准,如细胞倍增时间细胞周期、克隆形成率、端粒酶活性等等,而这些指标都被“细胞代次"所影响着(细胞代次指的是干细胞在体外培养中的传代次数)。在兼顾数量、纯度及干细胞活性三方因素后P3-P7代次的干细胞会是最佳选择。
总结:细胞制剂是以“活细胞"的形态进入人体,细胞的质量关系着人的健康与生命,也是保证治疗安全有效性的重要前提。2023年9月,我国首个人源干细胞国家标准《生物样本库多能干细胞管理技术规范》发布,在质量控制这一节,提细胞活率,细胞到影响细胞质量的重要因素有细胞来源,生长活性等。博雅干细胞作为国内第一梯队的细胞库,始终站在行业发展的前沿,以“安全、资深、透明”为核心理念,致力于推动细胞技术的临床应用与健康管理模式的创新。博雅干细胞不仅拥有先进的细胞采集、处理、存储和检测技术,还建立了完善的质量管理体系和客户服务体系,确保每一份细胞产品的安全性和有效性。