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短短两天时间,双抗领域再次宣布了大交易。


11月14日,默沙东宣布与临床阶段生物技术公司礼新医药(LaNova)达成协议,默沙东已协议获得礼新医药新型在研PD-1/VEGF双特异性抗体LM-299的全球开发、生产和商业化独家许可。

根据协议条款,礼新医药已授权默沙东LM-299的全球开发、生产和商业化独家许可。礼新医药将获得5.88亿美元的首付款。基于LM-299多项适应证的技术转让、开发、获批和商业化进展,礼新医药还将获得最高27亿美元的里程碑付款。

  1. LM-299是一种在研PD-1(细胞程序性死亡因子)/VEGF(血管内皮生长因子)双特异性抗体。该创新治疗手段设计用于阻断免疫检查点PD-1/PD-L1以及VEGF/VEGFR两个信号通路,从而实现基于“肿瘤免疫+抗血管生成”的协同抗肿瘤机制。LM-299采用差异化分子设计,由一个抗VEGF抗体连接2个C端单域抗PD-1抗体。目前,其I期临床试验正在中国招募受试患者。

今年9月,全球医药界的焦点汇聚在PD-(L)1×VEGF双特异性抗体上。康方生物/Summit Therapeutics宣布,其依沃西单抗(Ivonescimab)在一项头对头试验中胜过了默沙东的王牌产品可瑞达(Keytruda)。尽管这项试验在中国进行,并且没有采用标准治疗药物作为对照,但结果依然在肿瘤免疫治疗领域引起了巨大反响。

2023年默沙东公司从可瑞达的销售中获得了250亿美元的收入。如果PD-(L)1×VEGF双特异性抗体取代了传统的免疫检查点抑制剂,默沙东可能会遭受最严重的损失。然而,在这类新药崛起前,生物类似药可能已经开始侵蚀其市场份额。显然,这家大型制药企业希望能在双特异性抗体可能带来的颠覆性市场里占据一席之地。

中国的礼新医药成为了默沙东进军这一新领域的潜在受益者。上个月,该公司宣布了新一轮4200万美元的融资,引起了业界的广泛关注。在发布这一消息的同时,礼新医药已经在筹备下一轮融资。

人们对这一作用机制的热情升温之快、之高,从5.88亿美元(约合43亿元人民币)的预付款规模中可见一斑。

一年前,BioNTech为一款处于II期临床试验阶段的PD-L1×VEGF双特异性抗体的中国以外地区权益支付了5500万美元(来自普米斯公司)。就在11月13日,BioNTech宣布以8亿美元(约合57.81亿元人民币)的预付款收购普米斯100%的已发行股本。相比之下,默沙东为一款刚刚进入人体试验阶段的分子支付的金额是其十倍以上。

在周三的瑞银(UBS)活动中,默沙东美国人类健康业务总裁Jannie Oosthuizen讨论了PD-(L)1×VEGF双特异性抗体。她表示,默沙东正密切关注这一领域,但对这一作用机制持保留态度。她提到,在将可瑞达与血管内皮生长因子抑制剂乐伐替尼(Lenvima)联合使用时,公司观察到了毒性反应。这位高管表示,观察双特异性抗体的表现是否会有所不同将非常有趣。

默沙东现在将直接了解一款双特异性抗体的表现情况。除了表示会快速且严谨地推进相关工作外,这家制药商尚未公布其开发这一资产的详细计划。默沙东需要迅速行动,以跟上更为领先的竞争对手。然而,可瑞达从后来者发展到免疫检查点抑制剂市场领导者的历程表明,默沙东有能力在竞争中发起强有力的冲刺直至最后。