转自：新康界
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1、上海14部门联合发布：医药购销领域和医疗服务纠风工作要点
10月9日，上海市卫健委、药监局、医保局等14个部门联合印发《上海市2024年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点》。主要分为五大部分：一、持续规范医药生产流通秩序，加快带量采购，净化流通程序；同时聚焦关键环节，严查各种形式的捆绑销售、“带金销售“中的违法违规行为。
二、集中整治群众身边不正之风和腐败问题，深入整治接受医药企业变相利益输送的行为。三、坚决纠治行业乱象，加强监督执法，打击不法行为。四、切实维护医保基金安全，深化推进医保支付方式改革，完善医疗机构激励约束机制。五、深化巩固集中整治工作成效，正向指引，加强社会监督。
2、国家医保局：规范医保药品外配处方管理，加快推进电子处方中心建设
10月16日，国家医保局发布《关于规范医保药品外配处方管理的通知》，从开具、流转、使用及留存多方面对外配处方，尤其是纸质处方提出要求。其中提到，相关部门将加快推进电子处方中心建设，2025年1月1日起，“双通道”药店均需通过电子处方中心流转“双通道”药品处方，不再接受纸质处方。此外，监管方面也明显加强，统筹地区医保部门要定期组织定点医药机构“对账”，对外配处方量多、金额较大或数据异常波动的定点医药机构重点监督。
3、 国家卫健委发布《肥胖症诊疗指南》，司美格鲁肽等GLP-1被推荐使用
10月17日，国家卫健委发布《肥胖症诊疗指南（2024年版）》，这是国内首部肥胖多学科诊疗的权威指南。基于体质指数的诊断标准中，在我国成年人群中，BMI达到或超过28千克/平方米为肥胖症。其中，肥胖症可继续细分为轻度、中度、重度、极重度四个等级，并结合是否有肥胖症相关疾病，有针对性地治疗，临床实践能够在指南中找到对应的、符合循证医学的治疗方案。
4、国家医保局：“公开比价+”让定点药店价格监管升级
10月21日，国家医保局发布《“公开比价+”让定点药店价格更加公开透明、公平合理》，从河北、广东、浙江等地医保部门对定点药店药品价格管理探索中提炼总结了五类有效做法。一是，“公开比价+指数监测”，引导定点药店医保药品整体价格趋于合理。二是，公开比价+价格提醒，让药店定价把得更准。三是，公开比价+数智赋能，让数据资源用得更好。四是，公开比价+典型曝光，让信息披露做得更实。五是，公开比价+跟踪监测，让异常情况管得更严。
5、国家药监局：部署生物制品分段生产试点工作
10月22日，国家药监局发布关于印发《生物制品分段生产试点工作方案》提出，我国生物医药产业发展现状和监管实际，将开展部分创新、临床急需等具有较大临床价值生物制品的分段生产试点。其中要求，试点品种应为试点申请企业的自研品种。分段生产的试点品种原则上应当为创新生物制品、临床急需生物制品或者国家药监局规定的其他生物制品，包括多联多价疫苗、抗体类生物制品、抗体偶联类生物制品、胰高血糖素样肽-1类生物制品以及胰岛素类生物制品等。
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新药上市
1、伊努西单抗注射液（伊喜宁）
10月8日，康方生物申报1类新药伊努西单抗注射液获批上市，用于治疗原发性高胆固醇血症和混合型高脂血症，以及杂合子型家族性高胆固醇血症（HeFH）。心血管疾病是发病率位居前列和导致过早死亡的全球性疾病之一，PCSK9被公认为是继他汀类药物之后安全有效的潜力降脂靶点之一。伊努西单抗是一款靶向 PCSK9 的新型全人源 IgG1 单克隆抗体，通过特异性结合PCSK9并阻断其与LDL-R的相互作用，恢复LDL-R的表达水平以提升对血浆中LDL-C的清除能力。
2、艾帕洛利托沃瑞利单抗注射液（齐倍安）
10月8日，齐鲁制药申报的艾帕洛利托沃瑞利单抗注射液（简称“艾托组合抗体”）获批上市，用于既往接受含铂化疗治疗失败的复发或转移性（R/M）宫颈癌患者的治疗。艾托组合抗体是全球首个抗PD-1和抗CTLA-4的双功能组合抗体，也是全球首创的MabPair创新技术平台诞生的首个重大突破成果。
该品种的上市，不仅是中国宫颈癌治疗领域的重大突破，也是肺癌、肝癌等多个实体瘤免疫治疗领域的一次飞跃，标志着肿瘤免疫治疗进入一个新的阶段，开启了肿瘤治疗的新篇章。
3、托夫生注射液（凯盛迪）
10月8日，渤健制药申报的托夫生注射液获批上市，用于治疗SOD1基因突变的成人肌萎缩侧索硬化症 (ALS，也被称为“渐冻症”)。ALS是一种罕见、进行性、致命的神经退行性疾病，可导致大脑和脊髓中负责控制随意性肌肉运动的运动神经元丢失，最终导致他们失去独立性，逐渐失去了活动、说话、进食和呼吸的能力。症状发作后，ALS患者的平均预期寿命为3至5年。由于疾病具有致死性，患者对于针对明确靶点的对因治疗药物需求极为迫切。
药企动态
1、科源制药收购“老字号”企业宏济堂
10月8日，科源制药公告，公司因拟披露重大事项，已于10月8日开市起停牌。公司初步确定以发行A股股份等方式购买资产，主要交易对方是力诺投资、力诺集团，二者合计持有宏济堂总股本39.68%。
宏济堂成立于1907年，是一家中药“老字号”，产品涵盖中成药、配方颗粒、中药饮片、原料药、阿胶及健康食品，35个产品进入国家基药目录，90个产品进入医保目录。科源制药主要从事化学原料药及其制剂产品的研发、生产和销售工作，产品覆盖降糖类、麻醉类、心血管及精神类等重点疾病领域，于2023年4月成功登陆深交所创业板。
2、新诺威以76亿元收购石药百克，石药系创新药资产腾挪
10月15日，新诺威将以高达76亿元的总价收购维生药业、石药上海、恩必普药业手中合计持有的石药百克100%股权，但其中九成的对价将以发行股份的方式支付，需支付的现金对价仅7.6亿元。这是继巨石生物后，石药集团内部备受关注的第二次创新药资产腾挪。
新诺威曾是石药集团旗下大健康板块子公司，主营功能性饮料、保健食品等，2019年被分拆上市，被石药集团重新定位为旗下创新药业务平台。石药百克是一家创新生物医药企业，致力于长效蛋白药物等创新生物药品的研发和商业化，拥有独家商业化产品“津优力”。
3、常州千红制药拟3.9亿元收购方圆制药100%股权
10月18日，常州千红生化制药发布公告显示，拟出资3.9亿元对方圆制药进行破产重整而取得其100%股权。本次收购的背景主要是千红制药响应政府号召，以市场化方式参与方圆制药破产重整，拟通过收购方圆制药100%股权以取得与该股权对应的重整资产。
千红制药与方圆制药均位于常州市新北区，并隔路相望，对未来的经营管理有地域区位优势。方圆制药核心产品硫酸依替米星是新一代半合成氨基糖苷类抗生素，是拥有自主知识产权的国家一类新药，并多次获得国家和省部级科技进步奖。
1、药师帮斥资超10亿收购一块医药
10月15日，药师帮于联交所公告，已就收购一块医药100%股权签署交易协议，总对价为人民币10.35亿元。一块医药成立于2019年，为下游3000家连锁药店总部及数以万计的多体和单体药店提供约700个自有品牌SKU，其自有药品品牌元典、安泰邦、杏林泰等涵盖了中成药、化药、滋补等多个类别。
药师帮2024中期业绩报告显示，上半年实现营收88.14亿元，同比增长10.6%；总GMV达238.3亿元，同比净增超17.9亿元。截至2024年6月30日，药师帮吸引了约8900个上游卖家及超过74.1万个下游买家在公司的平台上进行交易，其中药店约42.6万家，基层医疗机构超过31万家。
市场分析报告
（转自：新康界）