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为指导帮助全省药品上市持有人/药品生产企业更好地开展缺陷整改工作，提升缺陷整改能力和质量，近日，省药监局出台了《药品生产检查发现缺陷整改技术指南（试行）》（以下简称《指南》）。

该《指南》立足保护患者利益、匹配性、强逻辑性三大原则，从正确认识缺陷整改的重要性、积极探索建立缺陷整改的长效机制、探索研究整改模型等方面提出了缺陷整改技术要求，并就被检查单位的整改责任主体部门职责、整改监督部门职责、整改模型的使用等给出具体的指导性意见建议。《指南》建立了直观易懂的缺陷整改模型思维导图供企业借鉴，帮助企业探索更加高效的整改调查、评估分析手段，搭建科学合理的整改体系。

下一步，省药监局将在前期培训的基础上，进一步强化检查缺陷整改督查与回头看，推动缺陷整改闭环管理工作走深走实，促进企业质量管理体系不断提升。