全省药品生产检查员无菌专题精品培训班在合肥举办

为持续提升药品生产检查员无菌药品检查能力，对标PIC/S，保障无菌药品质量安全，近日，安徽省药品生产检查员无菌专题精品培训班在合肥举办，全省药品生产检查员70余人参加培训。省药监局副局长张磊出席开班仪式并作动员讲话。

会议指出，近年来我省药品安全形势持续稳定向好，但仍处于风险重压期。药品质量安全是底线，是生命线，任何时候都忽视不得、麻痹不得、侥幸不得，必须以极端负责的态度抓紧抓实；要不断完善药品生产检查工作机制，增强药品生产检查的效能和威慑力，持续提升本质安全水平。

会议要求，作为药品检查员，一要查找短板弱项，提升检查能力；二要严格检查标准，守牢安全底线；三要带着问题学习，做到知行合一；四要敢于动真碰硬，敢于坚持原则，勇于落笔缺陷；五要对标国内国际标准，不断更新检查理念和方式，加大对企业记录和数据管理可靠性的检查和指导力度。会上还对廉政要求进行了再强调，要求各位药品检查员要严守纪律，自觉保持亲清政商关系，做到“无人监管而能自管”。

本次培训班邀请了无菌药品检查专家和行业专家围绕对标PIC/S无菌药品生产管理、洁净区清洁与消毒管理及案例分析、除菌过滤检查要点及案例分析、血液制品监管要求及检查重点与难点、疫苗生产控制与检查要点等进行授课，课程内容紧贴实际，重点突出，增强了检查员全面系统地把握无菌药品生产检查的核心要素。培训后省药品审评查验中心组织开展实训检查，切实提升实战水平。