来源丨21世纪经济报道
编辑丨季媛媛 许秋莲
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政策动向
首批4个项目价格规范治理陆续落地
11月8日，国家医保局发文指出，近日，国家医保局统一部署各省开展医疗服务价格规范治理，推动一些量大价高的检查检验项目合理下调价格，进一步减轻患者看病就医负担，推进各省间检查检验价格相对均衡。
此次医保部门聚焦地区价格差异大、采购成本差异大、费用占比高的检验项目，选取血栓弹力图试验、糖化血红蛋白测定（诊断糖尿病及其控制情况）、B型钠尿肽测定和N端B型钠尿肽前体测定（诊断心衰及其治疗效果）4个检验项目开展第一批价格规范治理。
截至11月1日，全国31省均已发文下调项目价格，其中上海、江西、青海等省份已率先执行。初步测算，单个项目平均降价超40元，直接减轻了患者和医保基金的负担。
21点评：目前，全国各省普遍有2000多个检查检验项目，而有些项目的价格在不同省份差异很大，这背后的原因主要是一些检验试剂或设备的采购成本虚高，导致了“一地区一价”，“一方法一价”。国家医保局将根据检查设备、检验试剂采购成本下降情况，分批开展检查检验价格规范治理。随着价格规范治理的深入推进，检查检验费用负担有望持续减轻。
国家医保局召开《医疗保障登记服务规范》研讨会
11月8日，国家医保局发文指出，11月7日，国家医保局召开了《医疗保障登记服务规范》研讨会，国家医疗保障局党组成员、副局长黄华波出席并讲话。
会议对《医疗保障登记服务规范》草案内容进行了研讨。会议指出，医疗保障登记服务13亿参保群众及广大用人单位，是医保公共管理服务的重要内容，其规范化、标准化也是深化“放管服”改革和优化公共服务的重要保障。会议要求，贯彻落实党中央、国务院的要求，结合信息化、智能化发展的趋势，立足地方实践，抓紧修改完善《医疗保障登记服务规范》草案，尽快按照程序报送立项。
国家医保局召开医保平台数据赋能商业健康保险发展座谈会
11月10日，根据国家医保局官微，国家医保局11月7日召开医保平台数据赋能商业健康保险发展座谈会，邀请中国人寿、中国人保、太平洋人寿、招商信诺人寿等十家机构参加。商保机构负责人交流了全国统一 医保系统平台和大数据赋能商业健康保险发展存在的问题障碍，讨论了赋能场景、业务需求、路径方式、保障条件等相关内容，提出了意见建议。
药械审批
国家药监局附条件批准格索雷塞片上市
11月8日，据国家药监局网站消息，近日，国家药监局通过优先审评审批程序附条件批准上海正大天晴医药科技开发有限公司申报的1类创新药格索雷塞片（商品名：安方宁）上市。该药适用于治疗至少接受过一种系统性治疗的鼠类肉瘤病毒癌基因（KRAS）G12C突变型的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者，为患者提供新的治疗选择。
迪哲医药向美国FDA递交舒沃替尼新药上市申请
11月8日，迪哲医药公告，近日，公司已向美国食品药品管理局（FDA）递交舒沃替尼片的新药上市申请，用于既往经含铂化疗治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经FDA批准的试剂盒检测确认，存在表皮生长因子受体（EGFR）20号外显子插入突变（Exon20ins）的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的成人患者。舒沃替尼成为首款向美国FDA递交新药上市申请的中国源创肺癌靶向药。
福安药业：尼麦角林原料药获得韩国药品注册证书
11月8日，福安药业公告，全资子公司博圣制药于近日收到韩国食品药品监督管理局原料药品注册证书。尼麦角林适用于急性或慢性脑血管障碍或脑代谢功能不良。
仁和药业：铝碳酸镁咀嚼片通过仿制药质量和疗效一致性评价
11月8日，仁和药业公告，下属子公司江西药都仁和制药有限公司收到国家药监局核准签发的关于铝碳酸镁咀嚼片的《药品补充申请批准通知书》，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。产品适应症及特点为消化系统一线用药，具有抗酸、抗胆汁、保护粘膜的功效，适用于广泛治疗多种胃部疾病。截至公告日，公司铝碳酸镁咀嚼片累计投入的研发费用约为人民币500万元。
康缘药业：KYS202004A注射液获得美国FDA临床试验批准
11月8日，康缘药业公告，公司近日收到美国食品药品监督管理局（FDA）下发的关于同意KYS202004A注射液治疗银屑病的临床试验的函。KYS202004A注射液是公司自主研发的一种双靶点Fc融合蛋白，其拟用适应症为银屑病。该新药已获得中国国家药品监督管理局《药物临床试验批准通知书》。
资本市场
iPSC细胞企业中盛溯源完成1.5亿元B轮融资
11月8日消息，近日，中盛溯源生物科技有限公司宣布完成1.5亿元B轮融资首关。本轮融资由广州产投领投，联合中源投资、国聚创投、合肥高投和老股东君联资本等机构投资。本轮融资将主要用于加速推进中盛溯源在iPSC细胞治疗领域多款临床管线的临床开发，以及后续产品商业化。浩悦资本担任本轮融资的独家财务顾问。
瑞康医药拟1亿元-2亿元回购股份
11月10日，瑞康医药公告，拟1亿元-2亿元回购股份，回购价格不超过4.5元/股。回购的股份将在未来适宜时机用于实施员工持股计划或股权激励。公司已经取得中国光大银行股份有限公司烟台分行出具的《中国光大银行股票回购/增持贷款承诺函》，承诺为公司本次回购A股股票提供专项贷款支持，借款金额最高不超过1亿元，贷款额度不超过回购总金额上限的70%，借款期限为1年。
盈康生命：盈康医投将认购公司向特定对象发行的股票
11月10日，盈康生命发布收购报告书，盈康医投将认购公司向特定对象发行的股票。本次发行完成后，盈康医投将直接持有盈康生命3.72亿股股份，占公司总股本的49.57%(剔除回购股份数量后该比例为50.11%)，盈康医投仍为公司控股股东。
行业大事
广州白云签约落地首家外商独资医院
11月8日，新加坡鹏瑞利集团与广州市白云区政府签订合作协议。根据协议，鹏瑞利集团将投资50亿元，在广州打造一个占地1.18平方公里的粤港澳大湾区白云国际大健康医养城，成为辐射东南亚的全生命周期国际医疗服务高地；其中首期投资10亿元打造的鹏瑞利国际医院，有望成为自2024年9月商务部等三部委发布《关于在医疗领域开展扩大开放试点工作的通知》以来，首家新设的外商独资医院。项目计划于2025年建成投入使用。
GSK退出生物技术创新组织
11月8日消息，据行业媒体报道，GSK正在退出生物技术行业协会——生物技术创新组织（BIO）。GSK的发言人在一封邮件中表示，经过一系列评估之后，公司决定不续签2025年的BIO会员资格。此前，艾伯维、辉瑞、优时比、药明康德均已退出这一组织。
湖北省中药材协会成立
11月10日消息，有媒体报道，11月8日-9日，湖北省中药材协会第一届一次会员大会暨学术交流会在九州通医药集团股份有限公司召开。九州通副总裁兼九信中药集团有限公司董事长田维被选举为第一任会长。九信中药是九州通旗下中药产业平台公司，在中药资源、研发、生产、营销、电商等领域进行全产业链布局。据了解，湖北省委、省政府将中药材纳入全省十大重点农业产业链大力推进。
舆情预警
加拿大发现首例本土疑似人感染H5型禽流感病毒病例
11月10日消息，加拿大不列颠哥伦比亚省卫生厅当地时间11月9日宣布，该省发现了加拿大首例疑似人感染H5型禽流感病例，疑似感染者为一名青少年。哥伦比亚省卫生厅目前正在进行调查，以确认诊断结果并追踪病例感染过程。省卫生厅官员邦妮·亨利表示，这是加拿大首次发现疑似人类感染H5型禽流感病毒病例。自10月初以来，不列颠哥伦比亚省多地都发现有动物感染H5N1型病毒。卫生厅官员提醒当地居民避免直接接触生病或死亡的动物，让宠物远离受感染的野生动物。
新芝生物董事朱佳军辞职
11月8日，新芝生物发布公告，董事朱佳军因个人原因于2024年11月8日辞去董事职务，持有公司股份270万股，占公司股本的2.9526%。辞职后，他不再担任公司其他职务。