近日,以“创新引领,诊断先行”为主题的抗感染诊疗专题论坛在第七届进博会辉瑞展台上成功举办。来自临床感控与微生物领域的专家学者,医药企业和诊断公司的代表,共同就抗感染诊疗“快速检测、准确诊断、精准治疗”的理念进行深入探讨。
多方群策,推动抗感染“快速检测、准确诊断、精准治疗”
感染,尤其是重症感染是医患及公共卫生系统面临的巨大挑战,其中耐药菌感染及侵袭性真菌病的诊断与治疗尤为重要。直面挑战、携力破局、挽救病患,这离不开医学专家、诊断企业、药品研发企业的共同推动。然而,由于检测资源分配不均,基层检验人员能力存在差异,多重耐药菌变化、抗菌药物不合理使用、在研新型抗菌药有限、已上市创新型抗菌药物可及性等问题,给我国病原微生物感染的防控工作带来了严峻挑战。
针对这些现状,与会专家就当前诊断相关的关键问题发表了前瞻性和建设性的重要见解。复旦大学附属中山医院感染病科主任,上海院感质控中心主任,国家卫生健康委医疗机构感染防控专家委员会副主任委员胡必杰教授指出:“在感控领域,国家高度重视,出台了众多相关指导政策,并取得了诸多成绩。例如,感控范围不断扩大,从传统的手术部位感染,导管感染监测,扩展到免疫受损宿主感控及传染病防控。实现了质量的递进,从‘经验感控’到‘循证感控’,再发展至如今的‘精准感控’。同时,随着医院感控软硬件投入的增加,各种院内感染明显下降,感控重要性认知大幅提升。但在感染流行性病学,尤其是耐药菌、病毒的防控监控范围仍需要扩大,科研投入需要提升、人员能力建设还需继续加强,以及新的诊断技术需要快速拓展。未来,随着各方重视和技术的发展,中国将引领感控的发展,逐步成为领导者。”
复旦大学附属华山医院抗生素研究所副所长胡付品教授在谈及我国细菌耐药的变迁趋势和有效的应对策略时表示:“当前耐碳青霉烯类肠杆菌目(CRE)尤其是肺炎克雷伯菌,已经成为中国主要的医院感染病原体之一。耐药菌的播散给感控、检测和治疗等方面带来巨大挑战。为了有效应对重点细菌耐药问题,需要重点关注:持续完善细菌耐药和抗菌药物监测系统,定期开展重要耐药菌流行病学研究,及时发现重要耐药菌的流行传播新特点;推进耐药菌筛查、明确感染危险因素,做到早发现、早隔离、早预防;做好现有药敏试验,需要补充有效药物的药敏试验结果,并开展联合药敏试验以筛选有效的精准治疗方案;完善我国药敏试验执行标准体系,引入快速药敏试验以及耐药菌快速检测新技术。在治疗药物选择上,除开发新药外,需要利用好现有抗菌药物。在充分考虑不同药物的抗菌谱、不同耐药菌的耐药特征抗菌药物药代动力学和药效学以及药物相互作用等因素,促进抗菌药物的合理使用,延缓细菌耐药性的产生。”
近年来真菌感染在临床占比逐年升高,针对当前我国真菌病,尤其侵袭性真菌感染的诊疗现状,中国医学科学院北京协和医学检验学系主任,国家卫生健康委全国真菌病监测网国家中心主任,徐英春教授表示:“及时的真菌病原学诊断结果直接关系到患者最佳的治疗时机。由于侵袭性真菌病病原菌种类繁多、真菌检测难度大,导致仅用一种检测方法漏检率高,且常用的检测方法综合使用率不高,比如血清学检测近43%,多重检测组合不足20%。虽然分子生物学检测方法目前已经快速推出,但是全国标准并不统一,且报告解读能力不均。面对我国侵袭性霉菌感染的发病率不断上升,当前依据“全国真菌病监测网(CFDSS)”和“真菌指数”,建设侵袭性真菌病(IFD)诊断中心,将有助于提高各级医疗机构在真菌检测、实验室临床联动、真菌诊疗等方面的水平,为患者带来更多的治愈可能。”
作为长期致力于微生物感染及真菌诊断领域的学者,全球华人临床微生物暨感染学会常务理事兼秘书长王贺女士指出,随着临床上真菌感染占比的逐年升高,真菌检测技术的发展成为关键。目前,真菌检测技术不断进步,从传统的真菌涂片镜检,分离培养鉴定技术,到真菌抗原抗体的免疫学检测技术(如 G/GM/IgG/IgM 等),并在检测平台上向更快更准更便捷的全自动化学发光平台发展,以及分子生物学检测技术,包括真菌 PCR (可检测曲霉、念珠菌、隐球菌等)以及mNGS技术等。但面对日益复杂的真菌感染情况,仍有诸多挑战亟待解决,未来需要不断探索创新,以实现更快速、准确的真菌检测,为临床治疗提供有力的支持。
梅里埃医学事务高级总监夏奕俊表示:作为体外诊断的全球企业,梅里埃关注中国患者诊断需求,开发适合中国的分子感染诊断产品,推动中国病原体诊断行业的不断发展,梅里埃已经开发并上市了一套晚间自动转种阳性血培养样本的流水线。梅里埃还将一如既往地致力于通过优化微生物报告,为抗菌药物的合理使用提供依据,继而遏制抗菌药物耐药。今年,生物梅里埃提出了以“为所有脓毒症患者提供48小时内最低抑菌浓度药敏结果(MIC)”为目标的愿景,这也是和制药企业合作进一步规范抗菌药物合理使用的一个良好契机。同时,包括头孢他啶-阿维巴坦在内的自动化药敏板也于今年9月获批,这将为抗感染创新药品的临床使用提供有力的支持。
辉瑞中国首席医学事务官曹峻洋先生表示:辉瑞一直致力于应对全球为微生物耐药问题的挑战,通过研发创新的抗感染药物,为抗击耐药提供解决方案。辉瑞将继续在抗感染领域深化研发,拓展抗感染产品线、推进个体化医疗与快速诊断、推动抗菌药物管理、加强合作与研究、提升全球可及性与教育。协同各方力量,共同应对全球抗菌素耐药性挑战,为患者带来更多希望和可能。
落实政策,优势互补:辉瑞与梅里埃战略合作,助力抗感染诊疗一体化进程
论坛同期,为深入贯彻落实《“健康中国2030”规划纲要》和《遏制微生物耐药国家行动计划(2022—2025年)》、加强对抗菌素耐药防控,辉瑞中国和梅里埃诊断产品(上海)有限公司(以下简称“梅里埃”)签署战略合作,双方将携手与临床医务人员和微生物专业人员共同努力,提高感染性疾病诊疗水平,推动抗感染药物合理使用,以实际行动为我国遏制耐药做出新的贡献。
辉瑞中国区医院急症及血液与罕见病事业部总经理李进晖表示:“作为全球领先的生物制药企业之一,辉瑞在抗感染领域拥有丰富的产品组合以应对细菌、真菌、病毒等多种微生物感染的挑战。此外,通过多年来持续支持‘培立方’等项目,携手我国感染、药学、微生物等领域专家,助力支持我国政府完善抗菌药物管理体系。在抗感染治疗领域实现诊疗一体化具有重要意义,这需要多方携手共同努力。期待通过与梅里埃的合作,推动诊疗一体化,助力抗菌药物合理应用,为患者带来更多的福祉。”
梅里埃医学事务高级总监夏奕俊表示:“在感染领域,梅里埃通过不断科技创新并推出具有高医学价值的解决方案,推动中国病原体诊断行业的不断发展。非常高兴能与辉瑞达成合作,相信通过双方在医疗技术和资源上深度融合,将能够更好地发挥各自的优势,不断探索新的合作模式,为我国公共健康事业带来更多的创新成果和积极影响。”