2024年11月7日，上海——首个针对金属β-内酰胺酶（MBLs）的β-内酰胺类/β-内酰胺酶抑制剂组合，思福诺®️（注射用氨曲南阿维巴坦钠，以下简称“氨曲南/阿维巴坦”）亮相第七届中国国际进口博览会辉瑞展台。同期，以“遏制耐药，超越昨天，我们在行动”为主题的抗感染论坛暨亚洲成功举行，辉瑞携手领域内专家学者，共同聚焦抗击耐药菌流行的新期待，并展示辉瑞抗感染产品管线布局，以进博会为“窗口”助推中国抗感染领域的高质量发展。
超级耐药菌流行趋势严峻，新型抗菌药物研发迫在眉睫
当前，超级细菌耐药问题严重，受到全球各国重视。被称为“ESKAPE”（屎肠球菌，金黄色葡萄球菌，肺炎克雷伯菌，鲍曼不动杆菌，铜绿假单胞菌和肠杆菌属）的六大超级细菌则是医院感染最常见的条件致病菌，具有耐药性突出、死亡率高、经济负担较重的特点，给临床增加了抗感染治疗难度。其中，碳青霉烯类耐药肠杆菌目(CRE)是最常见、最受关注，也是对临床威胁最严重的耐药菌之一，位居世界卫生组织（WHO）2024年耐药病原体的关键优先清单。
产金属β-内酰胺酶肠杆菌目细菌（MBL-CRE）在过去十年间在全球范围内的病例数显著攀升，且在亚洲报道的病例数高于其他地区，危及患者生命安全。研究显示MBL-CRE引起的感染，患者死亡率高达55.3%。究其原因，主要是MBLs可以水解几乎所有类别的β-内酰胺类抗生素并对其产生耐药性，目前尚无针对性的酶抑制剂，这对临床医疗构成了严峻挑战。
复旦大学附属中山医院胡必杰教授表示：“为应对这一超级细菌带来的临床挑战，亟需针对性的药物，以遏制这类超级细菌的进一步扩散。针对产金属β-内酰胺酶细菌的酶抑制剂类药物有望为国内临床医生提供新的治疗选择，带来治疗上的突破，满足国内感染患者尚未被满足的巨大临床需求，克服耐药，拯救生命。”
胡必杰教授强调，未来治疗趋势强调早诊及恰当治疗的必要性和科学管理。期待接下来研发出更多新型抗菌药物，改善患者治疗结局。
积极应对超级细菌挑战，以创新守护患者生命健康
辉瑞在抗感染领域深耕多年。面对日益严峻的超级耐药菌感染威胁，辉瑞目前已在中国上市了多款抗感染创新药物，为临床提供了从“轻中度感染”到“重度感染”的全线抗感染解决方案，以应对细菌、真菌、病毒等多种微生物感染带来的挑战。
辉瑞中国区医院急症及血液与罕见病事业部总经理李进晖表示：“近年来，面对临床感染治疗需求的不断变化，辉瑞始终致力于不断提高创新药物可及性，提供以患者为中心、以诊疗全周期管理提升诊疗结局的综合解决方案，全面守护患者生命，并借助进博会这一全球化平台，展示更多惠及中国患者的创新解决方案。未来，我们也将继续加速和拓展抗感染领域管线布局，持续‘为患者带来改变其生活的突破创新’，并积极与有关政府部门、科研/医疗机构、学术组织等各方面合作，以改善治疗结局为目标，促进创新诊断方法可及、抗感染药物合理应用，遏制耐药趋势，助力中国抗感染诊疗高质量发展。”
此次“亚洲首秀”的氨曲南/阿维巴坦是首个专门针对MBLs设计的β-内酰胺类/β-内酰胺酶抑制剂复方制剂。于今年4月获欧盟全球首批，用于治疗复杂性腹腔内感染、医院获得性肺炎（包括呼吸机相关性肺炎）以及复杂性尿路感染（包括肾盂肾炎），亦可用于治疗由需氧革兰阴性菌引起且治疗选择有限的成人患者感染。2023年11月，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）受理本品的上市申请。本品有望成为亚洲首个上市的针对MBLs设计的新药，进一步满足超级细菌感染治疗的迫切需求，惠及中国患者。