生物制药公司优时比（UCB）的 BIMZELX（bimekizumab-bkzx）已获美国食品药品监督管理局（FDA）批准，用于治疗患有三种炎症病症的成年人。
该产品适用于治疗活动性银屑病关节炎（PsA）、有客观炎症迹象的非放射学中轴型脊柱关节炎（nr-axSpA）以及强直性脊柱炎（AS）。
BIMZELX 旨在有选择性地抑制白细胞介素 17A（IL-17A）和白细胞介素 17F（IL-17F）。
美国食品药品监督管理局（FDA）建议，对于患有活动性 PsA、nr-axSpA 和 AS 的成年患者，每四周通过皮下注射 160 毫克比美吉珠单抗。
对于同时患有中度至重度斑块状银屑病的 PsA 患者，其剂量与单独用于斑块状银屑病时的给药剂量保持一致。
对于 BIMZELX 治疗活动性 PsA 这一适应症，FDA 的批准基于 III 期 BE OPTIMAL 和 BE COMPLETE 研究。
Bimekizumab-bkzx 在第 16 周实现了美国风湿病学会 50（ACR50）反应的主要终点指标，相较于安慰剂，同时还包括所有次要终点指标。
FDA 对 nr-axSpA 和 AS 适应症的批准得到了 III 期 BE MOBILE 1 和 BE MOBILE 2 研究的数据支持。
Bimekizumab-bkzx 在第 16 周实现了脊柱关节炎国际协会 40（ASAS40）反应的主要终点指标，与安慰剂相比，以及所有排名的次要终点指标。
UCB 患者影响部门负责人、执行副总裁兼首席商务官 Emmanuel Caeymaex 表示：“BIMZELX 在美国获得三项新适应症的批准——活动性银屑病关节炎、具有炎症客观体征的活动性非放射学中轴型脊柱关节炎和活动性强直性脊柱炎——突显了对 IL-17A 和 IL-17F 的双重抑制给患者带来的临床益处，并为更多患有慢性炎症性疾病的人提供了实现有意义结果的机会。
“在银屑病关节炎和整个中轴型脊柱关节炎谱系中，临床研究结果和美国以外的实际经验都强调，BIMZELX 可以帮助患者迅速达到高临床反应阈值，并持续长达两年。”
在此最新进展之前，该公司在中国 签署了一项撤资协议 。