近年来，乳腺癌已成为威胁女性健康的头号杀手，屡有报道指出多位知名人士因乳腺癌不幸早逝，如演员陈晓旭（41岁）、歌手姚贝娜（33岁）、主持人王欢（42岁）、歌手阿桑（34岁）等。这些才华横溢的人在生命最灿烂的年华里离开，令人扼腕叹息。
据世界卫生组织国际癌症研究机构（IARC）发布的2020年全球最新癌症负担数据，乳腺癌是全球女性发病率最高的恶性肿瘤，2020年中国乳腺癌新发41.6万例，在女性群体中发病率已超越肺癌，登顶首位，同时我国女性乳腺癌发病数也在全球居第一位。
数据来源：Latest global cancer data,2020,https://gco.iarc.fr/
乳腺癌并非绝症，患者通过及时诊断和有效治疗，仍然有很大的康复机会。阿那曲唑作为重要的治疗药物之一，被广泛应用于绝经后患者的内分泌治疗。但过去一段时间，由于进口阿那曲唑片（瑞宁得）供应短缺，市场价格飙升，原价约300元一盒的药物在线上平台已被炒至2500元左右，一些互联网平台上更是上涨到了5000元/盒，令人咋舌。
其实，集采仿制药也可以“江湖救急”。但因不少朋友对集采不太了解，面对价格相差甚远的仿制药，许多患者心中难免产生疑问：这些便宜的药物是否同样可靠？为了保证仿制药的质量，国家推行了“药品一致性评价”等多种规定。对已经批准上市的仿制药，按与原研药品质量和疗效一致的原则，分期分批进行质量一致性评价。也就是说，仿制药需在质量与药效上达到与原研药一致的水平才能上市。
为了探讨绝经后乳腺癌患者使用阿那曲唑治疗在真实世界诊疗环境下的治疗现状，本文收集北京大学肿瘤医院和中国医学科学院肿瘤医院两家数据，力求向大家展现最真实、准确的情况。
一、北京大学肿瘤医院
首先来看北京大学肿瘤医院，数据均来源于该医院院内信息系统，主要包括住院数据库、处方数据库、门诊数据库等。研究比较集采仿制阿那曲唑片（浙江海正药业股份有限公司，商品名：伊舒致）和原研阿那曲唑片（美国阿斯利康有限公司，商品名：瑞宁得）。
仿制药效优于集采
从有效性来看，研究对289例患者进行疗效评价，均未出现复发和转移，原研药与仿制药使用月数如下表所示，原研药使用时间明显长于仿制药，p<0.01。见表1。
骨质疏松两者并无差距
从安全性来看，患者使用阿那曲唑后不良反应主要包括骨质疏松、肝损伤等，尤以骨质疏松较为明显，因此本研究统计骨质疏松不良反应发生情况。结果如下表所示，原研药与仿制药发生骨质疏松的风险无统计学差异性。见表2。
原研医疗、医药费用更高
从经济性来看，主要探讨患者使用阿那曲唑的药品费用及医疗费用的情况。其中，患者使用仿制药的药品花费要明显低于原研药，差异具有统计学意义（p < 0.01）；使用仿制药患者总的医疗费用也明显低于原研药（p = 0.02）。见表3。
二、中科院肿瘤医院
单一医院的数据难以全面反映整体情况，接下来我们再看看另一家医院的研究。数据源自2019年1月1日至2021年12月31日在中国医学科学院肿瘤医院确诊乳腺癌并使用阿那曲唑片的患者，比较原研药品（AstraZeneca生产）和集采药品（浙江海正药业生产）的疗效和安全性。
原研仿制安全有效一致
从治疗效果来看，这项研究共纳入了127例患者。令人欣慰的是，在使用阿那曲唑治疗的过程中，绝大多数患者（98.4%，即125例）都没有出现疾病复发的情况。仅有1例患者在治疗期间出现了复发，而另外1例则是在开始使用阿那曲唑之前就已经发生了转移。这一结果表明，无论是原研药还是仿制药，在治疗绝经后乳腺癌患者时，都有着非常高的有效率。
从安全性来看，研究评估了患者在使用原研药和仿制药期间的不良反应情况。结果显示，无论是使用原研药还是仿制药的患者，两组间的不良反应发生率均无显著差异。（药物使用时期间随访到的不良反应情况见表5）
仿制负担更轻松
从经济角度看，使用原研阿那曲唑的患者3年内每天要花费28.11元，一年算下来就是365天，三年就是30780.45元。而选择仿制药海正阿那曲唑的话，三年的花费仅需1018.35元。当然，如果考虑到治疗过程中可能出现的血脂升高，额外加上每天10mg阿托伐他汀的费用，那么海正阿那曲唑三年的实际花费大约是4954.09元。
由此可见，集采仿制药阿那曲唑片的价格比原研药要便宜很多，盒的价钱甚至能差好几百元，这让很多人担心这么便宜的药是不是真的管用。其实，大家不必担心，集采药品是由国家组织的大规模采购，类似团购一样，因为一次性采购数量巨大，药厂本着薄利多销也愿意降价；另外，药品直接从生产企业送到医院，去除了中间环节也不再需要广告推广，所以价格才会这么实惠。更重要的是，这些药在进入集采名单之前，都已经通过了国家药品监管部门的严格检查，确保它们跟原来贵的那种药一样有效、一样安全。所以，虽然价格便宜了很多，但药效并没有打折扣。而对于原研药来说，由于前期投入极大，风险极高，为了能够保证产品顺利上市并收回投入成本，所以往往定价很高。
这样一来，集采仿制药阿那曲唑片不仅能让患者省下一大笔钱，还能保证治疗的效果和安全。既省钱又放心，何乐而不为呢？不过患者还是要听从医生的专业意见，保证治疗顺利进行。
来源 | 中国医疗保险 李亚
编辑 | 张钟文 张雯卿
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