10月15日，闵行区药品审评核查服务中心正式揭牌，上海市药品监督管理局与闵行区人民政府共同签署《闵行区药品审评核查服务中心建设合作协议》。根据协议，双方将合力构建市场监管全链条的生物医药产业服务体系，为上海药品监管服务的大提升打造闵行样本。
市药品监管局党组书记、局长徐徕，闵行区委副书记、区长陈华文，副区长可晓林等出席会议。
闵行区作为新一轮生物医药产业布局的两个重要的承载区之一，形成了较好的产业发展生态，为莫德纳、邦耀生物、正大天晴、益丰连锁等600多家生物医药企业和专业平台，构建了全品类、全链条的产业格局，同时也对区内治理能力和治理体系提出新要求。
徐徕强调，闵行区药品审评核查服务中心（以下简称“闵行中心”）的成立，标志着闵行区生物医药产业的发展迎来新征程。未来，闵行中心要主动强化与相关部门的联动，增强药品审评、核查、监测等方面的专业力量，助力企业重点项目、重点产品的落地，培育发展生物医药新质生产力。
陈华文表示，闵行中心将以市药品监管局的技术资源为依托，以闵行区生物医药产业发展需求为导向，探索实践“市管区建”审评核查服务工作新模式，将闵行中心打造成为服务医药产业高质量发展的实践平台、深化药品审评审批制度改革的合作平台、服务医药产业创新发展的区域特色平台。
未来，闵行中心将实现人员管理“一体化”、标准规范“一体化”、质量管理“一体化”。在专业建设方面，闵行中心将大力推进药品、医疗器械、化妆品的职业化专业化审评员、检查员队伍建设，开通业务指导“直通车”，畅通人才交流培训渠道。
在服务效能方面，闵行中心将推进审评核查服务与事中事后监管等“一站式”服务体系，减少生物医药企业申报次数与监管检查频次。
在职责定位方面，闵行中心将在市药品监管局的业务指导下，为区内药品审评核查、许可检查等提供技术服务；负责区内药品、医疗器械以及化妆品企业相关政策法规咨询服务和技术指导工作，配合区内国产普通化妆品备案工作；负责区内药品不良反应、医疗器械不良事件以及化妆品不良反应监测工作，协助市药品和医疗器械不良反应中心开展严重不良反应案例调查、风险信号挖掘、聚集性事件调查处置。
来源：聚力华漕、今日闵行