通用技术盘锦辽油宝石花医院参与完成的康方生物1类新药获批上市

9月30日，通用技术盘锦辽油宝石花医院临床试验机构与康融东方（广东）医药有限公司合作，由心血管内科刘利群主任团队（AK102-301项目）与神经内科王洪涛主任团队（AK102-302项目）分别参与完成的康方生物1类新药伊努西单抗注射液（AK102）上市申请已正式获批。

伊努西单抗注射液（AK102），适应症为：在控制饮食的基础上，与他汀类药物、或者与他汀类药物及其他降脂疗法联合用药，用于在接受中等剂量或中等以上剂量他汀类药物治疗后，仍无法达到低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）目标的原发性高胆固醇血症（包括杂合子型家族性和非家族性高胆固醇血症）和混合型血脂异常的成人患者。

临床试验机构致力于临床试验的规范化管理，对伊努西单抗注射液（AK102）两个项目进行全程管理和质量控制，确保研究团队成员严格按照GCP原则，遵从试验方案，把握研究过程的细节，以科学严谨的态度及规范的质量管理圆满完成了该项临床试验。

临床试验机构始终坚持以保障受试者安全与权益为中心、保证临床试验过程科学、严谨、规范，结果真实、可靠；同时以服务好申办方为宗旨，秉承简洁、高效的办事理念，立项流程清晰，伦理审查无需排期，即来即审，启动速度快，SSU最快可在20日内完成。

盘锦辽油宝石花医院所有临研人，将以饱满的工作热情、严谨的科学态度，规范的研究操作，认真完成每一项临床研究，为我国医药卫生健康事业发展贡献绵薄之力。

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来源:通用技术盘锦辽油宝石花医院