一周要闻
2024年9月23日—9月29日
- 智飞生物迎新总裁
- 国家卫健委呼吁接种流感疫苗以降低发病风险
- 美国FDA批准阿斯利康鼻喷流感疫苗供成人自我接种
- SINOVAC科兴EV71疫苗助力印尼儿童手足口病防控
- 科学家揭示乙肝病毒抗原三维结构，助力疫苗优化
- 石药创新制药董事长辞任
- 全球首款HPV治疗性疫苗中国获批临床
- 博晖创新宣布终止冻干人用狂犬病疫苗临床试验合作
- 上海新冠疫苗自费接种，每剂305.5元
- 中信证券预测mRNA肿瘤疫苗将开启百亿市场
- 福建省为13-14岁女生免费接种HPV疫苗
- 高福院士讨论mRNA疫苗启示与科普责任
- GSK中国任命新疫苗业务负责人
- 中国药科大学研究团队开发mRNA-LNP糖尿病疫苗
- 研究显示分两次接种艾滋病疫苗可提高免疫效果
- 上海惠盾因泰申请二价IL-17治疗性疫苗专利
- 寨卡病例持续增加，美洲地区报告超3.6万例
- 美国增加天花疫苗供应以应对疫情
- 智飞生物面临业绩挑战，HPV疫苗市场竞争激烈
- 美国CDC建议秋季接种新冠和流感疫苗
- 澳洲扩大带状疱疹疫苗接种范围至18至64岁中高风险人群
- 加拿大授权针对Omicron KP.2变种的新COVID-19疫苗
- 美国CDC建议≥75岁的成年人以及60至74岁的高风险人群接种RSV疫苗
- Moderna因超额支付儿童试验接种新冠疫苗被谴责
- WHO发布2025年南半球流感疫苗推荐毒株
- 沈洪兵任国家卫健委副主任、疾控局局长！
- 辉瑞与上药控股签署疫苗领域战略合作协议
- Evaxion与默沙东就两款临床前疫苗达成协议
- 联合国儿童基金会为非洲国家供应50万剂猴痘疫苗
- 衢州市为60岁及以上老年人提供免费流感疫苗接种
官方发布
✎沈洪兵任国家卫健委副主任、疾控局局长！
9月27日，人力资源和社会保障部发表国务院任免国家工作人员信息。
任命沈洪兵、郭燕红（女）为国家卫生健康委员会副主任；任命沈丹阳为国务院研究室主任；任命张勇为国家移民管理局（中华人民共和国出入境管理局）副局长；任命沈洪兵为国家疾病预防控制局局长；任命栗国为新疆生产建设兵团副司令员；任命杨勇平为兰州大学校长（副部长级）。
免去王贺胜、于学军的国家卫生健康委员会副主任职务；免去黄守宏的国务院研究室主任职务；免去李裕禄的国家移民管理局（中华人民共和国出入境管理局）副局长职务；免去王贺胜的国家疾病预防控制局局长职务；免去严纯华的兰州大学校长职务。
来源：人社部官网
企业动态
✎智飞生物迎新总裁
智飞生物近日宣布重要人事变动：创始人蒋仁生之子蒋凌峰接任公司总裁一职。蒋凌峰此前在智飞生物旗下多家公司担任要职，积累了丰富的行业经验。他上任被视为公司转型和创新的契机，市场期待他能带领智飞生物突破困境，实现业绩的回升。
来源：智飞生物公告
✎科兴EV71疫苗助力印尼儿童手足口病防控
科兴自主研发的肠道病毒71型灭活疫苗（EV71疫苗）益尔来福首批已发往印尼，以支持当地儿童手足口病的预防工作。
自2016年上市以来，益尔来福已在中国使用近4000万剂，显著降低了手足口病的重症和死亡率。此外，科兴还在推进多价肠道病毒疫苗的研发，其全球首个二价肠道病毒灭活疫苗Ⅱ期临床研究显示良好的安全性和免疫应答。
来源：央广网
✎石药创新制药董事长辞任
石药创新制药公司宣布，董事长潘卫东和董事杨栋因工作变动原因辞职，不再担任公司任何职务。潘卫东的原定任期至2026年4月6日，其辞职立即生效。同时，公司董事会选举了董事兼总经理姚兵为新任董事长。
来源：医药魔方
✎全球首款HPV治疗性疫苗中国获批临床
北京东方略生物医药科技股份有限公司的全球首款HPV治疗性疫苗VGX-3100获得中国国家药品监督管理局批准，将进行针对HPV-16/18相关肛门癌前病变的II期临床试验。这是继宫颈癌前病变适应症后的重要进展。
该疫苗在境外的II期临床试验中已显示积极疗效和良好的安全性。VGX-3100有望成为全球首个针对HPV-16/18相关多种癌前病变的治疗药物。
来源：东方略生物医药
✎博晖创新宣布终止冻干人用狂犬病疫苗临床试验合作
博晖创新9月24日晚间公告其控股孙公司廊坊博晖与成都柏奥特克生物科技股份有限公司签订的冻干人用狂犬病疫苗（无血清Vero细胞）项目合作合同终止。
该合同始于2020年1月，原计划联合申报临床试验。2024年9月，双方签订补充协议，同意在满足特定条件后终止合作及临床试验。目前，廊坊博晖已收到柏奥特克支付的全部补偿款项，合同正式终止。
来源：证券时报
✎GSK中国任命新疫苗业务负责人
葛兰素史克（GSK）中国宣布，李卫东将于2024年9月25日起担任公司副总裁及疫苗业务负责人，接替8月离职的冯碧霞。李卫东拥有25年医药行业经验，曾在西安杨森、赛诺菲巴斯德、辉瑞等公司任职，并在加入GSK前在威斯克生物担任副总经理。
来源：经济观察报
行业资讯
批签发动态
日期：2024年9月16日至2024年9月22日
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✎FDA批准阿斯利康FluMist鼻喷流感疫苗供成人自我接种
美国食品药品监督管理局（FDA）批准了FluMist®鼻喷流感疫苗，允许成人自我或由照顾者在家中施打。这是首个无需医疗人员施打的流感疫苗。
FluMist适用于2至49岁人群，预防由流感病毒A和B亚型引起的流感疾病。这一批准旨在提高疫苗的可及性和便利性，使个人和家庭能够更方便地获得季节性流感疫苗的保护。疫苗接种者和照顾者将收到疫苗相关信息和使用说明。
precisionvaccinations
✎国家卫生健康委建议接种流感疫苗以降低发病风险
国家卫生健康委在新闻发布会上提醒公众，随着秋冬季的到来，流感高发季节即将开始，接种流感疫苗是预防流感、降低发病风险的有效手段。
中国疾病预防控制中心主任医师余文周强调，所有6月龄及以上且无接种禁忌的人群均应接种流感疫苗，尤其是儿童、老年人和慢性病患者等高风险群体。
我国现有三价和四价流感疫苗，包括减毒活疫苗和灭活疫苗，均安全可靠，可提供相近的保护效果。公众应根据个人情况和接种单位提供的疫苗种类，自愿选择接种，以增强免疫力，减少流感对健康的不良影响。
来源：健康中国
上海新冠疫苗自费接种，每剂305.5元
上海疾控部门宣布，新冠疫苗自费接种服务已重新开放，各社区卫生中心的新冠疫苗备货充足，价格确定为每剂305.5元。市民可以通过微信小程序“健康云”进行预约，例如徐汇区枫林接种门诊已可预约本周接种。目前提供的疫苗产品为神州细胞研发的D-四价S蛋白XBB疫苗。
来源：第一财经
✎中信证券预测mRNA肿瘤疫苗将开启百亿市场
中信证券的研究报告预测，mRNA肿瘤疫苗由于其在降低复发和远端转移方面的显著疗效，有望在2025年实现商业化，并可能成为mRNA疫苗领域的下一个重磅产品。该领域具有高技术壁垒，预计将在未来几年内迅速扩大市场规模。
报告预计，到2035年，全球mRNA肿瘤疫苗市场将达到210亿美元，中国市场将达到100亿元人民币。
来源：证券时报
✎高福院士讨论mRNA疫苗启示与科普责任
中国科学院院士高福在2024临床和转化医学大会上提出，mRNA疫苗的研发和应用是新冠疫情中的科技创新成果，它不仅体现了科技进步，也反映了公众对新技术的接受度。
他强调，在信息爆炸的时代，需要警惕“信息病毒”，即伪科学和虚假信息的传播，并提倡科普工作的重要性，将其比作“社会疫苗”。高福认为，科研人员应更积极地参与科普，帮助公众用科学武装头脑。同时，他也提醒公众科学有其局限性，科学精神包括宽容科研中的失败。
来源：上观新闻
✎福建省为13-14岁女生免费接种HPV疫苗
福建省自2024年9月起为13至14周岁的女生免费接种HPV疫苗，这是福建省政府为民办实事项目之一。该项目面向全省范围内具有福建省学籍或户籍、未接种过HPV疫苗且年龄在13至14周岁的女性，免费接种国产二价HPV疫苗。截至目前，全省已有45.8万适龄女性免费接种了HPV疫苗。
来源：金台资讯
✎衢州市为60岁及以上老年人提供免费流感疫苗接种
衢州市启动了针对60岁及以上老年人的免费流感疫苗接种项目，以应对即将到来的流感高发期。这一政策是连续第四年实施的民生项目，今年将接种年龄范围扩大到60岁及以上。免费接种服务对象为身体状况良好、无禁忌症的老年人。
衢州市已摸排60岁及以上老年人40余万人，并在全市103个接种单位提供服务。截至9月23日，已接种超过13万剂次。市疾控中心提醒，接种流感疫苗是预防流感的有效措施，建议符合条件的人群前往就近接种单位咨询。
智飞生物面临业绩挑战，HPV疫苗市场竞争激烈
智飞生物，中国HPV疫苗市场的主要企业之一，正面临业绩和股价的双重挑战。2024年上半年，公司营收和净利润分别同比下降25.31%和47.55%。尽管拥有默沙东九价HPV疫苗的独家代理权，但市场需求下滑和激烈的价格竞争导致其四价HPV疫苗销量大幅下降。智飞生物的存货高达156.53亿元，增长37.61%，占总资产的28.54%，而存货周转率和应收账款周转率均有所下降。公司股价较年初最高点下降了62%，市值蒸发894亿元。面对行业压力，智飞生物加大研发投入，推进多个自主研发项目，并期待未来几年内新产品的上市。
来源：湖北长江商报
Evaxion与默沙东就两款临床前疫苗达成协议
丹麦生物技术公司Evaxion Biotech与默沙东达成了关于两种临床前疫苗候选产品的期权和许可协议。
这些候选疫苗包括EVX-B2，一种基于蛋白质的淋病疫苗，和EVX-B3，针对一种未公开的感染因子。Evaxion将获得320万美元的预付款，并有可能在2025年获得额外的1000万美元。此外，Evaxion有资格获得高达5.92亿美元的里程碑付款和净销售额的特许权使用费，如果默沙东行使期权，潜在总付款可能超过10亿美元。
来源：网络
✎辉瑞与上药控股签署疫苗领域战略合作协议
辉瑞与上药控股签署了战略合作框架协议，共同聚焦疫苗领域的合作。合作内容包括产品推广、创新产品引入以及政策研究。
辉瑞中国区总裁Jean-Christophe Pointeau强调了上药控股在医药健康服务方面的优势，以及双方合作对提升疫苗推广和普及的积极作用。上海医药执行董事李永忠表示，此次合作将提高创新疫苗的覆盖率和可及性，优化免疫服务质量。
来源：新浪
国际动态
✎美国增加天花疫苗供应以应对疫情
美国卫生与公众服务部（HHS）宣布将增加天花疫苗供应，以支持全球天花疫情应对，特别是在非洲。HHS承诺提供超过100万剂JYNNEOS®疫苗，足以为约50万人接种两剂。
HHS部长Xavier Becerra强调，疾病不受国界限制，全球合作对抗击传染病至关重要。美国政府已投资19.4亿美元用于开发JYNNEOS疫苗，该疫苗目前用于治疗天花和猴痘。关于JYNNEOS疫苗对Clade 1猴痘病毒的有效性仍在研究中。
Vaccine News — Precision Vaccinations News
✎寨卡病例持续增加，美洲地区报告超3.6万例
截至2024年9月24日，泛美卫生组织（PAHO）报告了36,331例寨卡病例。尽管大多数感染者能够康复，但寨卡病毒对婴儿的影响尤为严重，尤其是在巴西，已报告了超过200例小头症病例。
PAHO建议孕妇避免前往寨卡病疫区，如巴西。在美国，波多黎各已报告16例寨卡病例。目前，尚无获批的寨卡疫苗，但正在进行临床研究，例如Valneva SE公司的VLA1601疫苗正在进行1期研究，预计2025年将有结果。
Vaccine News — Precision Vaccinations News
✎美国CDC建议秋季接种新冠和流感疫苗
美国疾病控制与预防中心（CDC）建议人们在秋季接种最新版的新冠疫苗和流感疫苗，以应对即将到来的流感高发季节。CDC主任科恩博士强调，接种疫苗是保护个人、家人和社区的最有效方式。尽管疫苗无法预防所有感染，但可以预防重症和死亡。
然而，美国人对疫苗的信任度不高，去年只有45%的成年人接种了流感疫苗，23%的成年人接种了新冠疫苗。此外，2岁到49岁的人群可以选择鼻腔喷雾剂FluMist作为流感疫苗。
来源：财联社
✎Moderna因超额支付儿童试验接种新冠疫苗被谴责
英国自律机构PMCPA收到了关于儿科医生发送的信息的投诉，投诉称Moderna一项临床研究在对招募的12-18岁的儿童接受Moderna的COVID-19疫苗加强剂时，给予每名儿童1500英镑作为研究报酬。该金额被伦理委员会REC认为“远高于被认为是合理的报销”，导致 Moderna 将金额减少到低得多的185英镑。
但Moderna 否认它违反了营销准则，并且认为儿科医生发送未经批准的 WhatsApp 消息（其中包含不正确的信息），这并不能说明 Moderna 未能保持高标准执行临床研究。
fiercepharma.com
✎澳洲扩大带状疱疹疫苗接种范围至18至64岁中高风险人群
澳大利亚政府扩大了带状疱疹疫苗的免费接种范围，现在18至64岁的中高风险人群也可以免费接种。
这些人群包括患有潜在疾病或正在接受某些治疗的患者。带状疱疹是由水痘带状疱疹病毒重新激活引起的病毒感染，可能导致痛苦和身体虚弱。
来源：猫本青年
✎美国CDC建议≥75岁的成年人以及60至74岁的高风险人群接种RSV疫苗
美国肺脏协会（ALA）发起了一场教育活动，旨在提高对呼吸道合胞病毒（RSV）的认识，并鼓励预防措施。RSV是一种通过密切接触传播的高传染性病毒，对老年人和有慢性疾病的人群构成严重威胁。
ALA建议60岁及以上的老年人与医疗提供者讨论是否应接种RSV疫苗。美国疾病控制与预防中心（CDC）建议75岁及以上的成年人以及60至74岁的高风险成年人接种RSV疫苗，并指出秋季是接种的理想时期。
precisionvaccinations.com
✎加拿大授权针对Omicron KP.2变种的新COVID-19疫苗
加拿大卫生部已授权辉瑞和BioNTech针对Omicron KP.2变种的COMIRNATY® COVID-19疫苗，适用于六个月及以上的儿童和成人。
从2024年秋季开始，新的疫苗配方将在全国范围内的药店和疫苗接种中心提供。各省和地区将有自己的疫苗获取途径。成人和五岁以上的儿童将接受单剂疫苗，而六个月至四岁的儿童将接受三剂系列，除非他们已经完成了COVID-19初级疫苗接种课程。
precisionvaccinations.com
✎WHO发布2025年南半球流感疫苗推荐毒株
世界卫生组织发布了2025年南半球流感病毒疫苗的推荐毒株。
三价疫苗建议如下：
基于鸡胚生产疫苗：
• an A/Victoria/4897/2022 (H1N1)pdm09-like virus;
• an A/Croatia//10136RV/2023 (H3N2)-like virus; (不同于2024）
• a B/Austria/1359417/2021 (B/Victoria lineage)-like virus.
基于细胞培养或重组疫苗：
• an A/Wisconsin/67/2022 (H1N1)pdm09-like virus;
• an A/District of Columbia/27/2023 (H3N2)-like virus; (不同于2024）
• a B/Austria/1359417/2021 (B/Victoria lineage)-like virus.
四价流感疫苗B/Yamagata谱系成分的建议与以前的建议保持不变:
• a B/Phuket/3073/2013 (B/Yamagata lineage)-like virus.
世卫组织流感疫苗组成咨询委员会认为，不再需要在四价流感疫苗中加入B/Yamagata谱系抗原，应尽一切努力尽快排除这一成分。
来源：世界卫组织官网
✎联合国儿童基金会为非洲国家供应50万剂猴痘疫苗
联合国儿童基金会（UNICEF）与Bavarian Nordic A/S达成协议，将为受猴痘病毒1型株影响的非洲国家供应50万剂MVA-BN®猴痘疫苗。此外，UNICEF将采购总共100万剂疫苗，包括Gavi承诺的50万剂。Bavarian Nordic计划在2024年年底前提供所有疫苗剂量。UNICEF谈判确定的疫苗单价为65美元，为市场最低价。
MVA-BN®是唯一一种非复制型猴痘-天花疫苗，已在多个国家获得批准。这些疫苗将有助于保护高风险人群，包括儿童、免疫功能低下的个体和孕妇。
precisionvaccinations.com
研究进展
CDE受理品种目录
日期：2024年9月23日至2024年9月29日
✎科学家揭示乙肝病毒抗原三维结构，助力疫苗优化
中国科学院院士、清华大学教授饶子和团队经过20年研究，首次解析出乙肝病毒表面抗原的三维结构，揭示了其复杂的分子形态。这一发现不仅解决了结构生物学和病毒学领域的长期难题，还为乙肝疫苗的优化提供了关键依据。
该研究成果有助于加速靶向药物的研发，推动乙肝防治进入新阶段。目前，团队正深入研究乙肝病毒的感染复制与致病机制，以期为乙肝治疗提供新途径。
来源：北京日报
上海惠盾因泰申请二价IL-17治疗性疫苗专利
上海惠盾因泰生物科技有限公司申请了一种新型二价IL-17治疗性疫苗的专利，该疫苗旨在通过靶向IL-17A和IL-17F来治疗自身免疫疾病。专利公开号为CN 118681005 A，申请日期为2023年3月。
该疫苗包含与载体蛋白融合表达或偶联的IL-17A和IL-17F抗原活性片段。当与液体佐剂联合使用时，该疫苗能在小鼠和恒河猴体内诱导产生高滴度的IL-17A和IL-17F中和抗体，有效阻断IL-17信号通路，抑制自身免疫炎症。
这为治疗银屑病、强直性脊柱炎、类风湿关节炎等自身免疫疾病提供了新的可能性。
来源：金融界
✎中国药科大学研究团队开发mRNA-LNP糖尿病疫苗
中国药科大学吴洁和苏志桂团队开发了一种基于脂质纳米颗粒（LNP）封装的mRNA疫苗，用于预防和治疗1型糖尿病。
该疫苗通过体外转录系统合成，编码自身抗原谷氨酸脱羧酶65（GAD65）表位和霍乱毒素B亚基（CTB-GADIII）。在非肥胖糖尿病（NOD）小鼠模型中，该疫苗显著降低了1型糖尿病的发病率，延缓了疾病进展，并提高了葡萄糖耐量。疫苗还降低了血清中GAD65和胰岛素自身抗体水平，有效诱导了免疫耐受，为1型糖尿病的治疗提供了新的策略。
来源：RNAScript
✎研究显示分两次接种艾滋病疫苗可提高免疫效果
美国研究人员在《科学·免疫学》杂志上发表的论文指出，动物实验显示，将一剂艾滋病疫苗分两次接种，其免疫效果优于单次接种，且与复杂的七次接种方案效果相当。
在实验中，科研人员发现，首次接种20%剂量，一周后接种剩余80%剂量的方案，可以显著增强免疫反应，与七次接种方案相比，能显著提高滤泡辅助性T细胞应答和产生免疫记忆的B细胞数量，以及血清中的抗体反应。
来源：人民日报健康客户端
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