近日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了阿斯利康公司的FluMist无针鼻喷式流感疫苗,这标志着全球疫苗行业的一个重要里程碑。FluMist疫苗的批准,基于全面的研究,包括一项可用性研究的结果,该研究显示18岁以上的成年人能够自行接种或给2至49岁人群接种。这种鼻喷疫苗可以自行在家接种,无需医疗专业人员的协助,极大地提升了疫苗接种的便利性。
左图为新闻原文 右图为智能AI翻译
中国市场跟进的可能性
美国FDA的这一批准无疑是全球疫苗行业的一个重大突破,它不仅极大地提升了疫苗接种的便利性,还可能显著提高接种率。中国市场是否会跟进这一趋势,是一个值得关注的问题。
中国疫苗市场正处于快速发展期,随着国家对疫苗行业的大力支持和公众对健康意识的提高,中国市场对于新型疫苗的接受度越来越高。特别是在新冠疫情期间,中国疫苗的研发和接种工作取得了显著成效,显示出中国在疫苗领域的强大实力和民众的广泛接受度。
中国自行接种案例
中国药品市场中,自行给药的模式正在探索中。例如,糖尿病患者可以自行注射司美格鲁肽,但必须在医生的指导下进行。这种自行给药的模式需要严格的医疗指导和监管,以确保安全有效。如果将这一模式应用于疫苗接种,可能会面临类似的挑战和机遇。中国虽然目前没有疫苗自行接种的先例,但随着技术的进步和公众健康意识的提高,自行接种疫苗的可能性正在增加。
疫苗的商品属性
中国疫苗市场销量增长缓慢,部分原因是疫苗的普及和接受度不足。将疫苗作为商品推广,可能会提高公众的接种意愿。例如,通过在线药房、社交媒体营销等新型渠道,将疫苗作为健康产品推广给消费者,可能会增加疫苗的接种率。此外,疫苗的商品属性可能会随着市场需求和消费者偏好的变化而变化,这可能会为疫苗企业提供新的市场机会。
鼻喷疫苗的安全性和容错性
FluMist的批准证明了鼻喷疫苗的安全性和免疫效果,其副作用几乎为零。鼻喷疫苗与传统的肌肉注射疫苗相比,具有更高的安全性和容错性。肌肉注射相对会要求一些注射技术和医学知识,但鼻喷疫苗不需要,这降低了接种的技术门槛,使得自行接种成为可能。
此外,鼻喷疫苗是一个集制剂、给药系统、和临床研究等多学科交叉的领域,为有效完成鼻腔给药,需要合适装置配合。受鼻腔内部结构和空气动力学限制,疫苗制剂需通过鼻腔喷雾装置形成高质量喷雾,使其与鼻腔黏膜有更大面积、更全面的接触,以有效激活黏膜局部免疫反应。
同时,一款优秀的鼻腔喷雾装置还需精确控制其粒径的尺寸以帮助提升疫苗安全性,以及打造预灌封式的鼻腔喷雾装置以提升操作便利性、安全性。
• 作为FluMist®和Fluenz™疫苗的包材选择,BD Accuspray™预灌封鼻腔喷雾装置的性能历经20余年国际市场验证,获得FDA与EMA批准,并适用于低温储存环境(-20°C与-40°C),这为全世界的鼻喷疫苗提供了可靠的给药系统。
中国市场在政策支持、技术进步和市场需求的推动下,有可能跟进美国FDA批准FluMist的这一趋势。中国疫苗企有望在鼻喷流感疫苗领域取得进展。然而,具体的跟进步伐还需视国内监管政策、市场反应和企业的策略决策而定。
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