题图 | Pixabay
BC3195是智康弘义开发的新一代靶向CDH3的抗体偶联药物，该产品采用与CDH3蛋白具有较高亲和力并展现出良好内吞活性的抗体，同时采用经临床验证、具有“旁观者效应”的连接子和有效载荷vc-MMAE，以进一步提高临床开发成功率和满足未来不同场景临床需求。
根据智康弘义新闻稿介绍，BC3195在临床前研究中表现出优异的肿瘤抑制活性，在多个肿瘤模型中的肿瘤生长抑制率大于100%。
2024年9月23日，智康弘义宣布其在2024年欧洲肿瘤学会（ESMO）年会上公布了抗体偶联药物BC3195（CDH3 ADC）在1期临床试验中针对晚期实体瘤的安全性和有效性的最新临床数据。
数据显示，BC3195具有可控的安全性和良好的PK特征。BC3195在非小细胞肺癌（NSCLC）患者中显示出显著的抗肿瘤活性，其总体缓解率（ORR）达到36.4%，对携带EGFR突变的患者ORR达到80%。
在接受2.4 mg/kg治疗的11例非小细胞肺癌患者中，10例患者的肿瘤体积缩小，其中4例患者确认为部分缓解（cPR），6例患者的最佳反应为疾病稳定（SD），客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR）分别为36.4%和90.9%。
在5例携带EGFR突变的NSCLC患者中，有4例确认的PR（cPR） ，ORR达到80%，其中一名获得cPR的患者曾经过5线治疗，PR缓解时间已持续20周。
智康弘义新闻稿表示，基于BC3195已获得的优异临床结果，其将继续与全球临床研究者们共同推进这款ADC的临床进展，尽早为肿瘤患者提供新的治疗选择。
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