虽然两性霉素B是由含37个碳原子组成的大环内酯乳糖七烯类的抗生素,是治疗全身性深度真菌感染的唯一有效药物,但其副作用大、毒性大,而两性霉素B脂质体能有效弥补这一缺陷。

作为两性霉素B脂质体的原料来源——两性霉素B,采用生物合成法(微生物发酵法)生产,利用两 性霉素B的产生菌,在一定的条件(包括培养基、温度、pH、通气、搅拌等)下使其生长繁殖,并在代谢过程中产生两性霉素B,再用溶媒结晶法将两性霉素B从发酵液中提取出来,加以精制,最后获得两性霉素B成品。

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两性霉素B的生产工艺(菌种→孢子制备→种子制备→发酵)属于发酵生产工艺。然而,发酵生产 工艺要求,除大量繁殖两性霉素B的产生菌外,不允许其他杂菌(即染菌)的生长。染菌不仅消耗培养基中的营养成分,还会分泌某些对产生菌有毒性或者能使两性霉素B失去活性的物质。同时,降低两性霉素B的发酵单位,严重时会导致“倒罐”,即发酵过程中出现了较为严重的染菌现象,意味着发酵失败。 因此,防止染菌,降低染菌率是发酵生产中一项长期、重要的工作。

润联把控发酵生产重要环节,杜绝微生物超标风险,提供全新发酵常温灭菌技术,包括:
1.发酵抑菌液,可最大限度降低杂菌量,减少环境菌的增长,有力破解过滤膜杀菌难题。
2.发酵车间灭菌,智能化人机共存的大型发酵车间常温灭菌技术,代替高温高压灭菌
3.通风系统灭菌:空压机管路灭菌技术,全新的VHP管道灭菌技术,几乎无腐蚀,快速杀灭管道/管路有害微生物。

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基于全球领先的环保消毒液、数字化智能化消毒系统,实施保障发酵生产中微生物达标。新型常温非高温高压发酵灭菌技术,高效环保低成本解决发酵过程染菌问题。

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润联生命科学还提供发酵罐罐体空消、发酵车间灭菌、发酵液过滤膜杀菌方案,常温非高温高压灭菌方案具备以下特点:

1.彻底高效去除发酵罐杂菌;

2.高效的同时兼具环保安全,人员友好的特点;

3.常温灭菌方式,非高温高压;

4.不改变产品本身质量、口味和颜色;

5.提高发酵成功率。

有别于传统发酵灭菌方法,润联新型发酵灭菌技术是基于公司全面的且专业的灭菌设备(包括空间环境消毒设备、智能雾化设备、设备内部便携式灭菌器),及丰富的治理经验,以及进口的诺福抑菌液。传统蒸汽灭菌方式成本过高,润联新型常温灭菌方式,高效、快速、低成本灭活本菌,提高发酵产物量。

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