“这次省药监局集中组织这么多高水平专家为企业把脉会诊，我们感到深受启发，非常受益!” 河北金牛药业科技有限公司负责人郝秋实感慨道。
为进一步优化医药营商环境，打通服务企业的“神经末梢”，助力河北省医药产业高质量发展，近日，河北省药监局党组书记、局长许彦增带领政策法规和行政审批处、药品注册处、中药民族药监管处及药品检验、审评、检查等部门负责同志，走进定州市人民医院、河北金牛药业科技有限公司，开展“药品审评审批政策进企业”活动。
此次活动是河北省药监局2024年“河北省药品安全宣传周”系列活动之一，旨在通过面对面咨询、座谈交流、现场检查等方式，为企业进行“全身健康体检”，给医院和企业送上“一对一”贴心服务，实现服务企业“零距离”。
金牛药业位于定州市，是“中华老字号”企业、“国家级非物质文化遗产项目”企业、“河北省专精特新中小企业”，前身是始创于1616年的“金牛”眼药铺，其“金牛眼药”等3种中药眼药产品沿用传统配方及炮制方法生产，用于治疗眼疾。金牛药业负责人郝秋实详细介绍了公司历史沿革、企业文化、品种特点、新药研发等情况，他表示，近年来在省市药品监管部门的关心指导下，企业建立了完善的质量管理体系，质量管理能力进一步提升，产品研发创新稳步开展，企业规模不断发展壮大。
活动座谈会上，许彦增局长介绍了河北省药品监管基本情况和省药监局鼓励医药产业发展的政策措施。他表示，举办此次活动，是落实省委省政府支持生物医药“1+3”政策要求的实际行动，目的是坚持问题导向，帮助企业全链条查找问题、解决问题，消除隐患、提升质量，推动中药企业传承创新发展，助力企业优化工艺、转型升级、做大做强。
许彦增局长要求，要始终坚持安全第一，持续加强质量提升。药品生产企业必须始终把“保安全”作为首要职责，提高风险防控意识，加强风险管控措施，健全完善全流程、全周期、全链条风险隐患治理体系，把好原料进厂关、生产质量关、出厂检验关等每一道关口，确保药品生产质量安全。要始终坚持守正创新，持续加强产品开发。金牛眼药作为河北医药行业两个“中华老字号”之一，具有良好的发展基础，企业一定要抢抓当前良好发展机遇，树牢抓创新就是抓发展、谋创新就是谋未来的理念，积极开展标准提升、工艺优化、传统产品二次开发等工作，打造出具有独特竞争力的产品，培育出具有全国知名度的知名品牌。要始终坚持能力提升，持续加强队伍建设。培训是企业提升质量管理水平的重要手段，也是GMP的重要要求，要把人才作为第一资源，常态化开展企业职工教育培训，进一步提高职工的质量管理意识和专业水平，为企业发展奠定坚实的人才基础。
许彦增局长表示，各级药品监管部门将坚持严监管、促创新两手抓、两手硬，与重点企业建立多通道、多维度的沟通交流渠道，本着急企业所急、想企业所想的原则，积极开展政策引导和技术帮扶，对重点品种实行“提前介入、一企一策、全程指导、检审联动”，实实在在地帮助企业解决困难和问题，推动审评审批与医药创新同频共振。要进一步转变工作作风，经常性下沉到企业一线，推动更多的惠企政策直达企业，为企业高质量发展保驾护航。要健全常态化帮扶机制，及时回应企业诉求，全程跟进解决企业困难问题，以更优质的服务、更实的举措，全力支持河北医药产业高质量发展。
定州市市委书记张才芳代表市委、市政府对省药监局许彦增局长一行对定州医药产业发展给予的大力支持表示感谢。定州市将持续加强药品监管体系建设，提升药品监管水平，确保药品质量安全。同时，积极为医药企业营造良好发展环境，加大政策扶持力度，鼓励企业研发创新，推动产业转型升级，培育新质生产力，推动全市医药产业高质量发展再上新台阶。
定州市副市长胡晓红、定州市市场监督管理局局长王聪等陪同调研座谈。
来源：河北省药品监督管理局