如果说恶性肿瘤的标准治疗失败之后有什么办法，其实靶向药是针对肿瘤驱动基因突变来的，有些小类型的恶性肿瘤就是不存在驱动基因突变，这种情况是没有靶向药的治疗机会的，只能尝试免疫治疗，而免疫治疗则不局限是PD-1抑制剂，肿瘤浸润淋巴细胞药物（TIL）是一个很大的希望。
一、GT101注射液治疗实体瘤患者（TIL）
TIL疗法是一种从癌症患者自身病灶中，找到“抗癌突破口”的T细胞免疫疗法，又被喻为“实体瘤利器”。自1988年尝试用于临床以来，已历经数十年的发展历程，其在治疗转移性黑色素瘤、非小细胞肺癌（NSCLC）、晚期宫颈癌、结直肠癌（CRC）、卵巢癌、头颈部肿瘤中，展现出积极的临床效果。
GT101是沙砾生物自主研发的一款自体肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）疗法，2022年4月22日，其临床试验默示许可获国家药品监督管理局（NMPA）批准（受理号：CXSL2200061），用于治疗非小细胞肺癌、黑色素瘤、宫颈癌等多款实体瘤。值得一提的是，GT101是我国首个获批临床的TIL细胞药物！有望成为首个攻克实体瘤的细胞药物！
近日，在2024年美国临床肿瘤学年会ASCO大会上，公布了GT101 TIL疗法的1期临床试验（NCT05430373）结果。14例复发或转移性实体瘤（包括小细胞肺癌、黑色素瘤、宫颈癌）患者入组，这些患者的ECOG评分为0或1，先前接受过中位数为2.6线的既往治疗方案。首先，这些患者通过合适的手术方案，获取患者的肿瘤组织用于GT101的制备；之后进行TIL细胞的培养，制备过程约30天左右；最后，患者依次接受非清髓性淋巴细胞清除方案（环磷酰胺+氟达拉滨）、GT101回输治疗、IL-2（白细胞介素-2）治疗。
结果是相当让人振奋的，全部入组患者的客观缓解率（ORR）为35.7%。其中，28.6%（4例）患者达到部分缓解（PR）、57.1%（8例）达到病情稳定（SD）、7.1%（1例）患者幸运地获得了完全缓解（CR）。在宫颈癌患者（n=11）中：客观缓解率（ORR）达到45.5%，疾病控制率（DCR）高达90.9%（10/11）。
目前这款药物正在招募临床标准治疗失败的实体瘤患者，希望大家积极报名申请，一旦入组之后药物和检查都是免费的。
二、入选标准
- 1、自愿加入研究，签署知情同意书，愿意而且能够遵守研究方案；
- 2、年龄18～55周岁（以签署知情同意当日计算）；
- 3、经组织学或细胞学确诊的不可根治性切除的复发或转移性的实体瘤；
- 4、经标准治疗失败、无标准治疗或经研究者判定不适合接受标准治疗；
- 5、至少有一个可切除的肿瘤病灶，用于制备自体肿瘤浸润淋巴细胞；
- 6、取样后，还应至少有一个符合RECIST 1.1标准定义的可测量病灶；
- 7、预期生存时间≥12周；
- 8、重要器官的功能符合下列要求（手术前14天内不允许使用任何血液成分及细胞生长因子治疗）
如您满足上面的情况，可以点击下面的临床试验小程序报名，招募专员会第一时间联系您。