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9月3日，上海益诺思生物技术股份有限公司（简称“益诺思”）正式登陆科创板，实现今年医药科创板IPO“破零”纪录。同时，国资背景的益诺思也成为“央企CRO第一股”。
据悉，益诺思IPO发行价为19.06元/股，按发行价计算总市值为26.87亿元。上市首日，益诺思开盘价为30.55元，盘前暴涨60.28%。
国药体系下的CRO企业
招股书显示，益诺思成立于2010年，是一家专业提供生物医药非临床研究服务为主的综合研发服务（CRO）企业。益诺思总部位于上海，设有四家子公司，分别为南通益诺思、黄山益诺思、深圳益诺思和美国益诺思。
成立的前十年，益诺思股权结构较为稳定，进入2020年后，益诺思开始了频繁的资本运作。招股书显示，2020—2022年，益诺思进行了一次股权转让及三次增资。
截至招股书签署日，益诺思并无自然人股东，也不存在外资股份。益诺思的股东多为国有股东，包括医工总院、张江生药基地、国药投资、国
药集团、公共技术、浦东新产投和上海科创投，持股比例超过70%。
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其中，国药投资及医工总院均有国药集团100%控股，也就是说，国药集团通过直接和间接持股方式合计持有益诺思44.225%的股份，是益诺思最大股东，也为益诺思实际控制人。
国药集团由国资委直管，是一家以生命健康为主业、全产业覆盖、行业领先的中央企业，旗下拥有超1600家成员企业。
依托雄厚的国资背景，益诺思很快地成长为全国最早且目前为止少数（国内仅6家）同时具备NMPA和OECDGLP认证资质，以及符合美国FDAGLP标准的非临床评价研究机构。
安评为核心业务
根据新药研发的不同阶段，CRO服务被分为两大类型，包括临床前CRO和临床CRO服务。
近年来，随着国内生物医药的快速发展，医药研发外包服务行业也紧跟脚步，诞生了诸如药明康德、康龙化成等为代表的头部综合型CRO企业
，以昭衍新药为代表的头部临床前CRO，以及以泰格医药为代表的临床CRO。
而益诺思目前属于临床前CRO赛道。招股书显示，益诺思的业务主要涵盖生物医药早期成药性评价、非临床研究（非临床安全性评价、非临床药代动力学研究、非临床药效学研究）以及临床检测及转化研究三大板块。其中，非临床安全性评价为其最为核心业务。2021—2023年，益诺思非临床安全性评价业务收入分别为4.88亿元、7.10亿元、8.89亿元，占主营业务收入的比例均在80%以上。
非临床安全性评价研究（简称：安评）是指通过动物体内和体外系列研究全面评价候选药物的安全性。一方面，安评是新药申请IND并进入临床试验或申请NDA/BLA的必要程序和重要步骤；另一方面，安评需要GLP资质认证，存在较高的准入门槛。安评的必要性及高壁垒也塑造了该环节的高外包率及寡头垄断趋势。目前，国内通过中国GLP认证的安评机构不足百家。
根据Frost&Sullivan的市场规模数据折算，2022年，益诺思整体业务在中国CRO市场占有率约为1.08%，距离头部一站式CRO企业尚具备一定差距。
然而，在安评这一细分业务领域中，益诺思已处于行业龙头位置。根据Frost&Sullivan的统计，2021年度和2022年度，发行人在该细分领域市场占有率分别为6.10%和6.80%，均在境内市场排名第三。
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此次IPO，益诺思计划通过发行不超过3524.4904万股，计划募资16.02亿元。其中，10.45亿元用于总部及创新转化中心项目的建设，3.57亿元用于扩建高品质非临床创新药物综合评价平台，2亿元用于补充流动资金。
根据这些用途，不难看出益诺思下一阶段的发展主要需要解决
产能问题及推进业务向上下游延伸的一体化建设。
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图片来源：益诺思招股书
具体来看，募集资金用途最大的一项——益诺思总部及创新转化中心项目，总用地面积24.66亩，建筑面积7.7万余平方米，建设内容包括益诺思总部、非临床评价实验室、临床分析与转化中心、技术创新中心等。2023年7月29日，该项目已在上海国际医学园区正式开工，并预计在2026年建成并投入使用。
项目建成后，将有助于益诺思拓展新的应用领域，搭建新的技术平台，进而扩大对新药研发在临床与转化端的业务范围，打造益诺思在临床与转化领域的新品牌。
推进业务国际化
细观这两年行业的发展，出海成为最为突出的关键词。据不完全统计，2023年全年已披露的跨境License out项目达到62项，披露金额超400亿美元。
国内的CRO机构也纷纷将业务向海外拓展，去美国找项目也成为一个大趋势。当然，这对于头部CRO而言，并不是一个新想法。
事实上，业内的绝对型龙头药明康德其主要客户便是来自海外，2023年，药明康德有超过80%的收入来自境外，其中，美国的收入为261.3亿元，同比增长42%；欧洲的收入为47.0亿元，同比增长12%；而中国的收入为73.7亿元，增长疲乏，同比增长仅为1%。
值得注意的是，2023年7月，益诺思管理团队有一条新的任命。该公司宣布，任命施婧博士为执行副总裁，全面统筹管理益诺思实验室测试事业部、药效事业部的工作。
施婧在国际生物制药公司和CRO行业拥有17年以上的经验，是一位具备国际化视野和全球化思维的行业专家。对于这项任命，业内认为，益诺思将发力国际化业务。果然，今年3月，美国益诺思正式成立，主要业务为临床大小分子生物分析。
招股书披露，益诺思未来将以美国大型制药公司的成药性评价与美国中小客户的注册申报类业务为切入点，设立专职海外BD，制定详细的海外市场策略，与国内外机构广泛建立战略合作关系，引流国际业务，提高海外品牌知名度，扩大国际影响力。
参考来源：益诺思官网、招股书、药明康德2023年财报、上海证券报
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