文章来源：思宇MedTech；编辑：Jacky
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2024年7月22日，百洋医药集团与全球领先的美国放射外科手术机器人企业ZAP Surgical（以下简称“ZAP”）签署了战略合作协议。战略合作主要包括三项内容：百洋对ZAP公司的股权投资，ZAP-X®火星舟放射外科手术机器人的规模化生产，和商业化运营。作为“产业投资人”，百洋依托百洋众信产业基金，已在高端器械领域投资孵化了全磁悬浮人工心脏、核医学SPECT/CT、超声用电磁导航设备等创新产品，其中也包括国内首台x波段4π智能机器人放疗系统。此次联手ZAP后，百洋将有能力重新定义中国的放疗市场，并在全球放疗市场中体现出国际竞争力。ZAP Surgical创始人兼CEO约翰·艾德勒（John R. Adler）在签约仪式上表示，ZAP选择与百洋合作的核心原因在于，“百洋不是只把ZAP-X看作一个器械产品，而是认同我们的技术先进性和优化临床场景的优势，愿意投资一个放疗领域最领先的创新技术”。他还提到，更让他震撼的是，参观了百洋的直线加速器研发、小试工厂，更相信百洋一定能帮助ZAP-X在中国快速落地、应用，造福中国的患者。
▲百洋医药集团与ZAP surgical签署战略合作
# 为治疗颅颈疾患而生目前，全球范围内颅脑肿瘤的防治形势非常严峻。2016年，据不完全统计，全世界中枢神经癌症新发病例数最多的三个国家为中国、美国和印度。仅中国每年新发脑肿瘤病例就约8万左右。随着人口老龄化的加剧，这一数字预计还将持续上升。治疗颅脑肿瘤是一个多学科综合过程。脑肿瘤包括原发性脑肿瘤和脑转移瘤，治疗手段包括手术切除，特别是原发性脑部肿瘤。然而，由于正常脑组织的难切除性及恶性肿瘤的多发转移和广泛浸润，使得手术大范围彻底切除极为困难，且预后效果不佳，能够进行手术及愿意接受手术的患者非常少。长期以来，放射治疗一直是中枢神经系统肿瘤的重要治疗方式，包括原发性脑瘤（如胶质瘤）、脑膜瘤和脑转移瘤。随着精确度和照射技术的不断进步，放射治疗已经成为脑肿瘤患者除手术外的首选治疗方法之一。放射治疗通过高能辐射来杀死或损伤脑肿瘤细胞，并希望在此过程中尽量减少对正常脑组织的损伤。目前主要的放疗技术包括容积调强放疗（VMAT）、立体定向放射治疗（SRS）和质子治疗（Proton Therapy）等。其中，由于立体定向放射治疗（SRS）具有精准度高、治疗效率高、副作用小等技术特点，在脑肿瘤治疗方面优势显著。
ZAP-X®火星舟放射外科手术机器人，正是一款专门针对颅脑及颈部实体肿瘤、病变而研发的立体定向放射外科创新设备。设备一经面世，审批进展迅速：
- 2017年9月，ZAP-X® 在美国注册上市
- 2020年4月，获得日本认证许可
- 2021年，获得欧洲CE认证
- 2018年，获得中国创新医疗器械特别审批程序，2019年在解放军总医院装机进行临床试验研究
- 2023年6月20日，ZAP-X® 火星舟放射外科手术机器人正式在中国获批上市。
# 由射波刀之父研发，兼具四大优势ZAP Surgical的创始人兼CEO约翰·艾德勒是斯坦福大学神经外科和放射肿瘤学名誉教授，曾任安科锐公司创始人兼首席执行官，以及瓦里安首席医疗官。
▲约翰·艾德勒在签约仪式现场介绍火星舟设备1987年，约翰·艾德勒发明了CyberKnife（行业普遍称为“射波刀”）。这一设备的技术创新性享誉全球，被广泛应用于立体定向放射治疗（SRS），并成为该领域的全球领先设备。2014年，为进一步降低放射线对正常脑组织的损伤，约翰·艾德勒创立了ZAP Surgical，并研发出ZAP-X®火星舟放射外科手术机器人。此名称出自诺亚方舟，寓意生命、希望与新生。其充满科幻感的产品外形，则经常被患者感叹“就像进入了太空舱”。
从技术优势来看，ZAP-X®有如下四个突出特点：
1. 自屏蔽设计
ZAP-X®是全球首个具有自屏蔽功能的放射治疗设备。其采用了独特的自屏蔽结构设计，创造性地将直线加速器与自屏蔽辐射结构组合成一体，无需建造成本达千万的传统辐射屏蔽设施，门诊办公室、基层医疗机构，乃至高铁站、会议室等任何场所，只要进行简单的扩建，就能提供即时放疗服务，从空间层面提高了放射治疗的普及可能。
2. 非共面放疗
ZAP-X®的外形近似一个大型陀螺。球形屏蔽结构内安装了2个夹角为45度的可转动环形轨道，和可以实现三自由度摆动的治疗床。在二者的共同作用下，设备能够提供260多个射线照射角度，轻松实现非共面放疗。
3. 世界级的剂量设计
ZAP-X®创造性地将3MeV的低能X射线和1500 MU/min的高剂量率相融合，并通过改良准直器，实现了射线剂量在靶区位置的高度、精准集中，同时最大程度地降低了周围正常组织的辐射剂量，缩短了患者的治疗时间，宛如一把锋利的“手术刀”。
4. 实时剂量检测功能ZAP-X®具备实时图像引导和实时剂量检测功能，实时稽核每个治疗束的射线剂量和打击位置，精度达到亚毫米级。一旦系统检测到射线剂量发生偏差，设备会立即紧急停止设备运作，以保证治疗的无创、安全和有效。
# 以产业投资助力创新落地脑肿瘤治疗市场是一个快速增长的领域。数据显示，全球脑肿瘤治疗市场在2022年达到了145.26亿元人民币，预计到2028年将进一步扩大至275.4亿元，复合年增长率（CAGR）为11.58%（数据来源：Market Monitor）。这一数据从侧面反映了创新治疗方法存在巨大的市场潜力。ZAP-X® 火星舟目前的装机案例也证明了这一点。该设备已在美国巴洛脑脊髓研究中心、中国人民解放军总医院、德国欧洲放射外科中心等全球多个著名医疗机构装机应用。这些世界级医疗机构对ZAP-X的认可，再次证明了其在临床实践中的卓越价值，这也正与百洋医药集团「以科技创新优化医疗场景」的企业使命不谋而合。在百洋医药集团董事长付钢看来，中国的药品研发正在迅速追赶和进步，器械的研发相对比较落后，有很多关键技术还存在“卡脖子”问题，因此高端医疗设备领域是百洋投资的重点领域。