*以下内容仅供专业人士阅读参考
【2024.7.4日要闻提示 】
- 成都所4价HPV疫苗申报上市
- 韩国手足口病和百日咳病例激增
- 台湾新冠疫苗接种计划或延期
- 康华生物：冻干人用狂犬病疫苗具有无动物源细胞残留、高安全性和保护持久等优势
- 沃森生物：目前24价肺炎多糖结合疫苗、多价B群链球菌多糖结合疫苗还处于临床前研究阶段
- 美国开展鼻喷COVID-19候选疫苗研究
行业资讯
✎成都所4价HPV疫苗申报上市
7月4日，据国家药品监督管理局药品审评中心显示，成都生物制品研究所有限责任公司的四价重组人乳头瘤病毒疫苗（6，11，16，18型）（汉逊酵母）申报上市并获受理，受理号为CXSS2400063。
目前，国内已上市的HPV疫苗包括默沙东的四价和九价HPV疫苗，以及GSK、万泰生物和沃森生物的二价HPV疫苗。其中，智飞生物是默沙东四价、九价HPV疫苗代理商。
来源：药时空
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✎韩国手足口病和百日咳病例激增
近期，韩国手足口病和百日咳疫情迅速恶化。手足口病疑似病例在6月第三周激增至每1000名门诊患者中有45人，主要影响0至6岁婴幼儿。由于韩国尚无手足口病疫苗和特效药，治疗仅限于症状缓解。与此同时，百日咳患者人数达到去年同期的300倍，7至19岁儿童和青少年为主要感染群体。韩国疾病管理厅正在调查百日咳疫情的具体原因，并强烈建议孕妇和婴幼儿照护人员接种疫苗，以减少新生儿面临的致命风险。
来源：央视财经
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✎台湾新冠疫苗接种计划或延期
台湾面临新冠肺炎疫情升温，预计两周内达感染高峰，单周感染人数可能达到6万。原计划10月1日起同步接种流感和新冠肺炎疫苗的安排现因病毒株选择面临变数。若要跟上国际最新的KP2病毒株，疫苗接种计划可能延期；若如期进行，则需选择当前流行的JN.1病毒株。疾管部门发言人曾淑慧表示，最新型疫苗株KP.2的疫苗制造和采购流程需时，可能导致开打时间延后。此外，Novavax的JN.1疫苗因EUA紧急授权过期，需重新申请药证后才能签订采购合约。专家将在下周ACIP会议中决定疫苗选株和开打时间。
来源：华夏经纬网
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国际动态
✎美国开展鼻喷COVID-19候选疫苗研究
美国国立卫生研究院（NIH）启动了一种新型鼻喷COVID-19候选疫苗MPV/S-2P的第一阶段人体试验，旨在评估其安全性并探索对新变种的保护效果。该疫苗使用小鼠肺炎病毒作为载体，传递SARS-CoV-2的刺突蛋白，可能在自然感染开始的呼吸道发挥作用。NIAID主任强调了随着病毒变种的出现，开发下一代疫苗的重要性。这是美国卫生和公众服务部Project NextGen项目的一部分，更多试验信息可在clinicaltrials.gov查询。同时，CDC推荐了2024-2025季节的更新版COVID-19疫苗。
来源：Vaccine News — Precision Vaccinations News
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企业动态
✎沃森生物：目前24价肺炎多糖结合疫苗、多价B群链球菌多糖结合疫苗还处于临床前研究阶段
有投资者在投资者互动平台提问：四川沃森创新疫苗产业园计划投资12亿元人民币，项目将建设多个原液生产车间，包括新冠疫苗车间、多价B群链球菌多糖结合疫苗等。本项目全线达产后，24价肺炎多糖结合疫苗计划达到3000万剂/年，GBS疫苗计划达到1000万剂/年，请问下该产业园是不是快启用了？
沃森生物7月3日在投资者互动平台表示，公司根据产品研发进度、市场需求等多方面因素统筹规划公司产业化建设进度，目前24价肺炎多糖结合疫苗、多价B群链球菌多糖结合疫苗还处于临床前研究阶段。
来源：每经网
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✎康华生物：冻干人用狂犬病疫苗具有无动物源细胞残留、高安全性和保护持久等优势
有投资者在互动平台向康华生物提问：从消费者价值取向上看,康泰生物4针剂狂犬疫苗能更早产生抗体和接种更加高效快捷,请问公司的狂犬疫苗产品是否拥有持续的竞争优势?具体优势体现在哪里?
康华生物回应：冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）具有显著的产品优势，包括无动物源细胞残留DNA和蛋白、高安全性、良好的免疫原性和保护持续时间长。该疫苗自2014年上市以来，不断拓展营销渠道并建立重要客户关系。公司通过与科研院校和疾控系统合作，积累了丰富的临床数据，增强了产品的学术支持和市场认知度。尽管目前市场占有率不高，但随着市场教育和公众认可度的提升，预计需求将增长，展现出公司狂犬疫苗产品的持续竞争优势。
来源：金融界
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