行业主要上市公司:爱博医疗;冠昊生物;昊海生科;鱼跃医疗;欧普康视;瑞济生物;高视医疗

本文核心数据:眼用粘弹剂注册趋势;眼用粘弹剂注册分布;眼用粘弹剂成分分布;眼用粘弹剂注册信息

定义

眼用粘弹剂已被广泛应用于人工晶状体植入、穿透性角膜移植术以及眼外伤等显微手术。眼用粘弹剂通常由具有粘性和弹性的固体和液体制成,用于产生和维持手术空间,保护眼内组织和便于操作。眼科粘弹剂可分为内聚型、弥散型、混合型三类产品。

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注册情况:有效注册证数量达15张

截至2024年5月,国家药品监督管理局颁发的在有效期内的眼用粘弹剂产品注册证共15张,包含角膜保护剂、眼科手术粘弹剂、眼用羟丙基甲基纤维素、眼用透明质酸钠等。2022年共颁发5张眼用粘弹剂产品注册证,为历年最高水平。

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注:1)统计日期为2024年5月23日;2)仅统计有效注册证

成分分析:主要以透明质酸钠为主

眼科粘弹剂的有效成份主要包括透明质酸钠和羟丙基甲基纤维素两类, 1977年,透明质酸钠用于动物植入试验,1979年首次应用于临床;甲基纤维素也是在1977年后用于预先涂布的晶状体植入,之后广泛用于临床。

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我国眼科粘弹剂的研制和生产起步较晚,主要以透明质酸钠为主。从注册情况看,主要成分为透明质酸钠的眼用粘弹剂注册产品占比53%,主要成分透明质酸钠、硫酸软骨素钠的注册产品占比20%,含有透明质酸钠成分的注册产品合计占比73%。

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竞争情况:昊海生科产品布局丰富

从品牌分布来看,国内外企业眼用粘弹剂有效注册证数量基本持平。昊海生科通过收购河南宇宙、上海其胜等企业丰富其产品布局,扩大市场占有率,昊海生科及其子公司眼用粘弹剂有效注册证数量合计达5张,占比33%。昊海生科眼用粘弹剂产品主要包括昊海®医用透明质酸钠凝胶(眼科粘弹剂专用)、海视盈®医用透明质酸钠凝胶(眼科用粘弹剂)、河南宇宙®医用透明质酸钠凝胶、河南宇宙®眼用羟丙基甲基纤维素、其胜®医用透明质酸钠凝胶(眼科粘弹剂)、适唯可®医用透明质酸钠凝胶(眼科粘弹剂)。

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注册证汇总

截至2024年5月,眼用粘弹剂产品注册信息汇总如下:

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更多本行业研究分析详见前瞻产业研究院《中国眼科耗材行业发展前景预测与投资战略规划分析报告》。

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