来源： 医疗器械创新网、瑞金医院、21世纪经济报道
6月21日，瑞金医院公布最新消息，全球首款光子计数CT在瑞金医院正式投入运行，这意味着对于疾病的早期、精准诊断带来机遇。这款全球首款上市的光子计数CT来自于西门子的Naeotom Alpha。本台光子计数CT首次将碲化镉（CdTe）这种新型半导体作为光子计数CT探测器的材料，使得X线剂量效率得到成倍提升，实现了CT检查辐射剂量大幅降低，空间分辨率提升、达到微米级，提高了图像质量，为疾病的“早诊早治”提供了新的利器。
2023年年初，全球首款光子计数CT NAEOTOM Alpha正式入驻上海瑞金医院，全面开展在中国的临床测试工作，一年多后，该设备正式投入运行。
作为国内首家使用光子CT的单位，瑞金医院方面透露，此前在前期临床测试阶段，该院已经积累了一定的使用经验，并且开展了多个体模研究和临床病例的初步研究，已有数篇论著发表在影像学的专业期刊上。
全球首款光子计数CT，
也是目前唯一一款
2021年9月30日，西门子的Naeotom Alpha获得了美国食品药品监督管理局（FDA）的510(k)许可。这标志着该设备在美国正式获准上市，成为全球首个获得许可的光子计数CT系统，据悉西门子历经15年三代机型研发，才成功上市。FDA给予最高赞誉，称光子计数是近十年来在CT领域最重大的技术进展。
（图源：西门子医疗）
此前，这款产品曾亮相第五届、第六届进博会，借力进博会平台，西门子医疗加速把全球创新产品引入中国，推动中国本土与全球同步创新。2021年第四届进博会上，光子计数CT技术在中国完成全球同步首秀，第五届进博会上，该产品实体实现亚洲首秀。
在中国，Naeotom Alpha于2023年10月通过了国家药品监督管理局（NMPA）的批准。这一认证使得该设备能够在中国市场合法销售和使用，进一步扩展其全球市场。与目前的其他系统相比，西门子Naeotom Alpha的探测器足够敏感，可以单独测量x射线。
该款也是全球首款获FDA、CE、NMPA批准的光子计数CT，截止目前尚无其他同类产品获批。
（图源：西门子医疗）
“一次鼻窦扫描，相当于晒了2小时太阳”
更灵敏
与现有CT不同的是，光子CT可以实现单个X线光子检测，并对记录的脉冲信号进行分析，可以获知X线光子的能量范围，其检测灵敏度会有大幅的提升。
更准确
此外，光子CT可消除电子噪声，即使在极低辐射剂量下或肥胖患者的CT检查中，光子CT也将拥有比传统设备更低的图像噪声、更少的条纹伪影和更稳定的CT值，使CT检查更准确、更安全，拓宽了CT临床应用。
更安全
与此同时，光子CT扫描的辐射剂量也将会大幅降低，“使用光子计数CT进行检查，一次肺部CT平扫的辐射剂量大约为0.03msv，相当于吃了200根香蕉所受到的辐射剂量。一次鼻窦扫描的辐射剂量大约为0.001 mSv，相当于晒了两个小时太阳，远远低于每个人每年平均接受的天然辐射剂量——2.4mSv。”瑞金医院放射科主任严福华表示，随着科技的不断进步，CT扫描的辐射剂量大幅降低的同时，保证了优良的图像质量，让放射诊断真正做到了看得清、看得准、看得全、安全看。
国产光子计数CT，何时破局？
“十四五”国家重点研发计划“诊疗装备与生物医用材料”重点专项中，光子计数能谱CT研发被列入研发名单。
在光子计数能谱CT领域，国外市场上除西门子外，GE医疗、飞利浦、佳能医疗等均在加大力度布局光子计数能谱CT市场。
01
GE医疗
GE医疗通过自主研发以及收购瑞典光子计数探测器初创公司Prismatic sensors AB并于2021年11月推出第一款基于Edge-onsilicon 探测器的PCCT样机。该样机已在瑞典卡罗林斯卡大学医院装机并开展临床研究。
02
飞利浦
飞利浦医疗通过参与SPCCT项目自主开发，飞利浦于2019年已完成whole-body光子计数能谱CT临床样机，并在法国里昂大学装机和临床试验。近年来未有新进展报道。
03
佳能
佳能于2021年推出其首款PCCT原型机，并宣称将于2022年在日本癌症中心装机并开展临床研究。2021年9月，佳能收购加拿大多能量X射线成像模块制造商Redlen，发力PCCT市场。
如此，本土医疗器械能否打破这一局面，实现光子计数能谱CT研发突破，备受业内关注。
04
联影医疗
在“十四五”国家重点研发计划中，联影医疗获批两项国家重点研发计划，其中就包含了光子计数能谱CT研发。
2024年6月初，联影医疗宣布与海南大学联合研发出国产首款光子计数能谱显微CT成像系统（PCD MicroCT），该系统在物质识别、定量分析等方面具有显著优势，可应用于多个科研领域，如骨关节炎、肿瘤疾病模型等。同时，该系统还可用于活体动物高分辨率成像，满足临床前科研需求。此成果为双方产学研深度合作的重大突破。
05
奥泰医疗
2023年10月在第88届CMEF上，奥泰医疗展示了其自主研发生产的中国首款光子计数能谱CT设备。据悉，奥泰所推出的这款光子计数能谱CT设备，是在继2021年西门子NAEOTOM Alpha之后，全球范围内第二款正式推出的光子计数CT设备。
值得一提的是，区别于西门子NAEOTOMAlpha采用的碲化镉(CdTe)探测器，奥泰此款光子计数能谱CT设备采用了全球先进的碲锌镉（CZT）探测器，且从晶体生长到探测器的设计以及生产制造，所有产业链均自主可控，实现了光子计数探测器等核心零部件的国产自主研发生产，推动了中国影像学设备发展质的飞跃。
06
东软医疗
2024年5月底，东软医疗宣布其自主研发的国产光子计数CT成功获得首幅人体图像，标志着医学影像技术的重大突破。该技术具有高分辨率、多能谱成像和低辐射剂量的特点，将提高诊断效率及安全性。东软医疗将持续完善硬件系统，加速临床应用，推动医学影像行业发展。
根据相关统计数据，2022年全球光子计数CT（PCCT）（Photon-counting Computed Tomography）收入大约77百万美元，预计2029年达到1100.5百万美元，2023至2029期间，年复合增长率CAGR为 46.1%。目前，西门子医疗是世界上最大的光子计数CT厂商，占据100%的市场份额。
我国人口规模庞大，老龄化日益加深以及国民医疗支出增长，推动我国医疗市场规模不断扩张，CT等医疗设备特别是高端医疗设备需求旺盛，光子计数能谱CT作为CT的发展方向，具有广阔市场前景。“十四五”国家重点研发计划“诊疗装备与生物医用材料”重点专项中，光子计数能谱CT研发被列入，有利于推动我国光子计数能谱CT行业研发能力提升。
而我国也期待在这一领域国产设备早日上市，实现光子计数CT市场由“零”到“1”的突破，填补国产设备空白。
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