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药品流通检查员进企业开展现场检查

“检查员没有收受或向我们索要过礼品、劳务费。”“检查过程耐心、细致、公平、公正,没有向我们施加压力、故意刁难。”“检查员结合实际情况,给我们提出了许多合理化的建议。”“每次检查都是对企业的一次全面业务培训。”……这是今年5月底,云南省药品监督管理局党风廉政一线监督组在省纪委监委驻省市场监管局纪检监察组(以下简称纪检监察组)指导下,采用“体验式”“窗口式”监督方式,深入药品监督检查现场,向多家药品生产经营企业了解药品检查员遵规守纪情况、工作效率作风及各项营商环境措施落实情况时,企业向监督组反馈的情况。这也是云南省药监局深化运用党风廉政一线监督机制,护航营商环境优化的生动实践。

营商环境是市场主体生存发展的土壤,环境优则企业兴。紧扣“3815”战略发展目标,紧跟云南省委、省政府打造一流营商环境行动步伐,今年以来,在纪检监察组的指导帮助下,云南省药监局先后印发了《加强与企业常态化沟通十条措施》《优化营商环境“暖心行动”十二条措施》等务实举措,优化营商环境,激发经营主体活力。同时,为推进群众身边不正之风和腐败问题集中整治走深走实,营造风清气正医药行业生态,推进清廉云南建设,云南省药监局把党风廉政一线监督作为落实优化营商环境“暖心行动”的有力抓手,由机关纪委、省食品药品审核查验中心组成一线监督组,采取不打招呼、直奔现场的方式,对正在开展的药品检查进行监督,将纪律监督延伸到检查现场一线;对已完成检查的企业进行回访,听取企业对药品检查员纪律作风的反馈、对检查核查工作及检查员的意见建议,以回访为切口,主动下沉、精准服务,着力解决企业和群众反映突出的“中梗阻”、久拖不决的堵点和破坏营商环境等问题,助推我省经济高质量发展。

药品现场检查工作直接面向企业,企业对营商环境好不好的直接感知,就是能否实实在在帮助解决难题,做好政务服务,促进企业发展。云南省药监局和省食品药品审核查验中心要求药品现场检查做到检查、帮扶、服务三位一体,让企业切实感受到“服务型”政府的温度。

做到“一次检查一次贴心服务”,为企业提供专业技术指导服务。在现场检查后开展1小时答疑,深入了解听取企业在发展过程中存在的困难和问题,从政策法规、技术指导等方向给予答疑,帮助企业打通发展过程中的堵点和难点。昆明龙津药业股份有限公司产品品种较多,既自己生产,也委托生产、受托生产。质量有关负责人表示,检查员精准帮扶,对公司如何构建满足多种生产形式的质量管理体系给予了非常专业的指导,帮助公司在保障药品质量安全的同时实现降本增效。

着眼“企业发展”精细服务,提升技术审查效率。“在公司灯盏花素(供注射用)中药提取物备案检查中,检查员对我们需要做质量评估的事项提供了技术指导服务,帮助我们在最短的时间内完成了产品质量评估工作。”昆明龙津药业股份有限公司的质量有关负责人说。

践行“廉洁守纪”工作作风,求真务实确保检查实效。“检查过程非常专业、细致、全面。检查员很‘接地气’,每天我们还没上班,他们骑电动车就到现场了,有天检查结束后下暴雨,他们自己打车走了。”云南旭驰医药有限公司有关负责人表示,检查员的举动让大家都很感动。“我们非常需要这样的检查,帮助公司排查了过去两年在质量管理中存在的盲点问题,为公司下一步更好更快发展奠定了基础。”

目前,省食品药品审核查验中心已完成药品、医疗器械、化妆品生产经营企业“三整合”检查任务近600家次,减少检查近200家次,回访满意率100%。

本报记者 施颖