湘医快报融媒体中心（通讯员/李兴 姚阳 王双双）为顺利迎接国家药物临床试验机构评审，进一步提升医院药物临床试验的研究质量和管理效能，培养更多临床研究领域的专业人才，提高专业技术人员的临床研究能力，5月25日，长沙市中医医院（长沙市第八医院）举办了药物临床试验质量管理规范培训班。
在开班仪式上，副院长周赟致辞，他指出药物临床试验机构资质的获取是三级甲等中医院高质量发展的条件之一，他强调，临床试验的开展有助于进一步提升医院整体科研水平，是助推医院建立高标准、高水平的临床研究体系和规范临床数据库、遗传数据库，发表高水平论文的有效途径。
本次培训班邀请到湖南省药师协会、中南大学湘雅医院临床药理研究所、长沙都正生物欧阳冬生教授，中南大学湘雅医院周淦、郭成贤教授，湘雅博爱康复医院毕津莲教授，湖南省人民医院聂盛丹教授现场授课。专家们的授课内容详实、讲解细致，使学员们对临床试验有更全面和深刻的认识。
欧阳冬生教授重点强调了临床试验过程中的重要原则：真实、准确、规范、科学、可溯源。同时在实施的过程中应建立规范的生物银行、系统的专病数据库，动态的随访资料库，为创建临床研究型的医院奠定坚实的基础，推动医院科研和临床协同快速发展。
周淦教授详细介绍了GCP国内外的发展历史，重点解读了2020版GCP新增的专业术语及研究者、申报者在实施过程必须遵循的新规则，对医院即将进行的GCP备案工作提供了最新标准。
毕津莲教授围绕伦理委员会定义、主要职责、议事原则进行了深入浅出的讲解，着重强调了伦理委员会核心宗旨是最大程度的保护受试者的权益和安全。
郭成贤教授指出在全球新药不断研发的背景下，临床试验的监管正不断向着科学化、可视化的方向发展。这种发展趋势要求我们在临床试验机构建设过程中不断优化质量管理体系、落实专业人员队伍建设、强化能力培训、建立激励政策。
聂盛丹教授结合湖南省人民医院临床试验机构管理工作经验指出在备案的过程应特别注意加强场地建设、文件体系的撰写、备案科室试验药物的分区管理、专业设施设备的管理等迎检细节把控。
此次培训的成功举办，为医院药物临床试验发展注入了新的活力，将有利于高质量临床研究与临床工作紧密融合，有利于新型研究型医院的创建。科教部和其他科室将紧密协作，按计划完成临床试验机构的建设和备案，积极开展高水平的临床研究，持续提高临床研究质量，助推医院高质量发展。